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Cronometragem da Ingestão Calórica, Termogênese Induzida pela Dieta e Padrão Hormonal

1 de janeiro de 2018 atualizado por: Simona Bo, University of Turin, Italy

O momento da ingestão calórica está associado à variação na termogênese induzida pela dieta e no padrão hormonal?

Os investigadores pretendem analisar se a ingestão de uma refeição padrão à noite (às 20h00) determina nos mesmos indivíduos uma menor termogénese induzida pela dieta (DIT) e uma resposta hormonal diferente do consumo da mesma refeição pela manhã ( às 8h00).

O desfecho primário é: a variação intra-individual em DIT após o consumo da refeição da noite e da manhã.

Os desfechos secundários são as variações intra-individuais de glicose, triglicerídeos, insulina, ácidos graxos livres, leptina, peptídeo-1 semelhante ao glucagon, grelina acilada, adrenalina, noradrenalina, após o consumo da refeição noturna e matinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinte voluntários saudáveis ​​(dez homens e dez mulheres) são recrutados entre estudantes e graduados do Departamento de Ciências Médicas de Turim (Itália) para participar deste estudo randomizado cruzado.

Os participantes recebem aleatoriamente primeiro a refeição padrão às 8h e na semana seguinte a refeição padrão às 20h ou vice-versa. Oito horas antes da refeição (respectivamente às 12h00 ou 00h00), os participantes recebem a mesma refeição padrão (sem suplementação proteica) em sua casa e, em seguida, são solicitados a permanecer na cama nas 6 horas seguintes. Uma coleta de urina de 24 horas é coletada no dia anterior a cada teste para determinar a excreção urinária total de nitrogênio.

A refeição padrão consiste em: 100g de pão branco, 100g de presunto, 50g de queijo, 125g de iogurte, 200ml de suco de frutas, mais 25g de suplemento proteico. Os participantes devem consumir cada refeição em 25-30 minutos.

Um exame calorimétrico basal de 30 minutos (Deltatrac II) é realizado. Os participantes permanecem em decúbito dorsal, mas acordados e imóveis em um leito hospitalar durante todo o período, exceto durante a refeição, quando podem se sentar para comer. Às 8:00 da manhã (ou da tarde), os participantes consomem a refeição e, a seguir, descansam em decúbito dorsal por 90 min. Em seguida, uma segunda avaliação calorimétrica de 60 minutos é feita. A partir do primeiro exame calorimétrico (o basal) até o final do segundo (pós-prandial) amostras de sangue são coletadas a cada 30 min. O mesmo horário é adotado no caso da refeição da manhã (às 8h00) e da noite (às 20h00).

A sequência aleatória (manhã/tarde, noite/manhã) é gerada por computador, usando blocos de diferentes comprimentos em ordem aleatória.

São medidos: peso, altura, circunferência da cintura e no início e a cada 30 minutos durante os testes da manhã e da noite: glicose, triglicerídeos, insulina, ácidos graxos livres, leptina, peptídeo-1 semelhante ao glucagon, grelina acilada, adrenalina, noradrenalina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal 19-26 kg/m2
  • nível de exercício moderado habitual

Critério de exclusão:

  • qualquer doença aguda ou crônica
  • menopausa
  • quaisquer drogas ou suplementos
  • quaisquer restrições alimentares ou dietas específicas
  • sendo um turno ou trabalhadores noturnos
  • incapaz de dar um consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: de manhã primeiro
exame calorimétrico após uma refeição padrão
As respostas calorimétricas e metabólicas a refeições idênticas (uma refeição rica em proteínas e pobre em carboidratos) consumidas pela manhã (8h00) e à noite (20h00) são medidas em voluntários saudáveis, após padronização de dieta, atividade física nível de atividade, duração do jejum e repouso
Experimental: noite primeiro
exame calorimétrico após uma refeição padrão
As respostas calorimétricas e metabólicas a refeições idênticas (uma refeição rica em proteínas e pobre em carboidratos) consumidas pela manhã (8h00) e à noite (20h00) são medidas em voluntários saudáveis, após padronização de dieta, atividade física nível de atividade, duração do jejum e repouso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação Intraindividual da Termogênese Induzida por Dieta Matinal (DIT) Avaliada por Exame Calorimétrico Após o Consumo de uma Refeição às 8:00 horas Comparado com o DIT Vespertino Avaliado por Exame Calorimétrico Após o Consumo da Mesma Refeição às 20:00 horas
Prazo: Antes e 180 min desde o início da refeição
A calorimetria indireta por Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finlândia) é usada para medir a taxa de gasto energético antes e depois da refeição. A termogênese induzida pela dieta é considerada como a diferença entre a média pós-refeição e basal gasto energético.
Antes e 180 min desde o início da refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação na glicose matinal e na área abaixo da curva (AUC) após o consumo de uma refeição às 8h em comparação com as AUCs da glicose e insulina à noite após o consumo da mesma refeição às 20h
Prazo: Desde o início da refeição por 180 min

Valores de glicose e insulina medidos a cada 30 minutos após a refeição por 180 minutos. O tempo 0 foi antes da refeição. Os tempos 30, 60, 90, 120, 150 e 180 foram referidos aos intervalos de tempo em minutos desde o início da refeição. As AUCs foram calculadas de acordo com o modelo trapezoidal.

A glicose sérica foi medida por ensaio colorimétrico enzimático; a insulina sérica foi determinada por ensaio imunorradiométrico.

Desde o início da refeição por 180 min
Variação na área matinal de triglicerídeos e ácidos graxos livres (FFA) abaixo da curva (AUC) após o consumo de uma refeição às 8h em comparação com a glicose noturna e AUCs de insulina após o consumo da mesma refeição às 20h
Prazo: Desde o início da refeição por 180 min

Valores de triglicerídeos e FFA medidos a cada 30 minutos após a refeição por 180 minutos. O tempo 0 foi antes da refeição. Os tempos 30, 60, 90, 120, 150 e 180 foram referidos aos intervalos de tempo em minutos desde o início da refeição. As AUCs foram calculadas de acordo com o modelo trapezoidal.

As concentrações de FFA foram medidas por um ensaio fluorométrico. Os triglicerídeos plasmáticos foram dosados ​​pelo método colorimétrico enzimático.

A glicose sérica foi medida por ensaio colorimétrico enzimático; a insulina sérica foi determinada por ensaio imunorradiométrico.

Desde o início da refeição por 180 min
Variações Intraindividuais nos Valores de Adrenalina e Noradrenalina, Após o Consumo da Refeição da Manhã e da Noite
Prazo: A cada 30 minutos desde o início da refeição por 180 minutos
A cada 30 minutos desde o início da refeição por 180 minutos
Variações intra-individuais nos valores de grelina acilada após o consumo da refeição da manhã e da noite
Prazo: A cada 30 minutos desde o início da refeição por 180 minutos
A cada 30 minutos desde o início da refeição por 180 minutos
Variações intra-individuais nos valores do peptídeo-1 semelhante ao glucagon após o consumo da refeição da manhã e da noite
Prazo: A cada 30 minutos desde o início da refeição por 180 minutos
A cada 30 minutos desde o início da refeição por 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DIT-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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