Timing van calorie-inname, door voeding geïnduceerde thermogenese en hormoonpatroon
Is de timing van calorie-inname geassocieerd met variatie in door voeding geïnduceerde thermogenese en hormonaal patroon?
De onderzoekers willen analyseren of het eten van een standaardmaaltijd 's avonds (om 20.00 uur) bij dezelfde personen een lagere door voeding geïnduceerde thermogenese (DIT) en een andere hormonale respons bepaalt dan de consumptie van dezelfde maaltijd' s ochtends ( om 8.00 uur).
De primaire uitkomst is: de intra-individuele variatie in DIT na de avond- en ochtendmaaltijdconsumptie.
De secundaire uitkomsten zijn de intra-individuele variaties in glucose, triglyceride, insuline, vrije vetzuren, leptine, glucagon-achtig peptide-1, geacyleerde ghreline, adrenaline, noradrenaline, na de avond- en ochtendmaaltijdconsumptie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig gezonde vrijwilligers (tien mannen en tien vrouwen) worden geworven onder studenten en afgestudeerden van het Departement Medische Wetenschappen van Turijn (Italië) om deel te nemen aan deze gerandomiseerde cross-over studie.
Deelnemers krijgen willekeurig om 8.00 uur eerst de standaardmaaltijd en de week erna om 20.00 uur de standaardmaaltijd of vice versa. Acht uur voor de maaltijd (respectievelijk om 12.00 uur of om 12.00 uur) krijgen de deelnemers dezelfde standaardmaaltijd (zonder eiwitsuppletie) thuis, waarna wordt gevraagd om de volgende 6 uur in bed door te brengen. De dag voor elke test wordt 24 uur per dag urine verzameld om de totale stikstofuitscheiding via de urine te bepalen.
De standaardmaaltijd bestaat uit: 100g witbrood, 100g ham, 50g kaas, 125g yoghurt, 200ml vruchtensap, plus 25g eiwitsupplement. De deelnemers moeten elke maaltijd binnen 25-30 minuten consumeren.
Er wordt een basaalcalorimetrisch (Deltatrac II)-onderzoek van 30 minuten uitgevoerd. Deelnemers blijven gedurende de hele periode in rugligging maar wakker en roerloos op een ziekenhuisbed, behalve tijdens de maaltijd, wanneer ze kunnen zitten om te eten. Om 8.00 uur (of pm) consumeren de deelnemers de maaltijd en rusten daarna 90 minuten in rugligging. Vervolgens wordt een tweede calorimetrische evaluatie van 60 minuten uitgevoerd. Vanaf het eerste calorimetrische onderzoek (het basale) tot het einde van het tweede (postprandiale) worden elke 30 minuten bloedmonsters genomen. Voor de ochtendmaaltijd (om 8.00 uur) en de avondmaaltijd (om 20.00 uur) wordt hetzelfde tijdschema aangehouden.
De willekeurige volgorde (ochtend/avond, avond/ochtendmaaltijd) wordt door de computer gegenereerd, waarbij blokken van verschillende lengte in willekeurige volgorde worden gebruikt.
