- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02341872
Comparer l'efficacité des agents de reminéralisation sur les lésions de l'émail blanc
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les effets reminéralisants et antibactériens des différents agents de reminéralisation. Les lésions carieuses d'initiative sont appelées lésions de points blancs et ces lésions sont localisées au niveau de l'émail. La déminéralisation se produit mais les cavitations ne sont pas observées à ce stade. Il est important de contrôler à ce stade avec des agents de reminéralisation en raison de l'approche peu invasive.
Un vernis fluoré ou des agents contenant des polypeptides seuls ou en combinaison utilisant des effets sur la reminéralisation, l'esthétique et le nombre de bactéries seront évalués avec des appareils de fluorescence lumineuse quantitative, Diagnodent (Cavo-Diagnodent), spectrophotomètre (Vita Easy Shade) et une évaluation microbiologique au laboratoire.
Les enquêteurs choisiront et incluront dans notre étude ceux qui viennent au département pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Ege, âgés de 10 à 18 ans, en bonne santé et présentant une ou plusieurs lésions de points blancs sur leurs dents permanentes.
32 volontaires ayant des critères d'inclusion seront mis en pratique. 32 volontaires répartis en 4 groupes pour différentes applications. Nous dirons à chaque volontaire qu'il doit se brosser les dents deux fois par jour avec un dentifrice fluoré (les enquêteurs leur donneront 1400 ppm de fluorure contenant un dentifrice fluoré)
- Groupe : groupe de contrôle (les enquêteurs ne feront aucune application, les connaissances en hygiène bucco-dentaire seront données uniquement.)
- Groupe : Fluorure + Calcium (TCP) (Les enquêteurs feront l'application de vernis au fluorure + calcium (vernis blanc Clinpro) sur les lésions des taches blanches)
- Groupe : solution de polypeptide (les enquêteurs feront l'application de la solution de polypeptide (réparation Curodont) sur les lésions des points blancs)
- Groupe : [Fluorure + vernis calcique] + combinaison de solution de polypeptide (les enquêteurs feront une solution de polypeptide (réparation Curodont) et une application de fluorure + vernis de calcium (vernis blanc Clinpro) sur les lésions de points blancs) Le premier jour, les enquêteurs prélèveront de la salive stimulée de chaque volontaire avant toute candidature. Les échantillons de salive seront transportés au laboratoire de microbiologie. Après toute application 6 semaines, 3 mois et 6 mois plus tard, nous prélèverons à nouveau la salive stimulée pour une évaluation microbiologique.
Les critères de diagnostic des caries de Nyvad, les indices ICDAS seront utilisés pour faire le suivi des lésions au départ et 6 mois après l'application. L'indice de plaque (Silness et Löe, 1964) et l'indice de saignement (Ainamo et Bay, 1976) seront utilisés pour évaluer l'hygiène buccale à chaque visite.
Les enquêteurs utiliseront des appareils QLF, Diagnodent seront utilisés au début pour évaluer le niveau de déminéralisation et après les applications 6 semaines, 3 mois et 6 mois plus tard, ils seront utilisés pour évaluer le niveau de reminéralisation. De plus, pour déterminer les résultats esthétiques, les enquêteurs utiliseront un appareil spectrophotomètre (Vita Easy Shade) au début, 6 semaines, 3 mois et 6 mois plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- Ege University School of Dentistry Department of Pedodontics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 10-18 ans
- en bonne santé
- avoir une ou plusieurs taches blanches sur ses dents permanentes
Critère d'exclusion:
- avoir un problème de santé
- âge inadapté
- ne donne pas son approbation pour cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Les enquêteurs ne feront aucune application, seules les connaissances en hygiène bucco-dentaire seront données.
|
|
Comparateur actif: Vernis Fluor + Calcium
Les enquêteurs effectueront l'application de vernis fluoré + calcium (Clinpro White Varnish) sur les lésions des taches blanches.
|
Le vernis blanc Clinpro sera appliqué sur les dents avec un pinceau.
|
Expérimental: Solution polypeptidique
Les enquêteurs feront l'application d'une solution de polypeptide (Curodont Repair) sur les lésions de points blancs.
|
La solution Curodont Repair s'applique sur les dents sous forme de gouttes
|
Expérimental: Fluor + calcium + polypeptide
Les enquêteurs feront une solution de polypeptide (Curodont Repair) et une application de vernis fluoré + calcium (Clinpro White Varnish) sur les lésions des taches blanches.
|
Le vernis blanc Clinpro sera appliqué sur les dents avec un pinceau.
