Kalorien saannin ajoitus, ruokavalion aiheuttama termogeneesi ja hormonaalinen malli
Liittyykö kalorien saannin ajoitus ruokavalion aiheuttaman termogeneesin ja hormonaalisen mallin vaihteluun?
Tutkijat pyrkivät analysoimaan, määrittääkö normaalin aterian syöminen illalla (klo 20.00) samoilla yksilöillä alhaisemman ruokavalion aiheuttaman termogeneesin (DIT) ja erilaisen hormonaalisen vasteen kuin saman aterian nauttiminen aamulla ( klo 8.00).
Ensisijainen tulos on: yksilön sisäinen vaihtelu DIT:ssä ilta- ja aamuaterian kulutuksen jälkeen.
Toissijaisia seurauksia ovat glukoosin, triglyseridin, insuliinin, vapaiden rasvahappojen, leptiinin, glukagonin kaltaisen peptidi-1:n, asyloidun greliinin, adrenaliinin, noradrenaliinin yksilön sisäiset vaihtelut ilta- ja aamuaterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä tervettä vapaaehtoista (kymmenen miestä ja kymmenen naista) rekrytoidaan Torinon (Italia) lääketieteen laitoksen opiskelijoiden ja valmistuneiden joukosta osallistumaan tähän satunnaistettuun ristikkäiseen tutkimukseen.
Osallistujat saavat satunnaisesti ensin normaaliaterian klo 8.00 ja normaaliaterian jälkeisellä viikolla klo 20.00 tai päinvastoin. Kahdeksan tuntia ennen ateriaa (vastaavasti klo 12.00 tai klo 12.00) osallistujat saavat saman vakioaterian (ilman proteiinilisää) kotonaan, minkä jälkeen heitä pyydetään viettämään sängyssä seuraavat 6 tuntia. Kutakin testiä edeltävänä päivänä kerätään 24 tunnin virtsakeräys typen kokonaiserityksen määrittämiseksi virtsaan.
Vakioateria sisältää: 100 g valkoista leipää, 100 g kinkkua, 50 g juustoa, 125 g jogurttia, 200 ml hedelmämehua sekä 25 g proteiinilisää. Osallistujien tulee syödä jokainen ateria 25-30 minuutissa.
Suoritetaan 30 minuutin peruskalorimetrinen (Deltatrac II) -tutkimus. Osallistujat pysyvät makuuasennossa, mutta hereillä ja liikkumattomina sairaalasängyllä koko jakson ajan, paitsi aterian aikana, jolloin he voivat istua syömässä. Klo 8.00 (tai illalla) osallistujat syövät aterian ja lepäävät sen jälkeen makuuasennossa 90 minuuttia. Sitten suoritetaan toinen 60 minuutin kalorimetrinen arviointi. Ensimmäisestä kalorimetrisestä tutkimuksesta (perustutkimuksesta) toisen (aterian jälkeisen) loppuun asti verinäytteitä otetaan 30 minuutin välein. Aamupalan (klo 8.00) ja ilta-aterian (klo 20.00) osalta sovelletaan samaa aikataulua.
Satunnainen järjestys (aamu/ilta, ilta/aamu-ateria) on luotu tietokoneella käyttäen eripituisia lohkoja satunnaisessa järjestyksessä.
Seuraavat mitat mitataan: paino, pituus, vyötärön ympärysmitta sekä lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein aamu- ja iltakokeiden aikana: glukoosi, triglyseridi, insuliini, vapaat rasvahapot, leptiini, glukagonin kaltainen peptidi-1, asyloitu greliini, adrenaliini, noradrenaliini.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 19-26 kg/m2
- tavanomaista kohtalaista harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki akuutit tai krooniset sairaudet
- vaihdevuodet
- mitään lääkkeitä tai lisäravinteita
- kaikki ravintorajoitukset tai erityiset ruokavaliot
- vuoro- tai yötyöntekijänä
- ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aamulla ensin
kalorimetrinen tutkimus tavallisen aterian jälkeen
|
Kalorimetriset ja metaboliset vasteet identtisiin aterioihin (paljon proteiinia sisältävä, vähähiilihydraattinen ateria) aamulla (8.00) ja illalla (20.00) nautituilla mitataan terveillä vapaaehtoisilla ruokavalion, fyysisen ruokavalion standardoinnin jälkeen. aktiivisuustaso, paaston ja levon kesto
|
|
Kokeellinen: ilta ensin
kalorimetrinen tutkimus tavallisen aterian jälkeen
|
Kalorimetriset ja metaboliset vasteet identtisiin aterioihin (paljon proteiinia sisältävä, vähähiilihydraattinen ateria) aamulla (8.00) ja illalla (20.00) nautituilla mitataan terveillä vapaaehtoisilla ruokavalion, fyysisen ruokavalion standardoinnin jälkeen. aktiivisuustaso, paaston ja levon kesto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilön sisäinen vaihtelu aamuruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä (DIT) arvioituna kalorimetrisellä tutkimuksella aterian nauttimisen jälkeen klo 8.00 verrattuna iltaiseen DIT:hen, joka on arvioitu kalorimetrisellä tutkimuksella saman aterian kulutuksen jälkeen klo 20.00
Aikaikkuna: Ennen ateriaa ja 180 min aterian alusta
|
Deltatrac II:n (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Suomi) epäsuoraa kalorimetriaa käytetään energiankulutuksen mittaamiseen ennen ateriaa ja sen jälkeen. Ruokavalion aiheuttamaa termogeneesiä pidetään erona keskimääräisen aterian jälkeen ja perusannoksen välillä. energiankulutus.
|
Ennen ateriaa ja 180 min aterian alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamuglukoosin ja insuliinin AUC-arvon vaihtelu käyrän alla aterian jälkeen klo 8.00 verrattuna iltaglukoosin ja insuliinin AUC-arvoihin saman aterian nauttimisen jälkeen klo 20.00
Aikaikkuna: Aterian alusta 180 min
|
Glukoosi- ja insuliiniarvot mitataan 30 minuutin välein aterian jälkeen 180 minuutin ajan. Aika 0 oli ennen ateriaa. Ajat 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 viittaavat aikaväleihin minuutteina aterian alkamisesta. AUC:t laskettiin puolisuunnikkaan mallin mukaisesti. Seerumin glukoosi mitattiin entsymaattisella kolorimetrisellä määrityksellä; seerumin insuliini määritettiin immunoradiometrisellä määrityksellä. |
Aterian alusta 180 min
|
|
Aamutriglyseridin ja vapaan rasvahapon (FFA) käyrän alla olevan alueen (AUC) vaihtelu aterian jälkeen klo 8.00 verrattuna iltaglukoosin ja insuliinin AUC-arvoihin saman aterian nauttimisen jälkeen klo 20.00
Aikaikkuna: Aterian alusta 180 min
|
Triglyseridi- ja FFA-arvot mitattiin 30 minuutin välein aterian jälkeen 180 minuutin ajan. Aika 0 oli ennen ateriaa. Ajat 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 viittaavat aikaväleihin minuutteina aterian alkamisesta. AUC:t laskettiin puolisuunnikkaan mallin mukaisesti. FFA-pitoisuudet mitattiin fluorometrisellä määrityksellä. Plasman triglyseridit määritettiin entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä. Seerumin glukoosi mitattiin entsymaattisella kolorimetrisellä määrityksellä; seerumin insuliini määritettiin immunoradiometrisellä määrityksellä. |
Aterian alusta 180 min
|
|
Adrenaliinin ja noradrenaliinin arvojen yksilölliset vaihtelut aamu- ja ilta-aterian kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 min välein aterian alusta 180 min ajan
|
30 min välein aterian alusta 180 min ajan
|
|
|
Yksilön sisäiset vaihtelut asyloidun greliinin arvoissa aamu- ja ilta-aterian kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 min välein aterian alusta 180 min ajan
|
30 min välein aterian alusta 180 min ajan
|
|
|
Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n arvojen yksilöiden väliset vaihtelut aamu- ja ilta-aterian kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 min välein aterian alusta 180 min ajan
|
30 min välein aterian alusta 180 min ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIT-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .