단백뇨 신병증의 페닐부티레이트 (PIRATE)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
단백뇨 환자에서 Lcn2 요로 발현에 대한 Phenylbutyrate 효과
이 연구의 목적은 페닐부티르산나트륨이 단백뇨 환자에서 Lcn2 소변 발현을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단백뇨는 만성 신장 질환(CKD) 진행의 주요 예후 인자입니다. 임상 및 실험 연구에서 수렴된 증거는 알부민뇨와 단백뇨가 단순히 CKD 진행의 지표가 아니라 질병의 진화에 적극적인 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 기계적으로, 단백뇨는 관상 세포에서 소포체 스트레스를 유도하여 CKD 진행의 중요한 요소인 리포칼린 2/NGAL의 유도를 유도하는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 페닐부티레이트로 처리된 단백뇨 마우스는 CKD 진행으로부터 보호됩니다.
본 연구의 목적은 ER 스트레스를 억제하는 분자 샤페론인 phenybutyrate가 단백뇨 유발 NGAL 발현에 미치는 효능을 평가하는 것이다. 소변 NGAL/크레아티닌 비율은 페닐부티레이트로 치료하기 전과 치료 중인 단백뇨 환자에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 광석에 대한 만성 신장 질환
- 단백뇨 > 1g/d 또는 0,1g/mmol 크레아티닌
- 사구체여과율 >30ml/mn/1,73m2
- 서면 동의서
- 사회 보장 건강 보험에 가입
제외 기준:
- 가임 여성
- ACE 억제제 또는 ARB의 최근(<3개월) 변형
- 급성 신부전
- eGFR <30ml/mn/1,73m2
- 신증후군(알부민증 <30g/l)
- HIV, HCV, HBV 감염
- 간 기능 부전
- 사회 보장 건강 보험에 가입하지 않음
- 생물 의학 연구의 다른 프로토콜에 포함
- 프로토콜 및 방문을 준수하지 않을 위험
- 3등급 또는 4등급의 심부전 환자
- 엄격한 무염식을 요구하는 환자
- 코르티코이드 또는 면역억제제 투여 환자
- 치료에 대한 임상적 불내성
- 과당 불내성, 포도당 및 갈락토스 흡수 장애 증후군 또는 수크라제/이소말타제 결핍
- Probenecide로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBA 7,5g/일
14일 치료
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PBA로 14일 동안 치료
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실험적: PBA 15g/일
14일 치료
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PBA로 14일 동안 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 Lcn2/크레아티닌 비율
기간: 7일차, 15일차, 21일차, 28일차
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ELISA로 측정한 Lcn2 농도의 50% 감소
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7일차, 15일차, 21일차, 28일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 단백질/크레아티닌 비율
기간: 7일차
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단백뇨 및 알부민뇨 30% 감소
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7일차
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소변 단백질/크레아티닌 비율
기간: 15일차
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단백뇨 및 알부민뇨 30% 감소
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15일차
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소변 단백질/크레아티닌 비율
기간: 21일차
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단백뇨 및 알부민뇨 30% 감소
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21일차
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소변 단백질/크레아티닌 비율
기간: 28일
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단백뇨 및 알부민뇨 30% 감소
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand KNEBELMANN, Service de Néphrologie Adulte, Hôpital Necker
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-003924-35
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