Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign effektiviteten af ​​remineraliseringsmidlerne på de hvide emaljelæsioner

20. juli 2016 opdateret af: Ecem Ergin, Ege University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fluorlak + calcium (Clinpro White Varnish) og polipeptidopløsning (Curodont Repair) er effektive i behandlingen af ​​remineraliseringsterapi. Efterforskerne vil diagnosticere deres effekt alene eller i kombination på hvide pletlæsioner. Æstetik (tandfarvet), remineralisering, mikrobiologiske effekter vil blive vurderet separat. Spektrofotometer (Vita Easy Shade), Quantitative Light Fluorescence (QLF), Diagnodent (Cavo Diagnodent) og dyrkningsmetoder i mikrobiologiske laboratorier bruges til æstetiske, remineralisering og mikrobiologiske vurderinger. Målingerne vil blive foretaget baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder senere efter applikationerne og registreret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de remineraliserende og antibakterielle virkninger af de forskellige remineraliseringsmidler. Initiativ carieslæsioner navngivet som hvide pletlæsioner, og disse læsioner er lokaliseret ved emalje. Der forekommer demineralisering, men kavitationer ses ikke på dette stadium. Det er vigtigt at kontrollere på dette stadium med remineraliseringsmidler på grund af den minimalt invasive tilgang.

Fluorlak eller polipeptidholdige midler alene eller i kombination ved brug af virkninger på remineralisering, æstetiske og bakterielle tællinger vil blive evalueret med kvantitativ lysfluorescens, Diagnodent (Cavo-Diagnodent), Spektrofotometer (Vita Easy Shade) enheder og mikrobiologisk vurdering på laboratoriet.

Efterforskerne vil vælge og inkludere i vores undersøgelse, at der kommer til Ege Universitets Odontologiske Fakultet pædiatrisk afdeling, mellem 10-18 år, raske og har en eller flere hvide pletlæsioner på sine permanente tænder.

32 frivillige, der har inklusionskriterier, vil blive sat i praksis. 32 frivillige fordelt på 4 grupper til forskellige ansøgninger. Vi vil fortælle hver frivillig, at de skal børste deres tænder to gange om dagen med fluortandplejemidler (efterforskerne vil give dem 1400 ppm fluorholdigt fluortandplejemiddel)

  1. Gruppe: Kontrolgruppe (Efterforskerne vil ikke gøre nogen ansøgning, mundhygiejneviden vil kun blive givet.)
  2. Gruppe: Fluorid + Calcium (TCP) (Forskerne vil påføre fluor + calcium lak (Clinpro hvid lak) på hvide pletlæsioner)
  3. Gruppe: Polipeptidopløsning (Forskerne vil påføre polipeptid (Curodont reparation) opløsning på hvide pletlæsioner)
  4. Gruppe: [Fluor + calcium lak] + polipeptid opløsning kombination ( Efterforskerne vil gøre polipeptid ( Curodont reparation) opløsning og fluor + calcium lak ( Clinpro hvid lak) påføring på hvide plet læsioner) Første dag vil efterforskerne indsamle stimuleret spyt fra hver frivillig før enhver ansøgning. Spytprøver transporteres til det mikrobiologiske laboratorium. Efter enhver påføring 6 uger, 3 måneder og 6 måneder senere vil vi indsamle stimuleret spyt igen til mikrobiologisk vurdering.

Nyvad Caries Diagnostic Criteria , ICDAS-indekser vil blive brugt til at foretage opfølgning af læsioner ved baseline og 6 måneder efter påføring. Plakindeks (Silness & Löe, 1964) og blødningsindeks (Ainamo&Bay, 1976) vil blive brugt til at vurdere mundhygiejne hvert besøg.

Efterforskerne vil bruge QLF, Diagnose-enheder vil blive brugt i begyndelsen til at evaluere demineraliseringsniveauet og efter påføringer 6 uger, 3 måneder og 6 måneder senere brugt til at evaluere remineraliseringsniveauet. For at afgøre om de æstetiske resultater vil efterforskerne desuden bruge en spektrofotometer (Vita Easy Shade) i begyndelsen, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Ege University School of Dentistry Department of Pedodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 10-18 år
  • sund og rask
  • har en eller flere hvide pletlæsioner på hendes/hans permanente tænder

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen sundhedsproblemer
  • upassende alder
  • giv ikke godkendelse til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Efterforskerne vil ikke gøre nogen ansøgning, mundhygiejne viden vil kun blive givet.
Aktiv komparator: Fluor + Calcium lak
Efterforskerne vil påføre fluorid+ calcium lak (Clinpro White Varnish) på hvide pletlæsioner.
Clinpro White Varnish påføres tænderne med børste.
Eksperimentel: Polipeptidopløsning
Efterforskerne vil påføre polipeptid (Curodont Repair) opløsning på hvide pletlæsioner.
Curodont Repair løsning påføres tænderne i form af dråber
Eksperimentel: Fluor + calcium + polipeptid
Efterforskerne vil påføre polipeptid (Curodont Repair) opløsning og fluorid + calcium lak (Clinpro White Varnish) på hvide pletlæsioner.
Clinpro White Varnish påføres tænderne med børste.
Curodont Repair løsning påføres tænderne i form af dråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QLF ( ∆F, ∆Q, læsionsareal)
Tidsramme: Skift baseline emaljefluorescensniveau efter 6 uger, 3 og 6 måneder.
vurdering af remineraliseringsniveau
Skift baseline emaljefluorescensniveau efter 6 uger, 3 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyttæller Streptococcus mutans og laktobaciller
Tidsramme: baseline efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter ansøgningen
Mikrobiologisk vurdering
baseline efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter ansøgningen
Spektrofotometer (L, a, b)
Tidsramme: baseline efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter ansøgningen
æstetisk vurdering
baseline efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter ansøgningen
Diagnosent
Tidsramme: baseline
vurdering af remineraliseringsniveau
baseline
Nyvad Caries Diagnostic Criteria indeks og ICDAS indeks
Tidsramme: baseline
Evaluering af læsionens tilstand
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ecem Ergin, Ege University
  • Studieleder: Ece Eden, Ege University
  • Studiestol: Mustafa Ateş, Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2015

Først opslået (Skøn)

19. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clinpro hvid lak (fluor + calcium lak)

3
Abonner