Osteopaattinen lääketiede fibromyalgiaoireyhtymässä (FIBROPATHIC)
perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Monikeskus, satunnaistettu tutkimus uskottavaa tosiasiallista interventiota vastaan, joka arvioi osteopaattisen lääketieteen kiinnostuksen fibromyalgiaoireyhtymän hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 6 viikon osteopaattisen hoidon analgeettisia vaikutuksia potilailla, joilla on fibromyalgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteopaattisella hoidolla voi olla myönteinen ja kestävä vaikutus fibromyalgiapotilaiden kipuun ja elämänlaatuun.
Tämä tekniikka voisi monitieteisessä hoitokeskuksessa tavanomaisen hoidon lisäksi olla tehokas vapauttamalla lihasjännitystä.
Tämä on 24 kuukauden monikeskustutkimus (2 rekrytointikeskusta, 1 hoitokeskus), satunnaistettu ja lumekontrolloitu tutkimus. Tarkoituksena on arvioida 6 viikon osteopaattisen hoidon analgeettista tehoa verrattuna 6 viikon standardihoitoon fibromyalgiapotilailla. Se sisältää 6 osteopaattista/standardiistuntoa 20 minuutin välein (yhden viikon välein), seurannan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kipua jokaisen osteopaattisen istunnon jälkeen, 6 viikon hoidon lopussa ja jokaisen käynnin jälkeen potilaan numeerisella asteikolla (EVA) mitatun kivun perusteella.
Tämän kliinisiin kokeisiin ja kyselylomakkeisiin perustuvan tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida elämänlaatua, potilaan aktiivisuutta ja unen paranemista osteopaattisen hoidon jälkeen sekä selvittää, parantaako osteopaattinen lääke väsymystä, liitännäissairauksia ja vähentää lisäkäyntejä ja lääketieteellisiä tutkimuksia. .
Tämä tutkimus mahdollistaa myös osteopaattiseen hoitoon reagoivien potilaiden profiilin tunnistamisen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75004
- Hotel-Dieu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Vähintään 18-vuotias mies tai nainen
- Potilas, jolla on fibromyalgiaa American College of Rheumatologyn (ACR) 1990 kriteerien mukaan ja jonka globaali kiputaso on 50 100 mm:n EVA-asteikolla
- Potilas, joka on kärsinyt fibromyalgiasta yli vuoden
- Potilas, joka on saanut vakaata lääketieteellistä/ei-lääketieteellistä hoitoa vähintään 1 kuukauden ajan ennen rekrytointia
- Potilas lähetettiin terveyskeskukseen monialaista lähestymistapaa varten
- Potilas, jota voidaan seurata vähintään 12 kuukauden ajan osteopaattisten hoitokertojen päättymisen jälkeen
- Potilas antaa tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaalivakuutukseen tai on sen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito fyysisellä lähestymistavalla käynnissä tai enintään 3 kuukautta: fysioterapia, kinesiterapia, kuntoutus tai manuaalinen hoito (osteopaattinen tai kiropraktiikka, manuaalinen lääketiede)
- Kyvyttömyys osallistua kuudelle osteopatian hoitokerralle, mikä tarkoittaa yhtä viikoittaista hoitoa Hôtel Dieussa
- Vaikea psykiatrinen patologia: vakava masennus, psykoosi
- Raskaus tai imetys
- Potilas on jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Potilas oikeusturvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopatia +
75 potilasta tekee 6 osteopaattista hoitoa
|
20 minuutin osteopaattiset istunnot
|
|
Active Comparator: Osteopatia -
75 potilasta tekee 6 tekopyhää osteopaattista istuntoa
|
6 tekopyhää 20 minuutin osteopaattista istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi 6 viikon osteopaattisen hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arviointi tehdään potilaan ilmoituksen perusteella.
Hän raportoi joka viikko kivun voimakkuuden numeerisella asteikolla (0-100) mitattuna.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ja SF-36 (lyhytmuotoinen terveyskysely)
|
6 viikkoa osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: FIQ ja SF-36
|
3 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: FIQ ja SF-36
|
6 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: FIQ ja SF-36
|
1 vuosi osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: moniulotteinen väsymisinventaari (MFI) -asteikko
|
6 viikkoa osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: Rahalaitosmittakaava
|
3 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: Rahalaitosmittakaava
|
6 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 1 vuosi osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: Rahalaitosmittakaava
|
1 vuosi osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: lyhyt kipukartoitus (BPI)
|
6 viikkoa osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: BPI
|
3 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: BPI
|
6 kuukautta osteopaattisen hoidon jälkeen
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeet: BPI
|
1 vuosi osteopaattisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Serge PERROT, PU-PH, + 33 1.42.34.84.49
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Manipulointi, osteopaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- P130605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .