Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af kalorieindtag, diætinduceret termogenese og hormonmønster

1. januar 2018 opdateret af: Simona Bo, University of Turin, Italy

Er timingen af ​​kalorieindtaget forbundet med variation i diætinduceret termogenese og hormonelt mønster?

Efterforskerne sigter på at analysere, om det at spise et standardmåltid om aftenen (kl. 20.00) bestemmer hos de samme individer en lavere diæt-induceret termogenese (DIT) og en anden hormonrespons end indtagelsen af ​​det samme måltid om morgenen ( klokken 8.00).

Det primære resultat er: den intra-individuelle variation i DIT efter indtagelse af aften- og morgenmåltid.

De sekundære resultater er de intra-individuelle variationer i glucose, triglycerid, insulin, frie fedtsyrer, leptin, glucagon-lignende peptid-1, acyleret ghrelin, adrenalin, noradrenalin efter indtagelse af aften- og morgenmåltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve raske frivillige (ti mænd og ti kvinder) rekrutteres blandt studerende og kandidater, der går på Institut for Medicinske Videnskaber i Torino (Italien) for at deltage i dette randomiserede krydsningsforsøg.

Deltagerne modtager tilfældigt først standardmåltidet kl. 8.00 og ugen efter standardmåltidet kl. 20.00 eller omvendt. Otte timer før måltidet (henholdsvis kl. 12.00 eller kl. 12.00) får deltagerne det samme standardmåltid (uden proteintilskud) i deres hjem og bliver derefter bedt om at tilbringe i sengen de følgende 6 timer. En 24-timers urinopsamling opsamles dagen før hver test for at bestemme den samlede urinudskillelse af nitrogen.

Standardmåltidet består af: 100 g hvidt brød, 100 g skinke, 50 g ost, 125 g yoghurt, 200 ml frugtjuice, plus 25 g proteintilskud. Deltagerne skal indtage hvert måltid på 25-30 minutter.

En 30-minutters basalkalorimetrisk (Deltatrac II) undersøgelse udføres. Deltagerne forbliver i liggende stilling, men vågne og ubevægelige på en hospitalsseng i hele perioden, undtagen under måltidet, hvor de kan sidde og spise. Kl. 8:00 (eller pm) indtager deltagerne måltidet og hviler sig derefter i liggende stilling i 90 min. Derefter udføres en anden 60 min-kalorimetrisk evaluering. Fra den første kalorimetriske undersøgelse (den basale) til slutningen af ​​den anden (post-prandiale) tages blodprøver hvert 30. min. Samme tidsplan er vedtaget for morgenmåltidet (kl. 8.00) og aftensmåltidet (kl. 20.00).

Den tilfældige sekvens (morgen/aften, aften/morgenmåltid) er computergenereret ved at bruge blokke af forskellig længde i tilfældig rækkefølge.

