Tidspunkt for kaloriinntak, diettindusert termogenese og hormonmønster
Er tidspunktet for kaloriinntaket assosiert med variasjon i diettindusert termogenese og hormonmønster?
Etterforskerne tar sikte på å analysere om det å spise et standardmåltid om kvelden (kl. 20.00) bestemmer hos de samme individene en lavere diettindusert termogenese (DIT) og en annen hormonell respons enn inntak av samme måltid om morgenen ( klokken 8.00).
Det primære resultatet er: den intra-individuelle variasjonen i DIT etter inntak av kvelds- og morgenmåltid.
De sekundære resultatene er de intra-individuelle variasjonene i glukose, triglyserid, insulin, frie fettsyrer, leptin, glukagonlignende peptid-1, acylert ghrelin, adrenalin, noradrenalin, etter inntak av kvelds- og morgenmåltid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue friske frivillige (ti menn og ti kvinner) rekrutteres blant studenter og nyutdannede ved Institutt for medisinske vitenskaper i Torino (Italia) for å delta i denne randomiserte cross-over-forsøket.
Deltakerne mottar tilfeldig først standardmåltidet kl. 08.00 og uken etter standardmåltidet kl. 20.00 eller omvendt. Åtte timer før måltidet (henholdsvis kl. 12.00 eller kl. 12.00) får deltakerne det samme standardmåltidet (uten proteintilskudd) hjemme, og blir deretter bedt om å tilbringe i sengen de følgende 6 timene. En 24-timers urinsamling samles opp dagen før hver test for å bestemme total nitrogenutskillelse i urinen.
Standardmåltidet består av: 100 g hvitt brød, 100 g skinke, 50 g ost, 125 g yoghurt, 200 ml fruktjuice, pluss 25 g proteintilskudd. Deltakerne må innta hvert måltid på 25-30 minutter.
En 30-minutters basalkalorimetrisk (Deltatrac II) undersøkelse utføres. Deltakerne forblir i ryggleie, men våkne og ubevegelige på en sykehusseng under hele perioden, bortsett fra under måltidet, når de kan sitte å spise. Kl. 8.00 (eller pm) inntar deltakerne måltidet, og hviler deretter i ryggleie i 90 minutter. Deretter gjøres en andre 60 min-kalorimetrisk evaluering. Fra den første kalorimetriske undersøkelsen (den basale) til slutten av den andre (postprandiale) blodprøver tas hvert 30. minutt. Den samme tidsplanen er vedtatt for morgenmåltidet (kl. 08.00) og kveldsmåltidet (kl. 20.00).
Den tilfeldige sekvensen (morgen/kveld, kveld/morgenmåltid) er datagenerert, ved å bruke blokker av forskjellig lengde i tilfeldig rekkefølge.
Følgende måles: vekt, høyde, midjeomkrets og ved baseline og hvert 30. minutt under morgen- og kveldstester: glukose, triglyserid, insulin, frie fettsyrer, leptin, glukagonlignende peptid-1, acylert ghrelin, adrenalin, noradrenalin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks 19-26 kg/m2
- vanlig moderat treningsnivå
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle akutte eller kroniske sykdommer
- overgangsalder
- eventuelle legemidler eller kosttilskudd
- eventuelle matrestriksjoner eller spesifikke dietter
- å være skift- eller nattarbeidere
- ikke kan gi et skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: morgen-først
kalorimetrisk undersøkelse etter et standardmåltid
|
Den kalorimetriske og metabolske responsen på identiske måltider (et måltid med høyt protein og lavt karbohydratinntak) inntatt om morgenen (08:00) og om kvelden (20:00) måles hos friske frivillige, etter standardisering av kosthold, fysisk aktivitetsnivå, varighet av faste og hvile
|
|
Eksperimentell: kveld-først
kalorimetrisk undersøkelse etter et standardmåltid
|
Den kalorimetriske og metabolske responsen på identiske måltider (et måltid med høyt protein og lavt karbohydratinntak) inntatt om morgenen (08:00) og om kvelden (20:00) måles hos friske frivillige, etter standardisering av kosthold, fysisk aktivitetsnivå, varighet av faste og hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-individuell variasjon i morgendiett-indusert termogenese (DIT) evaluert ved kalorimetrisk undersøkelse etter inntak av et måltid kl. 8.00 sammenlignet med kvelds-DIT evaluert ved kalorimetrisk undersøkelse etter inntak av samme måltid kl. 20.00
Tidsramme: Før og 180-min fra begynnelsen av måltidet
|
Indirekte kalorimetri av Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finland) brukes til å måle hastigheten på energiforbruket før og etter måltidet. Diettindusert termogenese regnes som forskjellen mellom gjennomsnittlig ettermåltid og basal energiforbruket.
|
Før og 180-min fra begynnelsen av måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i morgenglukose og insulinareal - under kurven (AUC) etter inntak av et måltid kl. 8.00 sammenlignet med AUC for kveldsglukose og insulin etter inntak av samme måltid kl. 20.00
Tidsramme: Fra begynnelsen av måltidet i 180-min
|
Glukose- og insulinverdier målt hvert 30. minutt etter måltid i 180 minutter. Tid 0 var før måltidet. Tidene 30, 60, 90, 120, 150 og 180 ble henvist til tidsintervallene i minutter fra begynnelsen av måltidet. AUC ble beregnet i henhold til trapesmodellen. Serumglukose ble målt ved enzymatisk kolorimetrisk analyse; seruminsulin ble bestemt ved immunradiometrisk analyse. |
Fra begynnelsen av måltidet i 180-min
|
|
Variasjon i morgentriglyserid og fri fettsyre (FFA)-areal – under kurven (AUC) etter inntak av et måltid kl. 8.00 sammenlignet med AUC for kveldsglukose og insulin etter inntak av samme måltid kl. 20.00
Tidsramme: Fra begynnelsen av måltidet i 180-min
|
Triglyserider og FFA-verdier målt hvert 30. minutt etter måltid i 180 minutter. Tid 0 var før måltidet. Tidene 30, 60, 90, 120, 150 og 180 ble henvist til tidsintervallene i minutter fra begynnelsen av måltidet. AUC ble beregnet i henhold til trapesmodellen. FFA-konsentrasjoner ble målt ved en fluorometrisk analyse. Plasma triglyserider ble analysert ved enzymatisk kolorimetrisk metode. Serumglukose ble målt ved enzymatisk kolorimetrisk analyse; seruminsulin ble bestemt ved immunradiometrisk analyse. |
Fra begynnelsen av måltidet i 180-min
|
|
Intra-individuelle variasjoner i verdiene av adrenalin og noradrenalin, etter inntak av morgen- og kveldsmåltid
Tidsramme: Hvert 30. min fra begynnelsen av måltidet i 180 min
|
Hvert 30. min fra begynnelsen av måltidet i 180 min
|
|
|
Intra-individuelle variasjoner i verdiene av acylert ghrelin etter inntak av morgen- og kveldsmåltid
Tidsramme: Hvert 30. min fra begynnelsen av måltidet i 180 min
|
Hvert 30. min fra begynnelsen av måltidet i 180 min
|
|
|
Intraindividuelle variasjoner i verdiene av glukagonlignende peptid-1 etter inntak av morgen- og kveldsmåltid
Tidsramme: Hvert 30. min fra begynnelsen av måltidet i 180 min
|
Hvert 30. min fra begynnelsen av måltidet i 180 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DIT-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .