Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка легочной артериальной гипертензии у пациентов с системным склерозом

29 ноября 2015 г. обновлено: Echosense Ltd.

Оценка допплеровских сигналов легких (ЛДС) при выявлении легочной артериальной гипертензии у пациентов с системным склерозом (ССД)

Допплеровские сигналы могут быть зарегистрированы в паренхиме легкого с помощью импульсной допплеровской ультразвуковой системы, включающей специальный пакет обработки сигналов - трансторакальный параметрический допплер (TPD) (Echosense Ltd., Хайфа, Израиль). У больных системным склерозом часто развиваются заболевания легочных сосудов, приводящие к легочной гипертензии. Система TPD может обеспечить важную информацию о характеристиках легочных кровеносных сосудов с помощью сигналов LDS (сигналы допплера легких), которые связаны с легочной гипертензией. Эффективность TPD в выявлении ЛАГ у пациентов с ССД будет оцениваться в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Способны и готовы дать подписанное информированное согласие до зачисления
  2. Мужчина или женщина, ≥ 18 лет
  3. Диагноз ССД согласно классификационным критериям ACR/EULAR SSc 2013 г. (van den Hoogen 2013): оценка ≥ 9.
  4. Пациенты с данными RHC, полученными в результате измерения в течение 3 недель до оценки TPD
  5. Отсутствие изменения или начала специфической терапии ЛАГ между последним RHC и TPD

Критерий исключения:

  1. Люди, которые не могут или не хотят давать информированное согласие.
  2. PCWP или LVEDP > 15 мм рт.ст.
  3. ЛГ любой этиологии вне группы 1 (Dana Point, 2008)
  4. Беременные женщины
  5. Пациенты с выраженной деформацией грудной клетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Количество пациентов с ССД, правильно идентифицированных с тяжестью легочной гипертензии в каждой из 4 определенных групп по RHC.
Временное ограничение: 12 месяцев
Проанализируйте допплеровские данные 4 групп СС (в соответствии с тяжестью легочной гипертензии), получив типичные признаки. Функции будут реализованы в предварительно определенном диагностическом алгоритме, который определит общий статистический успех метода по сравнению с данными RHC.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Echosense Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Sara Pel, Reumatology institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOP22_4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться