Keuhkovaltimoverenpaineen arviointi potilailla, joilla on systeeminen skleroosi
sunnuntai 29. marraskuuta 2015 päivittänyt: Echosense Ltd.
Lung Doppler -signaalien (LDS) arviointi keuhkovaltimoverenpaineen havaitsemisessa potilailla, joilla on systeeminen skleroosi (SSc)
Doppler-signaalit voidaan tallentaa keuhkojen parenkyymistä pulssi Doppler-ultraäänijärjestelmän avulla, joka sisältää erityisen signaalinkäsittelypaketin - Transthoracic Parametric Doppler (TPD) (Echosense Ltd., Haifa, Israel).
Systeemistä skleroosia sairastaville potilaille kehittyy usein keuhkoverisuonisairaus, joka johtaa keuhkoverenpaineeseen.
TPD-järjestelmä voi tarjota tärkeää tietoa keuhkoverisuonien ominaisuuksista LDS-signaalien (Lung Doppler Signals) avulla, jotka liittyvät keuhkoverenpaineeseen.
Tutkimuksessa arvioidaan TPD:n suorituskykyä PAH:n havaitsemisessa SSc-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ennen ilmoittautumista
- Mies tai nainen, ≥ 18-vuotias
- SSc-diagnoosi vuoden 2013 ACR/EULAR SSc-luokituskriteerien mukaan (van den Hoogen 2013): Pisteet ≥ 9.
- Potilaat, joilla on RHC-tietoja saatavilla mittauksista 3 viikon sisällä ennen TPD-arviointia
- PAH-spesifisessä hoidossa ei tapahtunut muutoksia tai aloitusta viimeisen RHC:n ja TPD:n välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- PCWP tai LVEDP > 15 mmHg
- Mikä tahansa ryhmän 1 ulkopuolinen PH etiologia (Dana Point, 2008)
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on vakava rintakehän epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Sellaisten SSc-potilaiden lukumäärä, joiden keuhkoverenpainetaudin vaikeusaste on oikein tunnistettu kussakin neljässä RHC:n määritellyssä ryhmässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoi 4 SSc-ryhmän Doppler-tiedot (keuhkoverenpainetaudin vaikeusasteen mukaan), mikä johtaa tyypillisiin piirteisiin.
Ominaisuudet toteutetaan ennalta määrätyssä diagnostisessa algoritmissa, joka määrittää menetelmän yleisen tilastollisen onnistumisen RHC-tietoihin verrattuna.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Pel, Reumatology institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOP22_4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .