Czas spożycia kalorii, termogeneza wywołana dietą i wzór hormonalny
Czy czas spożycia kalorii jest związany ze zmiennością termogenezy wywołanej dietą i wzorca hormonalnego?
Celem badaczy jest zbadanie, czy zjedzenie standardowego posiłku wieczorem (o godzinie 20:00) determinuje u tych samych osób niższą termogenezę wywołaną dietą (DIT) i inną odpowiedź hormonalną niż spożycie tego samego posiłku rano ( o godzinie 8:00).
Głównym wynikiem jest: wewnątrzosobnicza zmienność DIT po wieczornym i porannym spożyciu posiłku.
Wtórnymi wynikami są wewnątrzosobnicze wahania poziomu glukozy, trójglicerydów, insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, leptyny, glukagonopodobnego peptydu-1, acylowanej greliny, adrenaliny, noradrenaliny, po wieczornym i porannym spożyciu posiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu zdrowych ochotników (dziesięciu mężczyzn i dziesięć kobiet) rekrutuje się spośród studentów i absolwentów Wydziału Nauk Medycznych w Turynie (Włochy), aby wziąć udział w tym randomizowanym badaniu krzyżowym.
Uczestnicy losowo otrzymują standardowy posiłek o 8:00 rano i tydzień po standardowym posiłku o 20:00 lub odwrotnie. Osiem godzin przed posiłkiem (odpowiednio o 12:00 lub 12:00) uczestnicy otrzymują ten sam standardowy posiłek (bez dodatku białka) u siebie w domu, a następnie proszeni są o spędzenie kolejnych 6 godzin w łóżku. Dzień przed każdym badaniem pobiera się dobową zbiórkę moczu w celu określenia całkowitego wydalania azotu z moczem.
Standardowy posiłek składa się z: 100 g białego pieczywa, 100 g szynki, 50 g sera, 125 g jogurtu, 200 ml soku owocowego oraz 25 g odżywki białkowej. Uczestnicy muszą spożyć każdy posiłek w ciągu 25-30 minut.
Przeprowadza się 30-minutowe podstawowe badanie kalorymetryczne (Deltatrac II). Uczestnicy pozostają w pozycji leżącej, ale przytomni i nieruchomi na łóżku szpitalnym przez cały czas, z wyjątkiem posiłku, kiedy mogą usiąść do jedzenia. O godzinie 8:00 (lub wieczorem) uczestnicy spożywają posiłek, a następnie odpoczywają w pozycji leżącej przez 90 min. Następnie przeprowadza się drugą 60-minutową ocenę kalorymetryczną. Od pierwszego badania kalorymetrycznego (podstawowego) do końca drugiego (poposiłkowego) pobierane są próbki krwi co 30 min. Taki sam harmonogram obowiązuje w przypadku posiłku porannego (o godzinie 8:00) i wieczornego (o godzinie 20:00).
Losowa sekwencja (rano/wieczór, wieczór/poranny posiłek) jest generowana komputerowo przy użyciu bloków o różnej długości w przypadkowej kolejności.