Het volgende wordt gemeten: gewicht, lengte, tailleomtrek en bij baseline en elke 30 minuten tijdens de ochtend- en avondtests: glucose, triglyceride, insuline, vrije vetzuren, leptine, glucagon-achtig peptide-1, geacyleerde ghreline, adrenaline, noradrenaline.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsmassa-index 19-26 kg/m2
- gebruikelijke matige inspanningsniveau
Uitsluitingscriteria:
- eventuele acute of chronische ziekten
- menopauze
- eventuele medicijnen of supplementen
- eventuele voedingsbeperkingen of specifieke diëten
- ploegendienst of nachtarbeider zijn
- niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ochtend-eerst
calorimetrisch onderzoek na een standaardmaaltijd
|
De calorimetrische en metabole reacties op identieke maaltijden (een eiwitrijke, koolhydraatarme maaltijd) die 's morgens (8:00 uur) en 's avonds (20:00 uur) worden geconsumeerd, zijn gemeten bij gezonde vrijwilligers, na standaardisatie van het dieet, activiteitsniveau, duur van vasten en rusten
|
|
Experimenteel: avond-eerst
calorimetrisch onderzoek na een standaardmaaltijd
|
De calorimetrische en metabole reacties op identieke maaltijden (een eiwitrijke, koolhydraatarme maaltijd) die 's morgens (8:00 uur) en 's avonds (20:00 uur) worden geconsumeerd, zijn gemeten bij gezonde vrijwilligers, na standaardisatie van het dieet, activiteitsniveau, duur van vasten en rusten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-individuele variatie in ochtenddieet-geïnduceerde thermogenese (DIT) geëvalueerd door calorimetrisch onderzoek na consumptie van een maaltijd om 8:00 uur vergeleken met avond DIT geëvalueerd door calorimetrisch onderzoek na consumptie van dezelfde maaltijd om 20:00 uur
Tijdsspanne: Voor en 180 min vanaf het begin van de maaltijd
|
Indirecte calorimetrie door Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finland) wordt gebruikt om het energieverbruik voor en na de maaltijd te meten. Dieet-geïnduceerde thermogenese wordt beschouwd als het verschil tussen gemiddelde na-maaltijd en basale energieverbruik.
|
Voor en 180 min vanaf het begin van de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in ochtendglucose en insuline-AUC's na consumptie van een maaltijd om 8:00 uur in vergelijking met avondglucose en insuline-AUC's na consumptie van dezelfde maaltijd om 20:00 uur
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 min
|
Glucose- en insulinewaarden worden gedurende 180 minuten elke 30 minuten na de maaltijd gemeten. Tijd 0 was voor de maaltijd. De tijden 30, 60, 90, 120, 150 en 180 werden verwezen naar de tijdsintervallen in minuten vanaf het begin van de maaltijd. AUC's werden berekend volgens het trapeziummodel. Serumglucose werd gemeten door middel van enzymatische colorimetrische assay; seruminsuline werd bepaald door immunoradiometrische assay. |
Vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 min
|
|
Variatie in ochtendtriglyceriden en vrij vetzuur (FFA) Area-Under the Curve (AUC) na consumptie van een maaltijd om 8:00 uur in vergelijking met avondglucose en insuline AUC's na consumptie van dezelfde maaltijd om 20:00 uur
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 min
|
Triglyceriden en FFA-waarden gemeten elke 30 minuten na de maaltijd gedurende 180 minuten. Tijd 0 was voor de maaltijd. De tijden 30, 60, 90, 120, 150 en 180 werden verwezen naar de tijdsintervallen in minuten vanaf het begin van de maaltijd. AUC's werden berekend volgens het trapeziummodel. FFA-concentraties werden gemeten met een fluorometrische assay. Plasmatriglyceriden werden getest volgens de enzymatische colorimetrische methode. Serumglucose werd gemeten door middel van enzymatische colorimetrische assay; seruminsuline werd bepaald door immunoradiometrische assay. |
Vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 min
|
|
Intra-individuele variaties in de waarden van adrenaline en noradrenaline, na de consumptie van de ochtend- en avondmaaltijd
Tijdsspanne: Elke 30 minuten vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 minuten
|
Elke 30 minuten vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 minuten
|
|
|
Intra-individuele variaties in de waarden van geacyleerde ghreline na de ochtend- en avondmaaltijdconsumptie
Tijdsspanne: Elke 30 minuten vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 minuten
|
Elke 30 minuten vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 minuten
|
|
|
Intra-individuele variaties in de waarden van glucagon-achtig peptide-1 na de ochtend- en avondmaaltijdconsumptie
Tijdsspanne: Elke 30 minuten vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 minuten
|
Elke 30 minuten vanaf het begin van de maaltijd gedurende 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DIT-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .