Tempistica dell'apporto calorico, termogenesi indotta dalla dieta e pattern ormonale
La tempistica dell'apporto calorico è associata alla variazione della termogenesi indotta dalla dieta e del modello ormonale?
Gli investigatori mirano ad analizzare se consumare un pasto standard la sera (alle 20:00) determini negli stessi soggetti una minore termogenesi indotta dalla dieta (DIT) e una diversa risposta ormonale rispetto al consumo dello stesso pasto al mattino ( alle 8:00).
L'esito primario è: la variazione intra-individuale della DIT dopo il consumo dei pasti serali e mattutini.
Gli esiti secondari sono le variazioni intra-individuali di glucosio, trigliceridi, insulina, acidi grassi liberi, leptina, peptide-1 simile al glucagone, grelina acilata, adrenalina, noradrenalina, dopo il consumo del pasto serale e mattutino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venti volontari sani (dieci maschi e dieci femmine) sono reclutati tra studenti e laureati che frequentano il Dipartimento di Scienze Mediche di Torino (Italia) per prendere parte a questo studio cross-over randomizzato.
I partecipanti ricevono in modo casuale prima il pasto standard alle 8:00 e la settimana dopo il pasto standard alle 20:00 o viceversa. Otto ore prima del pasto (rispettivamente alle 12:00 o alle 24:00), i partecipanti ricevono lo stesso pasto standard (senza integrazione proteica) a casa loro, e poi viene loro chiesto di trascorrere a letto le 6 ore successive. Il giorno prima di ogni test viene effettuata una raccolta delle urine delle 24 ore per determinare l'escrezione urinaria totale di azoto.
Il pasto standard è composto da: 100 g di pane bianco, 100 g di prosciutto, 50 g di formaggio, 125 g di yogurt, 200 ml di succo di frutta, più 25 g di integratore proteico. I partecipanti devono consumare ogni pasto in 25-30 minuti.
Viene eseguito un esame calorimetrico basale di 30 minuti (Deltatrac II). I partecipanti rimangono in posizione supina ma svegli e immobili su un letto d'ospedale per tutto il periodo, tranne durante il pasto, quando possono sedersi a mangiare. Alle 8:00 (o pm), i partecipanti consumano il pasto e poi riposano in posizione supina per 90 min. Quindi, viene eseguita una seconda valutazione calorimetrica di 60 min. Dal primo esame calorimetrico (il basale) fino alla fine del secondo (post-prandiale) vengono prelevati campioni di sangue ogni 30 min. Lo stesso orario è adottato nel caso del pasto mattutino (ore 8:00) e del pasto serale (ore 20:00).
La sequenza casuale (mattina/sera, cena/pasto mattutino) è generata dal computer, utilizzando blocchi di diverse lunghezze in ordine casuale.
Vengono misurati: peso, altezza, circonferenza della vita e al basale e ogni 30 minuti durante i test mattutini e serali: glucosio, trigliceridi, insulina, acidi grassi liberi, leptina, peptide-1 simile al glucagone, grelina acilata, adrenalina, noradrenalina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea 19-26 kg/m2
- livello di esercizio moderato abituale
Criteri di esclusione:
- eventuali malattie acute o croniche
- menopausa
- eventuali farmaci o integratori
- eventuali restrizioni alimentari o diete specifiche
- essere un lavoratore a turni o notturno
- impossibilitato a fornire un consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: prima mattina
esame calorimetrico dopo un pasto standard
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Le risposte calorimetriche e metaboliche a pasti identici (un pasto ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati) consumati al mattino (8:00) e alla sera (20:00) sono misurate in volontari sani, dopo aver standardizzato la dieta, l'attività fisica livello di attività, durata del digiuno e del riposo
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Sperimentale: prima sera
esame calorimetrico dopo un pasto standard
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Le risposte calorimetriche e metaboliche a pasti identici (un pasto ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati) consumati al mattino (8:00) e alla sera (20:00) sono misurate in volontari sani, dopo aver standardizzato la dieta, l'attività fisica livello di attività, durata del digiuno e del riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione intra-individuale nella termogenesi mattutina indotta dalla dieta (DIT) valutata mediante esame calorimetrico dopo il consumo di un pasto alle 8:00 rispetto al DIT serale valutato mediante esame calorimetrico dopo il consumo dello stesso pasto alle 20:00
Lasso di tempo: Prima e 180 minuti dall'inizio del pasto
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La calorimetria indiretta di Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finlandia) viene utilizzata per misurare il tasso di dispendio energetico prima e dopo il pasto. La termogenesi indotta dalla dieta è considerata come la differenza tra la media post-pasto e quella basale dispendio energetico.
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Prima e 180 minuti dall'inizio del pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'AUC mattutina di glucosio e insulina dopo il consumo di un pasto alle 8:00 rispetto all'AUC serale di glucosio e insulina dopo il consumo dello stesso pasto alle 20:00
Lasso di tempo: Dall'inizio del pasto per 180 min
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Valori di glucosio e insulina misurati ogni 30 minuti dopo il pasto per 180 minuti. Il tempo 0 era prima del pasto. I tempi 30, 60, 90, 120, 150 e 180 sono stati riferiti agli intervalli di tempo in minuti dall'inizio del pasto. Le AUC sono state calcolate secondo il modello trapezoidale. Il glucosio sierico è stato misurato mediante saggio colorimetrico enzimatico; l'insulina sierica è stata determinata mediante test immunoradiometrico. |
Dall'inizio del pasto per 180 min
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Variazione dell'area sotto la curva (AUC) dei trigliceridi mattutini e degli acidi grassi liberi (FFA) dopo il consumo di un pasto alle 8:00 rispetto all'AUC serale del glucosio e dell'insulina dopo il consumo dello stesso pasto alle 20:00
Lasso di tempo: Dall'inizio del pasto per 180 min
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Valori di trigliceridi e FFA misurati ogni 30 minuti dopo il pasto per 180 minuti. Il tempo 0 era prima del pasto. I tempi 30, 60, 90, 120, 150 e 180 sono stati riferiti agli intervalli di tempo in minuti dall'inizio del pasto. Le AUC sono state calcolate secondo il modello trapezoidale. Le concentrazioni di FFA sono state misurate mediante un test fluorometrico. I trigliceridi plasmatici sono stati dosati con metodo colorimetrico enzimatico. Il glucosio sierico è stato misurato mediante saggio colorimetrico enzimatico; l'insulina sierica è stata determinata mediante test immunoradiometrico. |
Dall'inizio del pasto per 180 min
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Variazioni intra-individuali dei valori di adrenalina e noradrenalina dopo il consumo del pasto mattutino e serale
Lasso di tempo: Ogni 30 min dall'inizio del pasto per 180 min
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Ogni 30 min dall'inizio del pasto per 180 min
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Variazioni intra-individuali nei valori di grelina acilata dopo il consumo del pasto mattutino e serale
Lasso di tempo: Ogni 30 min dall'inizio del pasto per 180 min
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Ogni 30 min dall'inizio del pasto per 180 min
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Variazioni intra-individuali nei valori del peptide-1 simile al glucagone dopo il consumo del pasto mattutino e serale
Lasso di tempo: Ogni 30 min dall'inizio del pasto per 180 min
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Ogni 30 min dall'inizio del pasto per 180 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIT-01
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