섬유 근육통 증후군의 정골 의학 (FIBROPATHIC)
2025년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
섬유 근육통 증후군 관리에 있어 정골 의학의 관심을 평가하는 신뢰할 수 있는 인위적 개입에 대한 다기관 무작위 연구
본 연구의 목적은 섬유근육통 환자를 대상으로 6주간의 정골요법 치료의 진통 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
골다공증 치료는 섬유근육통 환자의 통증과 삶의 질에 긍정적이고 지속적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 기술은 다학제 치료 센터의 표준 치료 외에도 근육 긴장을 풀어줌으로써 효율적일 수 있습니다.
이것은 24개월 다기관(모집 센터 2개, 치료 센터 1개), 무작위 및 위약 대조 연구입니다. 목적은 섬유근육통 환자에 대한 6주 표준 치료와 비교하여 6주 정골요법 치료의 진통 효능을 평가하는 것입니다. 여기에는 20분(1주일 간격)의 정골요법/표준 세션 6회, 3개월, 6개월 및 12개월의 후속 조치가 포함됩니다.
이 연구의 주요 목표는 각 정골 요법 세션 후, 6주 치료 종료 시점 및 각 방문 후 숫자 척도(EVA)로 측정된 환자의 통증으로 판단하여 통증을 평가하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 임상 검사 및 설문지를 기반으로 정골 요법 치료 후 삶의 질, 환자 활동 및 수면 개선을 평가하고 정골 요법이 피로, 동반 질환을 개선하고 추가 방문 및 의료 조사를 줄이는지 조사하는 것입니다. .
이 연구는 또한 정골 요법 치료 응답자 환자의 프로필을 식별할 수 있게 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75004
- Hotel-Dieu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 18세 이상의 남녀
- ACR(American College of Rheumatology) 1990 기준에 따른 섬유근육통 환자, 100mm EVA 척도에서 전체 통증 수준 50
- 1년 이상 섬유근육통을 앓는 환자
- 모집 전 최소 1개월 동안 안정적인 의학적/비의학적 치료를 받고 있는 자
- 다학제적 접근을 위해 의료 센터에 의뢰된 환자
- 정골요법 세션 종료 후 최소 12개월 동안 추적 관찰이 가능한 환자
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 사회보험 가입자 또는 수혜자
제외 기준:
- 물리적 접근에 의한 치료가 진행 중이거나 3개월 이하 : 물리 요법, 운동 요법, 재활 또는 도수 치료(정골 요법 또는 카이로프랙틱 치료, 도수 의학)
- Hôtel Dieu에서 정골 요법의 6개 세션, 즉 매주 1개 세션에 참석할 수 없음
- 중증정신병리 : 주요우울증, 정신병
- 임신 또는 모유 수유
- 환자가 이미 다른 임상 연구에 포함되어 있습니다.
- 사법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 +
75명의 환자가 6번의 정골요법 세션을 진행합니다.
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정골 요법 세션 20분
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활성 비교기: 골다공증 -
75명의 환자가 6개의 가짜 정골 요법 세션을 만들 것입니다.
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20분 동안 6개의 허위 정골 요법 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정골요법 치료 6주간의 통증 평가
기간: 6주
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평가는 환자의 선언에 따라 이루어집니다.
그는 숫자 척도(0에서 100)로 측정된 통증의 강도를 매주 보고할 것입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 정골요법 치료 6주 후
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설문지: FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire) 및 SF-36(Short Form 건강 조사)
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정골요법 치료 6주 후
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삶의 질
기간: 골다공증 치료 후 3개월
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설문지: FIQ 및 SF-36
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골다공증 치료 후 3개월
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삶의 질
기간: 정골요법 치료 6개월 후
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설문지: FIQ 및 SF-36
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정골요법 치료 6개월 후
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삶의 질
기간: 정골요법 치료 후 1년
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설문지: FIQ 및 SF-36
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정골요법 치료 후 1년
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피로
기간: 정골요법 치료 6주 후
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설문지: 다차원 피로 목록(MFI) 척도
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정골요법 치료 6주 후
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피로
기간: 골다공증 치료 후 3개월
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설문지: MFI 척도
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골다공증 치료 후 3개월
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피로
기간: 정골요법 치료 6개월 후
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설문지: MFI 척도
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정골요법 치료 6개월 후
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피로
기간: 정골요법 치료 후 1년
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설문지: MFI 척도
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정골요법 치료 후 1년
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통증
기간: 정골요법 치료 6주 후
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설문지: 간략한 통증 목록(BPI)
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정골요법 치료 6주 후
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통증
기간: 골다공증 치료 후 3개월
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설문지: BPI
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골다공증 치료 후 3개월
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통증
기간: 정골요법 치료 6개월 후
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설문지: BPI
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정골요법 치료 6개월 후
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통증
기간: 정골요법 치료 후 1년
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설문지: BPI
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정골요법 치료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge PERROT, PU-PH, + 33 1.42.34.84.49
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .