Načasování kalorického příjmu, dietou indukovaná termogeneze a hormonální vzorec
Je načasování kalorického příjmu spojeno s variacemi v termogenezi vyvolané stravou a hormonálním vzorem?
Cílem výzkumníků je analyzovat, zda konzumace standardního jídla večer (ve 20:00) určuje u stejných jedinců nižší termogenezi vyvolanou dietou (DIT) a jinou hormonální odezvu než konzumace stejného jídla ráno ( v 8:00).
Primárním výsledkem je: intraindividuální variace v DIT po konzumaci večerního a ranního jídla.
Sekundárními výstupy jsou intraindividuální variace glukózy, triglyceridů, inzulínu, volných mastných kyselin, leptinu, glukagonu-like peptidu-1, acylovaného ghrelinu, adrenalinu, noradrenalinu po konzumaci večerního a ranního jídla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvacet zdravých dobrovolníků (deset mužů a deset žen) bylo vybráno mezi studenty a absolventy navštěvujícími katedru lékařských věd v Turíně (Itálie), aby se zúčastnili této randomizované křížové studie.
Účastníci náhodně obdrží nejprve standardní jídlo v 8:00 a týden po standardním jídle ve 20:00 nebo naopak. Osm hodin před jídlem (ve 12:00 nebo ve 00:00) dostanou účastníci stejné standardní jídlo (bez suplementace bílkovin) doma a poté jsou požádáni, aby následujících 6 hodin strávili v posteli. Den před každým testem se odebírá 24hodinový sběr moči, aby se stanovilo celkové vylučování dusíku močí.
Standardní jídlo se skládá z: 100 g bílého chleba, 100 g šunky, 50 g sýra, 125 g jogurtu, 200 ml ovocné šťávy plus 25 g proteinového doplňku. Účastníci musí každé jídlo zkonzumovat za 25-30 minut.
Provádí se 30minutové bazální kalorimetrické (Deltatrac II) vyšetření. Účastníci zůstávají po celou dobu v poloze na zádech, ale bdělí a nehybně leží na nemocničním lůžku, s výjimkou jídla, kdy mohou sedět a jíst. V 8:00 (nebo odpoledne) účastníci konzumují jídlo a poté odpočívají v poloze na zádech po dobu 90 minut. Poté se provede druhé 60minutové kalorimetrické vyhodnocení. Od prvního kalorimetrického vyšetření (bazálního) do konce druhého (postprandiálního) se vzorky krve odebírají každých 30 minut. Stejný časový rozvrh je přijat pro dopolední jídlo (v 8:00) a večeři (ve 20:00).
Náhodná sekvence (ráno/večer, večeře/ranní jídlo) je generována počítačem pomocí bloků různých délek v náhodném pořadí.
Měří se: hmotnost, výška, obvod pasu a na začátku a každých 30 minut během ranních a večerních testů: glukóza, triglyceridy, inzulín, volné mastné kyseliny, leptin, glukagonu podobný peptid-1, acylovaný ghrelin, adrenalin, noradrenalin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti 19-26 kg/m2
- obvyklá mírná úroveň cvičení
Kritéria vyloučení:
- jakékoli akutní nebo chronické onemocnění
- menopauza
- jakékoli léky nebo doplňky
- jakákoli alimentární omezení nebo specifické diety
- pracovat na směny nebo v noci
- nemůže dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ráno-první
kalorimetrické vyšetření po standardním jídle
|
U zdravých dobrovolníků se měří kalorimetrické a metabolické odpovědi na identická jídla (jídlo s vysokým obsahem bílkovin, s nízkým obsahem sacharidů) konzumované ráno (8:00) a večer (20:00) po standardizaci stravy, fyzické úroveň aktivity, trvání půstu a odpočinku
|
|
Experimentální: večer-první
kalorimetrické vyšetření po standardním jídle
|
U zdravých dobrovolníků se měří kalorimetrické a metabolické odpovědi na identická jídla (jídlo s vysokým obsahem bílkovin, s nízkým obsahem sacharidů) konzumované ráno (8:00) a večer (20:00) po standardizaci stravy, fyzické úroveň aktivity, trvání půstu a odpočinku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraindividuální variace v ranní dietou indukované termogenezi (DIT) hodnocená kalorimetrickou zkouškou po konzumaci jídla v 8:00 ve srovnání s večerní DIT hodnocená kalorimetrickou zkouškou po konzumaci stejného jídla ve 20:00
Časové okno: Před a 180 minut od začátku jídla
|
Nepřímá kalorimetrie pomocí Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finsko) se používá k měření rychlosti energetického výdeje před a po jídle. Dietou vyvolaná termogeneze je považována za rozdíl mezi průměrným po jídle a bazálním energetický výdej.
|
Před a 180 minut od začátku jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání ranní hladiny glukózy a inzulínu – pod křivkou (AUC) po konzumaci jídla v 8:00 ve srovnání s večerními hodnotami AUC glukózy a inzulínu po konzumaci stejného jídla v 20:00
Časové okno: Od začátku jídla 180-min
|
Hodnoty glukózy a inzulínu měřeny každých 30 minut po jídle po dobu 180 minut. Čas 0 byl před jídlem. Časy 30, 60, 90, 120, 150 a 180 byly vztaženy k časovým intervalům v minutách od začátku jídla. AUC byly vypočteny podle lichoběžníkového modelu. Sérová glukóza byla měřena enzymatickým kolorimetrickým testem; sérový inzulín byl stanoven imunoradiometrickým testem. |
Od začátku jídla 180-min
|
|
Kolísání ranní plochy triglyceridů a volných mastných kyselin (FFA) – pod křivkou (AUC) po konzumaci jídla v 8:00 ve srovnání s večerními AUC glukózy a inzulínu po konzumaci stejného jídla ve 20:00
Časové okno: Od začátku jídla 180-min
|
Hodnoty triglyceridů a FFA měřeny každých 30 minut po jídle po dobu 180 minut. Čas 0 byl před jídlem. Časy 30, 60, 90, 120, 150 a 180 byly vztaženy k časovým intervalům v minutách od začátku jídla. AUC byly vypočteny podle lichoběžníkového modelu. Koncentrace FFA byly měřeny fluorometrickým testem. Plazmatické triglyceridy byly testovány enzymatickou kolorimetrickou metodou. Sérová glukóza byla měřena enzymatickým kolorimetrickým testem; sérový inzulín byl stanoven imunoradiometrickým testem. |
Od začátku jídla 180-min
|
|
Intraindividuální variace hodnot adrenalinu a noradrenalinu po konzumaci ranního a večerního jídla
Časové okno: Každých 30 minut od začátku jídla po dobu 180 minut
|
Každých 30 minut od začátku jídla po dobu 180 minut
|
|
|
Intraindividuální variace hodnot acylovaného ghrelinu po konzumaci ranního a večerního jídla
Časové okno: Každých 30 minut od začátku jídla po dobu 180 minut
|
Každých 30 minut od začátku jídla po dobu 180 minut
|
|
|
Intraindividuální variace v hodnotách glukagonu podobného peptidu-1 po konzumaci ranního a večerního jídla
Časové okno: Každých 30 minut od začátku jídla po dobu 180 minut
|
Každých 30 minut od začátku jídla po dobu 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DIT-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .