Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparer l'efficacité des agents de reminéralisation sur les lésions de l'émail blanc

20 juillet 2016 mis à jour par: Ecem Ergin, Ege University
Le but de cette étude est de déterminer si le vernis fluoré + calcium (Clinpro White Varnish) et la solution polypeptidique (Curodont Repair) sont efficaces dans le traitement de la thérapie de reminéralisation. Les investigateurs diagnostiqueront leurs effets seuls ou en combinaison sur les lésions des points blancs. L'esthétique (couleur des dents), la reminéralisation, les effets microbiologiques seront évalués séparément. Le spectrophotomètre (Vita Easy Shade), la fluorescence lumineuse quantitative (QLF), le Diagnodent (Cavo Diagnodent) et les méthodes de culture dans les laboratoires de microbiologie sont utilisés pour les évaluations esthétiques, de reminéralisation et microbiologiques. Les mesures seront effectuées au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois plus tard après les applications et enregistrées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer les effets reminéralisants et antibactériens des différents agents de reminéralisation. Les lésions carieuses d'initiative sont appelées lésions de points blancs et ces lésions sont localisées au niveau de l'émail. La déminéralisation se produit mais les cavitations ne sont pas observées à ce stade. Il est important de contrôler à ce stade avec des agents de reminéralisation en raison de l'approche peu invasive.

Un vernis fluoré ou des agents contenant des polypeptides seuls ou en combinaison utilisant des effets sur la reminéralisation, l'esthétique et le nombre de bactéries seront évalués avec des appareils de fluorescence lumineuse quantitative, Diagnodent (Cavo-Diagnodent), spectrophotomètre (Vita Easy Shade) et une évaluation microbiologique au laboratoire.

Les enquêteurs choisiront et incluront dans notre étude ceux qui viennent au département pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Ege, âgés de 10 à 18 ans, en bonne santé et présentant une ou plusieurs lésions de points blancs sur leurs dents permanentes.

32 volontaires ayant des critères d'inclusion seront mis en pratique. 32 volontaires répartis en 4 groupes pour différentes applications. Nous dirons à chaque volontaire qu'il doit se brosser les dents deux fois par jour avec un dentifrice fluoré (les enquêteurs leur donneront 1400 ppm de fluorure contenant un dentifrice fluoré)

  1. Groupe : groupe de contrôle (les enquêteurs ne feront aucune application, les connaissances en hygiène bucco-dentaire seront données uniquement.)
  2. Groupe : Fluorure + Calcium (TCP) (Les enquêteurs feront l'application de vernis au fluorure + calcium (vernis blanc Clinpro) sur les lésions des taches blanches)
  3. Groupe : solution de polypeptide (les enquêteurs feront l'application de la solution de polypeptide (réparation Curodont) sur les lésions des points blancs)
  4. Groupe : [Fluorure + vernis calcique] + combinaison de solution de polypeptide (les enquêteurs feront une solution de polypeptide (réparation Curodont) et une application de fluorure + vernis de calcium (vernis blanc Clinpro) sur les lésions de points blancs) Le premier jour, les enquêteurs prélèveront de la salive stimulée de chaque volontaire avant toute candidature. Les échantillons de salive seront transportés au laboratoire de microbiologie. Après toute application 6 semaines, 3 mois et 6 mois plus tard, nous prélèverons à nouveau la salive stimulée pour une évaluation microbiologique.

Les critères de diagnostic des caries de Nyvad, les indices ICDAS seront utilisés pour faire le suivi des lésions au départ et 6 mois après l'application. L'indice de plaque (Silness et Löe, 1964) et l'indice de saignement (Ainamo et Bay, 1976) seront utilisés pour évaluer l'hygiène buccale à chaque visite.

Les enquêteurs utiliseront des appareils QLF, Diagnodent seront utilisés au début pour évaluer le niveau de déminéralisation et après les applications 6 semaines, 3 mois et 6 mois plus tard, ils seront utilisés pour évaluer le niveau de reminéralisation. De plus, pour déterminer les résultats esthétiques, les enquêteurs utiliseront un appareil spectrophotomètre (Vita Easy Shade) au début, 6 semaines, 3 mois et 6 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Ege University School of Dentistry Department of Pedodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 10-18 ans
  • en bonne santé
  • avoir une ou plusieurs taches blanches sur ses dents permanentes

Critère d'exclusion:

  • avoir un problème de santé
  • âge inadapté
  • ne donne pas son approbation pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les enquêteurs ne feront aucune application, seules les connaissances en hygiène bucco-dentaire seront données.
Comparateur actif: Vernis Fluor + Calcium
Les enquêteurs effectueront l'application de vernis fluoré + calcium (Clinpro White Varnish) sur les lésions des taches blanches.
Le vernis blanc Clinpro sera appliqué sur les dents avec un pinceau.
Expérimental: Solution polypeptidique
Les enquêteurs feront l'application d'une solution de polypeptide (Curodont Repair) sur les lésions de points blancs.
La solution Curodont Repair s'applique sur les dents sous forme de gouttes
Expérimental: Fluor + calcium + polypeptide
Les enquêteurs feront une solution de polypeptide (Curodont Repair) et une application de vernis fluoré + calcium (Clinpro White Varnish) sur les lésions des taches blanches.
Le vernis blanc Clinpro sera appliqué sur les dents avec un pinceau.
La solution Curodont Repair s'applique sur les dents sous forme de gouttes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QLF ( ∆F, ∆Q, zone lésionnelle)
Délai: Modifier le niveau de fluorescence de base de l'émail à 6 semaines, 3 et 6 mois.
évaluation du niveau de reminéralisation
Modifier le niveau de fluorescence de base de l'émail à 6 semaines, 3 et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération salivaire des Streptococcus mutans et des lactobacilles
Délai: ligne de base, après 6 semaines, 3 mois et 6 mois de l'application
Évaluation microbiologique
ligne de base, après 6 semaines, 3 mois et 6 mois de l'application
Spectrophotomètre ( L, a, b)
Délai: ligne de base, après 6 semaines, 3 mois et 6 mois de l'application
évaluation esthétique
ligne de base, après 6 semaines, 3 mois et 6 mois de l'application
Diagnodent
Délai: ligne de base
évaluation du niveau de reminéralisation
ligne de base
Indice des critères de diagnostic des caries de Nyvad et indice ICDAS
Délai: ligne de base
Évaluation de l'état de la lésion
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ecem Ergin, Ege University
  • Directeur d'études: Ece Eden, Ege University
  • Chaise d'étude: Mustafa Ateş, Ege University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2015

Première publication (Estimation)

19 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésions de taches blanches

Essais cliniques sur Vernis blanc Clinpro (vernis fluoré + calcium)

3
S'abonner