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백색 법랑질 병변에 대한 재광화제의 효능 비교

2016년 7월 20일 업데이트: Ecem Ergin, Ege University
본 연구의 목적은 불소바니시+칼슘(Clinpro White Varnish)과 폴리펩타이드 용액(Curodont Repair)이 재광화 요법의 치료에 효과적인지 여부를 알아보는 것이다. 조사관은 백색 반점 병변에 대한 단독 또는 조합 효과를 진단합니다. 심미(치아색), 재광화, 미생물 효과는 별도로 평가됩니다. 분광광도계(Vita Easy Shade), Quantitative Light Fluorescence(QLF), Diagnodent(Cavo Diagnodent) 및 미생물학 실험실의 배양 방법은 심미적, 재광화 및 미생물학적 평가에 사용됩니다. 측정은 적용 후 기준선, 6주, 3개월 및 6개월 후에 이루어지고 기록됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 다양한 재광화제의 재광화 및 항균 효과를 평가하는 것입니다. 백색 반점 병변으로 명명된 이니셔티브 우식 병변과 이러한 병변은 법랑질에 국한됩니다. 탈회가 발생하지만 이 단계에서는 캐비테이션이 보이지 않습니다. 최소 침습적 접근 방식 때문에 이 단계에서 재광화제로 제어하는 ​​것이 중요합니다.

불화물 바니시 또는 폴리펩티드 함유 제제 단독 또는 재광화, 심미 및 박테리아 수에 대한 효과를 사용하여 조합하여 Quantitive Light Fluorescence , Diagnodent(Cavo-Diagnodent), Spectrophotometer(Vita Easy Shade) 장치 및 실험실에서 미생물학적 평가를 통해 평가합니다.

조사관은 10-18세 사이의 Ege 대학 치과 소아과에 오는 건강하고 영구 치아에 하나 이상의 백점 병변이 있는 사람을 선택하여 연구에 포함할 것입니다.

포함 기준이 있는 32명의 지원자가 실행됩니다. 32명의 지원자가 서로 다른 지원을 위해 4개의 그룹으로 나뉩니다. 우리는 각 지원자에게 불소 치약으로 하루에 두 번 양치질을 해야 한다고 말할 것입니다(조사관은 불소가 함유된 1400ppm의 불소 치약을 제공할 것입니다).

  1. 그룹: 통제 그룹
  2. 그룹: 불소 + 칼슘(TCP)
  3. 그룹: 폴리펩타이드 용액
  4. 그룹: [불화물 + 칼슘 바니시] + 폴리펩타이드 용액 조합(조사관은 흰 반점 병변에 폴리펩타이드(Curodont repair) 용액 및 불소 + 칼슘 바니시(Clinpro 화이트 바니시) 적용을 수행합니다.) 첫째 날, 조사관은 각각에서 자극된 타액을 수집합니다. 신청하기 전에 자원 봉사하십시오. 타액 샘플은 미생물학 실험실로 운반됩니다. 6주, 3개월, 6개월 후 적용 후 미생물학적 평가를 위해 자극된 타액을 다시 수집합니다.

Nyvad Caries Diagnostic Criteria, ICDAS 지수를 사용하여 적용 후 기준선 및 6개월 후 병변을 추적합니다. 플라크 지수(Silness & Loe, 1964) 및 출혈 지수(Ainamo&Bay, 1976)는 방문할 때마다 구강 위생을 평가하는 데 사용됩니다.

조사관은 QLF를 사용할 것이며, 처음에는 탈광화 수준을 평가하기 위해 진단 장치를 사용하고 적용 후 6주, 3개월 및 6개월 후에는 재광화 수준을 평가하는 데 사용할 것입니다. 또한 심미적 결과를 결정하기 위해 조사자는 처음, 6주, 3개월 및 6개월 후에 분광광도계(Vita Easy Shade) 장치를 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조
        • Ege University School of Dentistry Department of Pedodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10-18세 사이
  • 건강한
  • 영구 치아에 하나 이상의 흰 반점 병변이 있습니다.

제외 기준:

  • 건강에 문제가 있다
  • 적합하지 않은 나이
  • 이 연구를 승인하지 마십시오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
조사관은 어떤 신청도 하지 않고 구강 위생 지식만 제공합니다.
활성 비교기: 불소 + 칼슘 바니시
조사관은 백색 반점 병변에 불소+칼슘 바니시(Clinpro White Varnish) 도포를 할 것입니다.
Clinpro White Varnish는 브러시로 치아에 도포됩니다.
실험적: 폴리펩타이드 용액
조사관은 백색 반점 병변에 폴리펩타이드(Curodont Repair) 용액 도포를 할 것입니다.
큐로돈트 리페어 솔루션은 방울 형태로 치아에 적용됩니다.
실험적: 불소 + 칼슘 + 폴리펩타이드
조사관은 흰색 반점 병변에 폴리펩타이드(Curodont Repair) 용액과 불소 + 칼슘 바니시(Clinpro White Varnish) 도포를 할 것입니다.
Clinpro White Varnish는 브러시로 치아에 도포됩니다.
큐로돈트 리페어 솔루션은 방울 형태로 치아에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QLF ( ∆F, ∆Q, 병변 부위)
기간: 6주, 3개월 및 6개월에 기준 법랑질 형광 수준을 변경합니다.
재광화 수준 평가
6주, 3개월 및 6개월에 기준 법랑질 형광 수준을 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 연쇄상구균 뮤탄스 및 락토바실러스 수
기간: 기준, 신청 후 6주, 3개월 및 6개월 후
미생물학적 평가
기준, 신청 후 6주, 3개월 및 6개월 후
분광광도계( L, a, b)
기간: 기준, 신청 후 6주, 3개월 및 6개월 후
심미적 평가
기준, 신청 후 6주, 3개월 및 6개월 후
진단
기간: 기준선
재광화 수준 평가
기준선
Nyvad 충치 진단 기준 지수 및 ICDAS 지수
기간: 기준선
병변 상태 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ecem Ergin, Ege university
  • 연구 책임자: Ece Eden, Ege university
  • 연구 의자: Mustafa Ateş, Ege university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • thesis (Gazi University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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