- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02341872
백색 법랑질 병변에 대한 재광화제의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 재광화제의 재광화 및 항균 효과를 평가하는 것입니다. 백색 반점 병변으로 명명된 이니셔티브 우식 병변과 이러한 병변은 법랑질에 국한됩니다. 탈회가 발생하지만 이 단계에서는 캐비테이션이 보이지 않습니다. 최소 침습적 접근 방식 때문에 이 단계에서 재광화제로 제어하는 것이 중요합니다.
불화물 바니시 또는 폴리펩티드 함유 제제 단독 또는 재광화, 심미 및 박테리아 수에 대한 효과를 사용하여 조합하여 Quantitive Light Fluorescence , Diagnodent(Cavo-Diagnodent), Spectrophotometer(Vita Easy Shade) 장치 및 실험실에서 미생물학적 평가를 통해 평가합니다.
조사관은 10-18세 사이의 Ege 대학 치과 소아과에 오는 건강하고 영구 치아에 하나 이상의 백점 병변이 있는 사람을 선택하여 연구에 포함할 것입니다.
포함 기준이 있는 32명의 지원자가 실행됩니다. 32명의 지원자가 서로 다른 지원을 위해 4개의 그룹으로 나뉩니다. 우리는 각 지원자에게 불소 치약으로 하루에 두 번 양치질을 해야 한다고 말할 것입니다(조사관은 불소가 함유된 1400ppm의 불소 치약을 제공할 것입니다).
- 그룹: 통제 그룹
- 그룹: 불소 + 칼슘(TCP)
- 그룹: 폴리펩타이드 용액
- 그룹: [불화물 + 칼슘 바니시] + 폴리펩타이드 용액 조합(조사관은 흰 반점 병변에 폴리펩타이드(Curodont repair) 용액 및 불소 + 칼슘 바니시(Clinpro 화이트 바니시) 적용을 수행합니다.) 첫째 날, 조사관은 각각에서 자극된 타액을 수집합니다. 신청하기 전에 자원 봉사하십시오. 타액 샘플은 미생물학 실험실로 운반됩니다. 6주, 3개월, 6개월 후 적용 후 미생물학적 평가를 위해 자극된 타액을 다시 수집합니다.
Nyvad Caries Diagnostic Criteria, ICDAS 지수를 사용하여 적용 후 기준선 및 6개월 후 병변을 추적합니다. 플라크 지수(Silness & Loe, 1964) 및 출혈 지수(Ainamo&Bay, 1976)는 방문할 때마다 구강 위생을 평가하는 데 사용됩니다.
조사관은 QLF를 사용할 것이며, 처음에는 탈광화 수준을 평가하기 위해 진단 장치를 사용하고 적용 후 6주, 3개월 및 6개월 후에는 재광화 수준을 평가하는 데 사용할 것입니다. 또한 심미적 결과를 결정하기 위해 조사자는 처음, 6주, 3개월 및 6개월 후에 분광광도계(Vita Easy Shade) 장치를 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Ege University School of Dentistry Department of Pedodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-18세 사이
- 건강한
- 영구 치아에 하나 이상의 흰 반점 병변이 있습니다.
제외 기준:
- 건강에 문제가 있다
- 적합하지 않은 나이
- 이 연구를 승인하지 마십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
조사관은 어떤 신청도 하지 않고 구강 위생 지식만 제공합니다.
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활성 비교기: 불소 + 칼슘 바니시
조사관은 백색 반점 병변에 불소+칼슘 바니시(Clinpro White Varnish) 도포를 할 것입니다.
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Clinpro White Varnish는 브러시로 치아에 도포됩니다.
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실험적: 폴리펩타이드 용액
조사관은 백색 반점 병변에 폴리펩타이드(Curodont Repair) 용액 도포를 할 것입니다.
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큐로돈트 리페어 솔루션은 방울 형태로 치아에 적용됩니다.
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실험적: 불소 + 칼슘 + 폴리펩타이드
조사관은 흰색 반점 병변에 폴리펩타이드(Curodont Repair) 용액과 불소 + 칼슘 바니시(Clinpro White Varnish) 도포를 할 것입니다.
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Clinpro White Varnish는 브러시로 치아에 도포됩니다.
큐로돈트 리페어 솔루션은 방울 형태로 치아에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QLF ( ∆F, ∆Q, 병변 부위)
기간: 6주, 3개월 및 6개월에 기준 법랑질 형광 수준을 변경합니다.
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재광화 수준 평가
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6주, 3개월 및 6개월에 기준 법랑질 형광 수준을 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 연쇄상구균 뮤탄스 및 락토바실러스 수
기간: 기준, 신청 후 6주, 3개월 및 6개월 후
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미생물학적 평가
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기준, 신청 후 6주, 3개월 및 6개월 후
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분광광도계( L, a, b)
기간: 기준, 신청 후 6주, 3개월 및 6개월 후
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심미적 평가
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기준, 신청 후 6주, 3개월 및 6개월 후
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진단
기간: 기준선
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재광화 수준 평가
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기준선
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Nyvad 충치 진단 기준 지수 및 ICDAS 지수
기간: 기준선
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병변 상태 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ecem Ergin, Ege university
- 연구 책임자: Ece Eden, Ege university
- 연구 의자: Mustafa Ateş, Ege university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lelli M, Putignano A, Marchetti M, Foltran I, Mangani F, Procaccini M, Roveri N, Orsini G. Remineralization and repair of enamel surface by biomimetic Zn-carbonate hydroxyapatite containing toothpaste: a comparative in vivo study. Front Physiol. 2014 Sep 5;5:333. doi: 10.3389/fphys.2014.00333. eCollection 2014.
- Kirkham J, Firth A, Vernals D, Boden N, Robinson C, Shore RC, Brookes SJ, Aggeli A. Self-assembling peptide scaffolds promote enamel remineralization. J Dent Res. 2007 May;86(5):426-30. doi: 10.1177/154405910708600507.
- Beerens MW, Boekitwetan F, van der Veen MH, ten Cate JM. White spot lesions after orthodontic treatment assessed by clinical photographs and by quantitative light-induced fluorescence imaging; a retrospective study. Acta Odontol Scand. 2015 Aug;73(6):441-6. doi: 10.3109/00016357.2014.980846. Epub 2014 Nov 25.
- Oliveira GM, Ritter AV, Heymann HO, Swift E Jr, Donovan T, Brock G, Wright T. Remineralization effect of CPP-ACP and fluoride for white spot lesions in vitro. J Dent. 2014 Dec;42(12):1592-602. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.004. Epub 2014 Sep 23.
- Mehta R, Nandlal B, Prashanth S. Comparative evaluation of remineralization potential of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate and casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate fluoride on artificial enamel white spot lesion: an in vitro light fluorescence study. Indian J Dent Res. 2013 Nov-Dec;24(6):681-9. doi: 10.4103/0970-9290.127610.
- Gomez J, Pretty IA, Santarpia RP 3rd, Cantore B, Rege A, Petrou I, Ellwood RP. Quantitative light-induced fluorescence to measure enamel remineralization in vitro. Caries Res. 2014;48(3):223-7. doi: 10.1159/000354655. Epub 2014 Jan 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- thesis (Gazi University)
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