La solution Curodont Repair s'applique sur les dents sous forme de gouttes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
QLF ( ∆F, ∆Q, zone lésionnelle)
Délai: Modifier le niveau de fluorescence de base de l'émail à 6 semaines, 3 et 6 mois.
|
évaluation du niveau de reminéralisation
|
Modifier le niveau de fluorescence de base de l'émail à 6 semaines, 3 et 6 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Numération salivaire des Streptococcus mutans et des lactobacilles
Délai: ligne de base, après 6 semaines, 3 mois et 6 mois de l'application
|
Évaluation microbiologique
|
ligne de base, après 6 semaines, 3 mois et 6 mois de l'application
|
Spectrophotomètre ( L, a, b)
Délai: ligne de base, après 6 semaines, 3 mois et 6 mois de l'application
|
évaluation esthétique
|
ligne de base, après 6 semaines, 3 mois et 6 mois de l'application
|
Diagnodent
Délai: ligne de base
|
évaluation du niveau de reminéralisation
|
ligne de base
|
Indice des critères de diagnostic des caries de Nyvad et indice ICDAS
Délai: ligne de base
|
Évaluation de l'état de la lésion
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ecem Ergin, Ege University
- Directeur d'études: Ece Eden, Ege University
- Chaise d'étude: Mustafa Ateş, Ege University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lelli M, Putignano A, Marchetti M, Foltran I, Mangani F, Procaccini M, Roveri N, Orsini G. Remineralization and repair of enamel surface by biomimetic Zn-carbonate hydroxyapatite containing toothpaste: a comparative in vivo study. Front Physiol. 2014 Sep 5;5:333. doi: 10.3389/fphys.2014.00333. eCollection 2014.
- Kirkham J, Firth A, Vernals D, Boden N, Robinson C, Shore RC, Brookes SJ, Aggeli A. Self-assembling peptide scaffolds promote enamel remineralization. J Dent Res. 2007 May;86(5):426-30. doi: 10.1177/154405910708600507.
- Beerens MW, Boekitwetan F, van der Veen MH, ten Cate JM. White spot lesions after orthodontic treatment assessed by clinical photographs and by quantitative light-induced fluorescence imaging; a retrospective study. Acta Odontol Scand. 2015 Aug;73(6):441-6. doi: 10.3109/00016357.2014.980846. Epub 2014 Nov 25.
- Oliveira GM, Ritter AV, Heymann HO, Swift E Jr, Donovan T, Brock G, Wright T. Remineralization effect of CPP-ACP and fluoride for white spot lesions in vitro. J Dent. 2014 Dec;42(12):1592-602. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.004. Epub 2014 Sep 23.
- Mehta R, Nandlal B, Prashanth S. Comparative evaluation of remineralization potential of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate and casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate fluoride on artificial enamel white spot lesion: an in vitro light fluorescence study. Indian J Dent Res. 2013 Nov-Dec;24(6):681-9. doi: 10.4103/0970-9290.127610.
- Gomez J, Pretty IA, Santarpia RP 3rd, Cantore B, Rege A, Petrou I, Ellwood RP. Quantitative light-induced fluorescence to measure enamel remineralization in vitro. Caries Res. 2014;48(3):223-7. doi: 10.1159/000354655. Epub 2014 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THESIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésions de taches blanches
-
Medical Life Care Planners, LLCRecrutementRide | Spot pigmenté | Lines SkinÉtats-Unis
-
Mibelle Group BiochemistryInovapotek, Pharmaceutical Research And Development LdaComplétéRide | Spot pigmentéLe Portugal
-
MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityRecrutementNaevus | Naevus pigmenté | Mélanome (Peau) | Carcinome basocellulaire | Carcinome squameux | La maladie de Bowen | Naevus, Spitz | Mélanome in situ | Halo de naevus | Spot pigmentéFédération Russe
Essais cliniques sur Vernis blanc Clinpro (vernis fluoré + calcium)
-
Cairo UniversityInconnue
-
Cairo UniversityPas encore de recrutement