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열량섭취시기, 식이에 의한 열발생 및 호르몬패턴

2018년 1월 1일 업데이트: Simona Bo, University of Turin, Italy

열량 섭취 시기는 식이 유발 열 발생 및 호르몬 패턴의 변화와 관련이 있습니까?

조사자들은 저녁(오후 8시)에 표준 식사를 하는 것이 같은 개인에서 아침에 같은 식사를 하는 것보다 낮은 식이 유발 열 생성(DIT)과 다른 호르몬 반응을 결정하는지 분석하는 것을 목표로 합니다. 오전 8시).

주요 결과는 다음과 같습니다. 저녁 및 아침 식사 소비 후 DIT의 개인 내 변동.

2차 결과는 저녁 및 아침 식사 후 포도당, 중성 지방, 인슐린, 유리 지방산, 렙틴, 글루카곤 유사 펩티드-1, 아실화 그렐린, 아드레날린, 노르아드레날린의 개인 내 변화입니다.

연구 개요

상세 설명

20명의 건강한 지원자(남성 10명, 여성 10명)는 이 무작위 교차 시험에 참여하기 위해 Turin(이탈리아)의 의학과에 다니는 학생 및 졸업생 중에서 모집됩니다.

참가자는 무작위로 오전 8시에 표준 식사를 받고 다음 주 오후 8시에 표준 식사를 받거나 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 식사 8시간 전(각각 오후 12시 또는 오전 12시), 참가자들은 집에서 동일한 표준 식사(단백질 보충 없이)를 받고, 이후 6시간 동안 침대에서 보내도록 요청받습니다. 총 소변 질소 배설량을 결정하기 위해 각 검사 전날 24시간 소변 수집을 수집합니다.

표준 식사는 식빵 100g, 햄 100g, 치즈 50g, 요거트 125g, 과일 주스 200ml, 단백질 보충제 25g으로 구성됩니다. 참가자는 각 식사를 25-30분 안에 섭취해야 합니다.

30분 기초 열량 측정(Deltarac II) 검사가 수행됩니다. 참가자는 누운 자세를 유지하지만 식사를 위해 앉아서 먹을 수 있는 식사 중을 제외하고 전체 기간 동안 병원 침대에서 깨어 움직이지 않습니다. 오전 8시(또는 오후)에 참가자는 식사를 한 다음 90분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취합니다. 그런 다음 두 번째 60분 열량 측정 평가가 수행됩니다. 첫 번째 열량 측정 검사(기초)부터 두 번째(식후) 검사가 끝날 때까지 30분마다 혈액 샘플을 채취합니다. 아침 식사(오전 8시)와 저녁 식사(오후 8시)의 경우 동일한 시간표를 채택한다.

무작위 순서(아침/저녁, 저녁/아침 식사)는 무작위 순서로 서로 다른 길이의 블록을 사용하여 컴퓨터에서 생성됩니다.

다음을 측정합니다: 체중, 키, 허리둘레, 기준선 및 아침과 저녁 검사 중 30분마다: 포도당, 중성 지방, 인슐린, 유리 지방산, 렙틴, 글루카곤 유사 펩티드-1, 아실화된 그렐린, 아드레날린, 노르아드레날린.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 19-26 kg/m2
  • 습관적인 적당한 운동 수준

제외 기준:

  • 모든 급성 또는 만성 질환
  • 폐경기
  • 모든 약물 또는 보충제
  • 모든 영양 제한 또는 특정 다이어트
  • 교대 근무 또는 야간 근무
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아침 우선
표준 식사 후 열량 측정
아침(오전 8시)과 저녁(오후 8시)에 섭취한 동일한 식사(고단백, 저탄수화물 식사)에 대한 열량 측정 및 대사 반응을 건강한 지원자에게서 측정했습니다. 활동 수준, 금식 및 휴식 시간
실험적: 저녁 첫 번째
표준 식사 후 열량 측정
아침(오전 8시)과 저녁(오후 8시)에 섭취한 동일한 식사(고단백, 저탄수화물 식사)에 대한 열량 측정 및 대사 반응을 건강한 지원자에게서 측정했습니다. 활동 수준, 금식 및 휴식 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오전 8시 식사 후 열량 검사로 평가한 아침 식사로 인한 열 발생(DIT)의 개인 내 변이와 오후 8시에 같은 식사를 한 후 열량 검사로 평가한 저녁 DIT와 비교
기간: 식사 전 및 식사 시작 후 180분
Deltatrac II(DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finland)에 의한 간접 열량계는 식전 및 식후 에너지 소비율을 측정하는 데 사용됩니다. 식이 유발 열 발생은 평균 식후 및 기초 간의 차이로 간주됩니다. 에너지 소비.
식사 전 및 식사 시작 후 180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오전 8시에 식사를 한 후 아침 포도당 및 인슐린 면적-곡선하(AUC)의 변화를 오후 8시에 같은 식사를 한 후 저녁 포도당 및 인슐린 AUC와 비교
기간: 식사 시작부터 180분간

180분 동안 식후 30분마다 포도당 및 인슐린 값을 측정했습니다. 시간 0은 식사 전이었습니다. 시간 30, 60, 90, 120, 150 및 180은 식사 시작부터 분 단위의 시간 간격을 참조했습니다. AUC는 사다리꼴 모델에 따라 계산되었습니다.

혈청 포도당은 효소 비색법으로 측정했습니다. 혈청 인슐린은 면역방사측정법으로 측정하였다.

식사 시작부터 180분간
오전 8시에 식사를 한 후 아침 트리글리세라이드 및 유리지방산(FFA) 면적-곡선하(AUC)의 변화는 오후 8시에 같은 식사를 한 후 저녁 포도당 및 인슐린 AUC와 비교했습니다.
기간: 식사 시작부터 180분간

180분 동안 식후 30분마다 트리글리세리드 및 FFA 값을 측정했습니다. 시간 0은 식사 전이었습니다. 시간 30, 60, 90, 120, 150 및 180은 식사 시작부터 분 단위의 시간 간격을 참조했습니다. AUC는 사다리꼴 모델에 따라 계산되었습니다.

FFA 농도는 형광 분석으로 측정되었습니다. 혈장 트리글리세리드는 효소 비색 방법으로 분석되었습니다.

혈청 포도당은 효소 비색법으로 측정했습니다. 혈청 인슐린은 면역방사측정법으로 측정하였다.

식사 시작부터 180분간
아침과 저녁 식사 후 아드레날린과 노르아드레날린 수치의 개인 내 변화
기간: 식사 시작 후 30분 간격으로 180분 동안
식사 시작 후 30분 간격으로 180분 동안
아침과 저녁 식사 후 아실화 그렐린 수치의 개인간 변화
기간: 식사 시작 후 30분 간격으로 180분 동안
식사 시작 후 30분 간격으로 180분 동안
아침, 저녁 식사 후 글루카곤 유사 펩타이드-1 값의 개인차
기간: 식사 시작 후 30분 간격으로 180분 동안
식사 시작 후 30분 간격으로 180분 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DIT-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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