Mierzone są: masa ciała, wzrost, obwód talii, a wyjściowo i co 30 min w badaniach porannych i wieczornych: glukoza, triglicerydy, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, leptyna, glukagonopodobny peptyd-1, acylowana grelina, adrenalina, noradrenalina.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała 19-26 kg/m2
- zwykły umiarkowany poziom ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie ostre lub przewlekłe choroby
- klimakterium
- żadnych leków ani suplementów
- wszelkie ograniczenia żywieniowe lub określone diety
- praca na zmiany lub praca w nocy
- nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pierwszy rano
badanie kalorymetryczne po standardowym posiłku
|
Reakcje kalorymetryczne i metaboliczne na identyczne posiłki (posiłek wysokobiałkowy, niskowęglowodanowy) spożywane rano (8:00) i wieczorem (20:00) mierzono u zdrowych ochotników, po ujednoliceniu diety, wysiłku fizycznym poziom aktywności, czas trwania postu i odpoczynku
|
|
Eksperymentalny: pierwszy wieczór
badanie kalorymetryczne po standardowym posiłku
|
Reakcje kalorymetryczne i metaboliczne na identyczne posiłki (posiłek wysokobiałkowy, niskowęglowodanowy) spożywane rano (8:00) i wieczorem (20:00) mierzono u zdrowych ochotników, po ujednoliceniu diety, wysiłku fizycznym poziom aktywności, czas trwania postu i odpoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wewnątrzosobnicza termogenezy porannej wywołanej dietą (DIT) oceniana za pomocą badania kalorymetrycznego po spożyciu posiłku o godzinie 8:00 w porównaniu z wieczorną DIT oceniana za pomocą badania kalorymetrycznego po spożyciu tego samego posiłku o godzinie 20:00
Ramy czasowe: Przed i 180 min od początku posiłku
|
Kalorymetria pośrednia firmy Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finlandia) służy do pomiaru tempa wydatkowania energii przed i po posiłku. Termogeneza wywołana dietą jest uważana za różnicę między średnią wartością po posiłku a wartością podstawową wydatek energetyczny.
|
Przed i 180 min od początku posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowanie porannych wartości AUC glukozy i insuliny pod krzywą (AUC) po spożyciu posiłku o godzinie 8:00 w porównaniu z wieczornymi wartościami AUC glukozy i insuliny po spożyciu tego samego posiłku o godzinie 20:00
Ramy czasowe: Od początku posiłku przez 180 min
|
Wartości glukozy i insuliny mierzone co 30 minut po posiłku przez 180 minut. Czas 0 był przed posiłkiem. Czasy 30, 60, 90, 120, 150 i 180 odniesiono do przedziałów czasowych w minutach od początku posiłku. AUC obliczono zgodnie z modelem trapezoidalnym. Stężenie glukozy w surowicy mierzono za pomocą enzymatycznego testu kolorymetrycznego; insulinę w surowicy oznaczono metodą immunoradiometryczną. |
Od początku posiłku przez 180 min
|
|
Zmienność porannego pola trójglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) pod krzywą (AUC) po spożyciu posiłku o godzinie 8:00 w porównaniu z wieczornymi wartościami AUC dla glukozy i insuliny po spożyciu tego samego posiłku o godzinie 20:00
Ramy czasowe: Od początku posiłku przez 180 min
|
Wartości trójglicerydów i FFA mierzone co 30 minut po posiłku przez 180 minut. Czas 0 był przed posiłkiem. Czasy 30, 60, 90, 120, 150 i 180 odniesiono do przedziałów czasowych w minutach od początku posiłku. AUC obliczono zgodnie z modelem trapezoidalnym. Stężenia FFA mierzono za pomocą testu fluorometrycznego. Triglicerydy w osoczu oznaczano enzymatyczną metodą kolorymetryczną. Stężenie glukozy w surowicy mierzono za pomocą enzymatycznego testu kolorymetrycznego; insulinę w surowicy oznaczono metodą immunoradiometryczną. |
Od początku posiłku przez 180 min
|
|
Zróżnicowanie wewnątrzosobnicze wartości adrenaliny i noradrenaliny po spożyciu porannego i wieczornego posiłku
Ramy czasowe: Co 30 min od początku posiłku przez 180 min
|
Co 30 min od początku posiłku przez 180 min
|
|
|
Zróżnicowanie wewnątrzosobnicze wartości acylowanej greliny po spożyciu porannego i wieczornego posiłku
Ramy czasowe: Co 30 min od początku posiłku przez 180 min
|
Co 30 min od początku posiłku przez 180 min
|
|
|
Wewnątrzosobnicze różnice wartości glukagonopodobnego peptydu-1 po spożyciu porannego i wieczornego posiłku
Ramy czasowe: Co 30 min od początku posiłku przez 180 min
|
Co 30 min od początku posiłku przez 180 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIT-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .