Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa remineralisointiaineiden tehoa valkoisiin emalivaurioihin

keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Ecem Ergin, Ege University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko Fluoridilakka + kalsium (Clinpro White Varnish) ja polipeptidiliuos (Curodont Repair) tehokkaita remineralisaatiohoidon hoidossa. Tutkijat diagnosoivat niiden yksinään tai yhdessä vaikutukset valkopistevaurioihin. Estetiikka (hammasvärinen), remineralisaatio, mikrobiologiset vaikutukset arvioidaan erikseen. Spektrofotometriä (Vita Easy Shade), kvantitatiivista valofluoresenssia (QLF), diagnoosia (Cavo Diagnodent) ja mikrobiologian laboratorioiden viljelymenetelmiä käytetään esteettisiin, remineralisaatio- ja mikrobiologisiin arviointeihin. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin sovellusten jälkeen ja kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri remineralisoivien aineiden remineralisoivia ja antibakteerisia vaikutuksia. Alkuperäiset kariesleesiot, joita kutsutaan valkopistevaurioiksi, ja nämä vauriot ovat paikallisia emaliin. Demineralisaatiota tapahtuu, mutta kavitaatioita ei nähdä tässä vaiheessa. Tässä vaiheessa on tärkeää kontrolloida remineralisointiaineilla minimaalisen invasiivisen lähestymistavan vuoksi.

Fluorilakkaa tai polipeptidiä sisältäviä aineita yksinään tai yhdistelmänä, jossa on vaikutuksia remineralisaatioon, esteettiseen ja bakteerien määrään, arvioidaan kvantitatiivisella valofluoresenssilla, diagnoosilla (Cavo-Diagnodent), spektrofotometrillä (Vita Easy Shade) ja mikrobiologisella arvioinnilla laboratoriossa.

Tutkijat valitsevat ja ottavat tutkimukseemme mukaan Ege-yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan lastenlääketieteen osastolle tulevat 10-18-vuotiaat terveet ja pysyvät hampaissaan yksi tai useampi valkoinen täpläleesio.

32 vapaaehtoista, joilla on valintakriteerit, otetaan käyttöön. 32 vapaaehtoista jaettuna 4 ryhmään eri sovelluksiin. Kerromme jokaiselle vapaaehtoiselle, että heidän tulee harjata hampaat kahdesti päivässä fluorihammastahnalla (tutkijat antavat heille 1400 ppm fluoripitoista fluoria sisältävää hammastahnaa)

  1. Ryhmä: Kontrolliryhmä (Tutkijat eivät tee mitään hakemusta, vain suuhygieniatiedot annetaan.)
  2. Ryhmä: Fluori + kalsium (TCP) (tutkijat levittävät fluoridi + kalsiumlakka (Clinpro valkoinen lakka) valkopistevaurioille)
  3. Ryhmä: Polipeptidiliuos (Tutkijat tekevät polypeptidin (Curodont-korjaus) -liuoksen levityksen valkopistevaurioihin)
  4. Ryhmä: [Fluori + kalsiumlakka] + polipeptidiliuosyhdistelmä (Tutkijat tekevät polypeptidi (Curodont Repair) -liuoksen ja fluoridi + kalsiumlakka (Clinpro white lakka) levityksen valkopistevaurioille) Ensimmäisenä päivänä tutkijat keräävät stimuloitua sylkeä jokaisesta vapaaehtoiseksi ennen hakemusta. Sylkinäytteet kuljetetaan mikrobiologian laboratorioon. Jokaisen käytön jälkeen 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin keräämme stimuloitua sylkeä uudelleen mikrobiologista arviointia varten.

Nyvad Caries Diagnostic Criteria, ICDAS-indeksejä käytetään leesioiden seurantaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hakemuksen jälkeen. Plakkiindeksiä (Silness & Löe, 1964) ja verenvuotoindeksiä (Ainamo&Bay, 1976) käytetään suuhygienian arvioinnissa jokaisella käynnillä.

Tutkijat käyttävät QLF:ää, Diagnodent-laitteita käytetään aluksi demineralisaatiotason arvioimiseen ja sovellusten jälkeen 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin uudelleenmineralisaatiotason arvioimiseen. Lisäksi esteettisten tulosten määrittämiseksi tutkijat käyttävät spektrofotometriä (Vita Easy Shade) alussa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Ege University School of Dentistry Department of Pedodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-18-vuotiaille
  • terveitä
  • hänellä on yksi tai useampia valkopistevaurioita pysyvissä hampaissaan

Poissulkemiskriteerit:

  • onko sinulla mitään terveysongelmia
  • sopimaton ikä
  • älä anna lupaa tälle tutkimukselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkijat eivät tee mitään hakemusta, vain suuhygieniatiedot annetaan.
Active Comparator: Fluori + kalsiumlakka
Tutkijat tekevät fluoridi+kalsiumlakan (Clinpro White Varnish) levityksen valkopistevaurioille.
Muut: Clinpro White Lakka (fluori + kalsiumlakka)
Clinpro White Lakka levitetään hampaille harjalla.
Kokeellinen: Polipeptidiliuos
Tutkijat tekevät polypeptidiliuoksen (Curodont Repair) levityksen valkopistevaurioille.
Muut: Curodontin korjaus
Curodont Repair -liuosta levitetään tippojen muodossa hampaille
Kokeellinen: Fluori + kalsium + polipeptidi
Tutkijat tekevät polypeptidi (Curodont Repair) -liuoksen ja fluoridi + kalsiumlakka (Clinpro White Varnish) levityksen valkopistevaurioille.
Muut: Clinpro White Lakka (fluori + kalsiumlakka)
Clinpro White Lakka levitetään hampaille harjalla.
Muut: Curodontin korjaus
Curodont Repair -liuosta levitetään tippojen muodossa hampaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QLF (∆F, ∆Q, leesioalue)
Aikaikkuna: Muuta emalin fluoresenssitasoa 6 viikon, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
remineralisaatiotason arviointi
Muuta emalin fluoresenssitasoa 6 viikon, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen Streptococcus mutans ja laktobasillien määrä
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hakemuksen jälkeen
Mikrobiologinen arviointi
lähtötasolla 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hakemuksen jälkeen
Spektrofotometri (L, a, b)
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hakemuksen jälkeen
esteettinen arviointi
lähtötasolla 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hakemuksen jälkeen
Diagnoosi
Aikaikkuna: perusviiva
remineralisaatiotason arviointi
perusviiva
Nyvad Caries Diagnostic Criteria -indeksi ja ICDAS-indeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Leesion tilan arviointi
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ecem Ergin, Ege University
  • Opintojohtaja: Ece Eden, Ege University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Ateş, Ege University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THESIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkopistevauriot

Kliiniset tutkimukset Clinpro White Lakka (fluori + kalsiumlakka)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa