수식 허용 오차의 초기 행동 지표 평가
2016년 9월 13일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
이 연구는 프로바이오틱스를 함유한 유아용 조제분유를 먹인 유아의 울음과 보채는 정도를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Children's Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생시 싱글톤
- 출생시 체중이 2500g 이상인 만삭아
- 하루 3시간 이상 울거나 보채는 것
- 유아용 조제분유를 주로 섭취
- 서명된 사전 동의 및 보호된 건강 정보 승인
제외 기준:
- 광범위하게 가수분해된 또는 아미노산 영아용 조제분유의 현재 사용
- 연구 중 프로바이오틱스의 계획된 사용
- 근본적인 대사 또는 만성 질환의 병력, 선천성 기형 또는 면역 저하
- 다른 중재 임상 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
부분 가수분해 우유 단백질 유아용 조제분유 시판
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부분 가수분해 우유 단백질 유아용 조제분유 시판
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실험적: 조사
프로바이오틱스를 함유한 부분 가수분해 우유 유아용 조제분유
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프로바이오틱스를 함유한 부분 가수분해 우유 단백질 유아용 조제분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아 행동 일기
기간: 21일
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관용 설문지의 회상
기간: 기준선 및 21일
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기준선 및 21일
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체중
기간: 기준선 및 21일
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기준선 및 21일
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유아 행동 설문지 - 개정
기간: 기준선 및 21일
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기준선 및 21일
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방문할 때마다 분유 섭취에 대한 회상
기간: 기준선, 10일 및 18일
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기준선, 10일 및 18일
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분변 마이크로바이옴과 분변 칼프로텍틴
기간: 기준선 및 21일
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기준선 및 21일
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의학적으로 확인된 부작용
기간: 21일
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carol Lynn Berseth, M.D., Mead Johnson Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6025
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