Følgende måles: vægt, højde, taljeomkreds og ved baseline og hvert 30. minut under morgen- og aftentestene: glucose, triglycerid, insulin, frie fedtsyrer, leptin, glucagon-lignende peptid-1, acyleret ghrelin, adrenalin, noradrenalin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • body mass index 19-26 kg/m2
  • sædvanligt moderat træningsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • enhver akut eller kronisk sygdom
  • overgangsalderen
  • eventuelle lægemidler eller kosttilskud
  • eventuelle fordøjelsesrestriktioner eller specifikke diæter
  • være vagt- eller natarbejdere
  • ude af stand til at give et skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: morgen-først
kalorimetrisk undersøgelse efter et standardmåltid
Andet: kalorimetrisk undersøgelse efter et standardmåltid
De kalorimetriske og metaboliske reaktioner på identiske måltider (et måltid med højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold) indtaget om morgenen (08:00) og om aftenen (20:00) måles hos raske frivillige efter standardisering af kost, fysisk aktivitetsniveau, varighed af faste og hvile
Eksperimentel: aften-først
kalorimetrisk undersøgelse efter et standardmåltid
Andet: kalorimetrisk undersøgelse efter et standardmåltid
De kalorimetriske og metaboliske reaktioner på identiske måltider (et måltid med højt proteinindhold og lavt kulhydratindhold) indtaget om morgenen (08:00) og om aftenen (20:00) måles hos raske frivillige efter standardisering af kost, fysisk aktivitetsniveau, varighed af faste og hvile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-individuel variation i morgendiæt-induceret termogenese (DIT) evalueret ved kalorimetrisk undersøgelse efter indtagelse af et måltid kl. 8:00 sammenlignet med aften-DIT evalueret ved kalorimetrisk undersøgelse efter indtagelse af det samme måltid kl. 20:00
Tidsramme: Før og 180-min fra begyndelsen af ​​måltidet
Indirekte kalorimetri af Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finland) bruges til at måle hastigheden af ​​energiforbrug før og efter måltidet. Diætinduceret termogenese betragtes som forskellen mellem gennemsnitlig eftermåltid og basal energiforbrug.
Før og 180-min fra begyndelsen af ​​måltidet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i morgenglukose og insulinareal - under kurven (AUC) efter indtagelse af et måltid kl. 8.00 sammenlignet med AUC for aftenglukose og insulin efter indtagelse af det samme måltid kl. 20.00
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​måltidet i 180-min

Glukose- og insulinværdier målt hvert 30. minut efter måltid i 180 min. Tid 0 var før måltidet. Tiderne 30, 60, 90, 120, 150 og 180 blev henvist til tidsintervallerne i minutter fra begyndelsen af ​​måltidet. AUC'er blev beregnet i henhold til den trapezformede model.

Serumglucose blev målt ved enzymatisk kolorimetrisk assay; seruminsulin blev bestemt ved immunradiometrisk assay.
Fra begyndelsen af ​​måltidet i 180-min
Variation i morgentriglycerid og fri fedtsyre (FFA)-areal - under kurven (AUC) efter indtagelse af et måltid kl. 8.00 sammenlignet med AUC for aftenglukose og insulin efter indtagelse af det samme måltid kl. 20.00
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​måltidet i 180-min

Triglycerider og FFA-værdier målt hvert 30. minut efter måltid i 180 min. Tid 0 var før måltidet. Tiderne 30, 60, 90, 120, 150 og 180 blev henvist til tidsintervallerne i minutter fra begyndelsen af ​​måltidet. AUC'er blev beregnet i henhold til den trapezformede model.

FFA-koncentrationer blev målt ved et fluorometrisk assay. Plasmatriglycerider blev analyseret ved enzymatisk kolorimetrisk metode.

Serumglucose blev målt ved enzymatisk kolorimetrisk assay; seruminsulin blev bestemt ved immunradiometrisk assay.
Fra begyndelsen af ​​måltidet i 180-min
Intra-individuelle variationer i værdierne af adrenalin og noradrenalin efter indtagelse af morgen- og aftenmåltid
Tidsramme: Hver 30. min. fra begyndelsen af ​​måltidet i 180 min
Hver 30. min. fra begyndelsen af ​​måltidet i 180 min
Intra-individuelle variationer i værdierne af acyleret ghrelin efter indtagelse af morgen- og aftenmåltid
Tidsramme: Hver 30. min. fra begyndelsen af ​​måltidet i 180 min
Hver 30. min. fra begyndelsen af ​​måltidet i 180 min
Intra-individuelle variationer i værdierne af glukagon-lignende peptid-1 efter indtagelse af morgen- og aftenmåltid
Tidsramme: Hver 30. min. fra begyndelsen af ​​måltidet i 180 min
Hver 30. min. fra begyndelsen af ​​måltidet i 180 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2015

Først opslået (Skøn)

22. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIT-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diæt-induceret termogenese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner