Comparar la eficacia de los agentes de remineralización en las lesiones del esmalte blanco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos remineralizantes y antibacterianos de los diferentes agentes remineralizantes. Las lesiones de caries de iniciativa se denominan lesiones de manchas blancas y estas lesiones se localizan en el esmalte. Se produce desmineralización pero no se observan cavitaciones en esta etapa. Es importante controlar en esta etapa con agentes de remineralización debido al abordaje mínimamente invasivo.
El barniz de fluoruro o los agentes que contienen polipéptidos solos o en combinación con efectos sobre la remineralización, la estética y los recuentos bacterianos se evaluarán con dispositivos de fluorescencia de luz cuantitativa, Diagnodent (Cavo-Diagnodent), espectrofotómetro (Vita Easy Shade) y evaluación microbiológica en el laboratorio.
Los investigadores elegirán e incluirán en nuestro estudio a aquellos que acudan al departamento de pediatría de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ege, entre 10 y 18 años, sanos y con una o más lesiones de manchas blancas en sus dientes permanentes.
Se pondrán en práctica 32 voluntarios que tengan criterios de inclusión. 32 voluntarios divididos en 4 grupos para diferentes aplicaciones. Le diremos a cada voluntario que debe cepillarse los dientes dos veces al día con un dentífrico con flúor (los investigadores les darán un dentífrico con 1400 ppm de flúor que contiene flúor)
- Grupo: Grupo de control (Los investigadores no harán ninguna aplicación, solo se dará el conocimiento de higiene bucal).
- Grupo: Fluoruro + Calcio (TCP) (Los investigadores realizarán la aplicación de fluoruro + barniz de calcio (barniz blanco Clinpro) en lesiones de manchas blancas)
- Grupo: Solución de polipéptidos (los investigadores realizarán la aplicación de solución de polipéptidos (reparación de Curodont) en lesiones de manchas blancas)
- Grupo: [Fluoruro + barniz de calcio] + combinación de solución de polipéptido (los investigadores realizarán la aplicación de solución de polipéptido (reparación de Curodont) y fluoruro + barniz de calcio (barniz blanco Clinpro) en lesiones de manchas blancas) El primer día, los investigadores recolectarán saliva estimulada de cada voluntario antes de cualquier aplicación. Las muestras de saliva se transportarán al laboratorio de microbiología. Después de cualquier aplicación, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después, recolectaremos saliva estimulada nuevamente para una evaluación microbiológica.
Se utilizarán los Criterios Diagnósticos de Caries de Nyvad, índices ICDAS para hacer el seguimiento de las lesiones al inicio y 6 meses después de la aplicación. Se utilizará el índice de placa (Silness & Löe, 1964) y el índice de sangrado (Ainamo & Bay, 1976) para evaluar la higiene bucal en cada visita.
Los investigadores utilizarán QLF, los dispositivos Diagnodent se utilizarán al principio para evaluar el nivel de desmineralización y después de las aplicaciones 6 semanas, 3 meses y 6 meses más tarde se utilizarán para evaluar el nivel de remineralización. Además, para determinar los resultados estéticos, los investigadores utilizarán un dispositivo espectrofotómetro (Vita Easy Shade) al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Ege University School of Dentistry Department of Pedodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 10-18 años
- saludable
- tiene una o más lesiones de manchas blancas en sus dientes permanentes
Criterio de exclusión:
- tiene algún problema de salud
- edad inadecuada
- no dar su aprobación para este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los investigadores no harán ninguna aplicación, solo se darán conocimientos de higiene bucal.
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Comparador activo: Barniz de Flúor + Calcio
Los investigadores realizarán la aplicación de barniz de flúor + calcio (Clinpro White Varnish) en las lesiones de manchas blancas.
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Clinpro White Varnish se aplicará sobre los dientes con cepillo.
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Experimental: Solución de polipéptido
Los investigadores realizarán la aplicación de una solución de polipéptido (reparación de Curodont) en las lesiones de manchas blancas.
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La solución Curodont Repair se aplica a los dientes en forma de gotas
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Experimental: Fluoruro + calcio + polipéptido
Los investigadores realizarán una solución de polipéptido (Reparación de Curodont) y una aplicación de barniz de flúor + calcio (Clinpro White Varnish) en las lesiones de manchas blancas.
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Clinpro White Varnish se aplicará sobre los dientes con cepillo.
La solución Curodont Repair se aplica a los dientes en forma de gotas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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QLF ( ∆F, ∆Q, área de lesión)
Periodo de tiempo: Cambie el nivel basal de fluorescencia del esmalte a las 6 semanas, 3 y 6 meses.
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evaluación del nivel de remineralización
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Cambie el nivel basal de fluorescencia del esmalte a las 6 semanas, 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Streptococcus mutans salivales y recuentos de lactobacilos
Periodo de tiempo: línea de base, después de 6 semanas, 3 meses y 6 meses de la aplicación
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Evaluación microbiológica
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línea de base, después de 6 semanas, 3 meses y 6 meses de la aplicación
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Espectrofotómetro ( L, a, b)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 6 semanas, 3 meses y 6 meses de la aplicación
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evaluación estética
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línea de base, después de 6 semanas, 3 meses y 6 meses de la aplicación
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: base
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evaluación del nivel de remineralización
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base
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Índice de criterios de diagnóstico de caries de Nyvad e índice ICDAS
Periodo de tiempo: base
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Evaluación del estado de la lesión
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ecem Ergin, Ege university
- Director de estudio: Ece Eden, Ege university
- Silla de estudio: Mustafa Ateş, Ege university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lelli M, Putignano A, Marchetti M, Foltran I, Mangani F, Procaccini M, Roveri N, Orsini G. Remineralization and repair of enamel surface by biomimetic Zn-carbonate hydroxyapatite containing toothpaste: a comparative in vivo study. Front Physiol. 2014 Sep 5;5:333. doi: 10.3389/fphys.2014.00333. eCollection 2014.
- Kirkham J, Firth A, Vernals D, Boden N, Robinson C, Shore RC, Brookes SJ, Aggeli A. Self-assembling peptide scaffolds promote enamel remineralization. J Dent Res. 2007 May;86(5):426-30. doi: 10.1177/154405910708600507.
- Beerens MW, Boekitwetan F, van der Veen MH, ten Cate JM. White spot lesions after orthodontic treatment assessed by clinical photographs and by quantitative light-induced fluorescence imaging; a retrospective study. Acta Odontol Scand. 2015 Aug;73(6):441-6. doi: 10.3109/00016357.2014.980846. Epub 2014 Nov 25.
- Oliveira GM, Ritter AV, Heymann HO, Swift E Jr, Donovan T, Brock G, Wright T. Remineralization effect of CPP-ACP and fluoride for white spot lesions in vitro. J Dent. 2014 Dec;42(12):1592-602. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.004. Epub 2014 Sep 23.
- Mehta R, Nandlal B, Prashanth S. Comparative evaluation of remineralization potential of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate and casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate fluoride on artificial enamel white spot lesion: an in vitro light fluorescence study. Indian J Dent Res. 2013 Nov-Dec;24(6):681-9. doi: 10.4103/0970-9290.127610.
- Gomez J, Pretty IA, Santarpia RP 3rd, Cantore B, Rege A, Petrou I, Ellwood RP. Quantitative light-induced fluorescence to measure enamel remineralization in vitro. Caries Res. 2014;48(3):223-7. doi: 10.1159/000354655. Epub 2014 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- thesis (Gazi University)
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