Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравните эффективность агентов реминерализации в отношении поражений белой эмали.

20 июля 2016 г. обновлено: Ecem Ergin, Ege University
Целью данного исследования является определение эффективности фторлака + кальция (Clinpro White Varnish) и раствора полипептида (Curodont Repair) при лечении реминерализирующей терапией. Исследователи будут диагностировать их отдельное или комбинированное воздействие на белые пятна. Эстетика (под цвет зубов), реминерализация, микробиологические эффекты будут оцениваться отдельно. Спектрофотометр (Vita Easy Shade), количественная световая флуоресценция (QLF), диагностика (Cavo Diagnodent) и культуральные методы в микробиологических лабораториях используются для эстетической, реминерализации и микробиологических оценок. Измерения будут проводиться на исходном уровне, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев спустя после применения и записываться.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка реминерализующего и антибактериального действия различных реминерализующих агентов. Инициативное кариесное поражение называют поражением белого пятна, и эти поражения локализуются на эмали. Происходит деминерализация, но кавитации на этой стадии не наблюдается. На этом этапе важно контролировать с помощью средств реминерализации из-за минимально инвазивного подхода.

Фторсодержащий лак или полипептидсодержащие агенты по отдельности или в комбинации с использованием эффектов на реминерализацию, эстетический вид и количество бактерий будут оцениваться с помощью приборов для количественной световой флуоресценции, диагностики (Cavo-Diagnodent), спектрофотометра (Vita Easy Shade) и микробиологической оценки в лаборатории.

Исследователи выберут и включат в наше исследование тех, кто приходит на педиатрическое отделение стоматологического факультета Эгейского университета, в возрасте от 10 до 18 лет, здоровых и имеющих одно или несколько белых пятен на постоянных зубах.

32 добровольца, у которых есть критерии включения, будут внедрены в практику. 32 волонтера были разделены на 4 группы для разных целей. Мы скажем каждому добровольцу, что он должен чистить зубы два раза в день фторсодержащей зубной пастой (исследователи дадут им фторсодержащую зубную пасту с концентрацией 1400 ppm).

  1. Группа: Контрольная группа (Исследователи не будут делать никаких заявлений, будут даны только знания о гигиене полости рта.)
  2. Группа: Фтор + кальций (TCP) (исследователи нанесут фтор + кальциевый лак (белый лак Clinpro) на белые пятна)
  3. Группа: Раствор полипептида (Исследователи будут делать аппликацию раствора полипептида (Curodont repair) на белые пятна)
  4. Группа: [Фтор + кальциевый лак] + комбинация растворов полипептидов (исследователи будут наносить раствор полипептида (Curodont repair) и фторид + кальциевый лак (белый лак Clinpro) на белые пятна) В первый день исследователи будут собирать стимулированную слюну от каждого добровольно перед любым приложением. Образцы слюны будут доставлены в микробиологическую лабораторию. После любого применения через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев мы снова соберем стимулированную слюну для микробиологического исследования.

Критерии диагностики кариеса Nyvad, индексы ICDAS будут использоваться для последующего наблюдения за поражениями на исходном уровне и через 6 месяцев после применения. Индекс зубного налета (Silness & Löe, 1964) и индекс кровоточивости (Ainamo & Bay, 1976) будут использоваться для оценки гигиены полости рта при каждом посещении.

Исследователи будут использовать QLF, устройства Diagnodent будут использоваться в начале для оценки уровня деминерализации, а после применения через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев для оценки уровня реминерализации. Кроме того, для определения эстетических результатов исследователи будут использовать спектрофотометр (Vita Easy Shade) в начале, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев спустя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция
        • Ege University School of Dentistry Department of Pedodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 10-18 лет
  • здоровый
  • иметь одно или несколько белых пятен на постоянных зубах;

Критерий исключения:

  • есть проблемы со здоровьем
  • неподходящий возраст
  • не одобрять это исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Никаких заявлений следователи делать не будут, дадут только знания по гигиене полости рта.
Активный компаратор: Фтор+кальциевый лак
Исследователи будут наносить фторид + кальциевый лак (Clinpro White Varnish) на белые пятна.
Clinpro White Varnish наносится на зубы щеткой.
Экспериментальный: Полипептидный раствор
Исследователи нанесут раствор полипептида (Curodont Repair) на белые пятна.
Раствор Curodont Repair наносится на зубы в виде капель.
Экспериментальный: Фтор + кальций + полипептид
Исследователи нанесут раствор полипептида (Curodont Repair) и нанесут фторид + кальциевый лак (Clinpro White Varnish) на белые пятна.
Clinpro White Varnish наносится на зубы щеткой.
Раствор Curodont Repair наносится на зубы в виде капель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
QLF ( ∆F, ∆Q, площадь поражения)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня флуоресценции эмали через 6 недель, 3 и 6 месяцев.
оценка уровня реминерализации
Изменение исходного уровня флуоресценции эмали через 6 недель, 3 и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество Streptococcus mutans и лактобацилл в слюне
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев применения
Микробиологическая оценка
исходный уровень, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев применения
Спектрофотометр (Л, а, б)
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев применения
эстетическая оценка
исходный уровень, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев применения
Диагност
Временное ограничение: исходный уровень
оценка уровня реминерализации
исходный уровень
Индекс критериев диагностики кариеса Nyvad и индекс ICDAS
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка состояния поражения
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ecem Ergin, Ege university
  • Директор по исследованиям: Ece Eden, Ege university
  • Учебный стул: Mustafa Ateş, Ege university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться