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カロリー摂取のタイミング、食事誘発性熱発生およびホルモンパターン

2018年1月1日 更新者:Simona Bo、University of Turin, Italy

カロリー摂取のタイミングは、食事誘発性熱発生およびホルモンパターンの変動に関連していますか?

研究者らは、標準的な食事を夜 (午後 8 時) に食べると、同じ個人の食事誘発性熱発生 (DIT) が低下し、朝に同じ食事を摂取した場合とは異なるホルモン反応が生じるかどうかを分析することを目的としています (午前8時)。

主な結果は、夕食と朝の食事摂取後の DIT の個人差です。

副次的な結果は、夕食および朝の食事摂取後の、グルコース、トリグリセリド、インスリン、遊離脂肪酸、レプチン、グルカゴン様ペプチド-1、アシル化グレリン、アドレナリン、ノルアドレナリンの個人内変動です。

調査の概要

詳細な説明

20 人の健康なボランティア (男性 10 人、女性 10 人) が、トリノ (イタリア) の医学部に通う学生および卒業生の中から募集され、この無作為クロスオーバー試験に参加します。

参加者は、最初に午前 8 時に標準食を無作為に受け取り、標準食の翌週の午後 8 時に、またはその逆を行います。 食事の 8 時間前 (それぞれ午後 12:00 または午前 12:00) に、参加者は自宅で同じ標準的な食事 (タンパク質補給なし) を受け取り、その後 6 時間はベッドで過ごすように求められます。 総尿中窒素排泄量を測定するために、各試験の前日に 24 時間尿を収集します。

標準的な食事は、100gの白パン、100gのハム、50gのチーズ、125gのヨーグルト、200mlのフルーツジュース、および25gのタンパク質サプリメントで構成されています. 参加者は、各食事を 25 ~ 30 分で消費する必要があります。

30 分間の基礎熱量測定 (Deltatrac II) 検査が実行されます。 参加者は仰臥位にとどまりますが、座って食事をすることができる食事中を除いて、全期間中、病院のベッドで起きて動かないでください。 午前 8:00 (または午後) に、参加者は食事を消費し、仰臥位で 90 分間休息します。 その後、2 番目の 60 分比色評価が行われます。 最初の比色検査 (基礎) から 2 番目 (食後) の終わりまで、30 分ごとに血液サンプルが採取されます。 朝の食事(午前8時)と夕食(午後8時)は同じ時間割です。

ランダムな順序 (朝/夕方、夕食/朝の食事) はコンピューターで生成され、異なる長さのブロックをランダムな順序で使用します。

以下が測定されます: 体重、身長、胴囲、ベースライン時および朝と夜のテスト中の 30 分ごと: グルコース、トリグリセリド、インスリン、遊離脂肪酸、レプチン、グルカゴン様ペプチド-1、アシル化グレリン、アドレナリン、ノルアドレナリン。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 19-26 kg/m2
  • 習慣的な適度な運動レベル

除外基準:

  • 急性または慢性疾患
  • 閉経
  • 薬やサプリメント
  • 食事制限または特定の食事
  • シフトまたは夜勤者であること
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:朝一番
標準的な食事の後の比色検査
朝 (午前 8:00) と夕方 (午後 8:00) に消費される同一の食事 (高タンパク質、低炭水化物の食事) に対する熱量測定および代謝反応は、食事を標準化した後、健康なボランティアで測定されます。活動レベル、断食と休息の期間
実験的:夕方から
標準的な食事の後の比色検査
朝 (午前 8:00) と夕方 (午後 8:00) に消費される同一の食事 (高タンパク質、低炭水化物の食事) に対する熱量測定および代謝反応は、食事を標準化した後、健康なボランティアで測定されます。活動レベル、断食と休息の期間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
午前 8 時に食事を摂った後に熱量測定検査で評価した朝の食事誘発性熱発生 (DIT) の個人内変動と、午後 8 時に同じ食事を摂った後に熱量測定検査で評価した夜の DIT の比較
時間枠:食事開始前と開始180分後
Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finland) による間接熱量測定を使用して、食事前後のエネルギー消費率を測定します。エネルギー消費。
食事開始前と開始180分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
午前 8 時に食事を摂取した後の朝のグルコースおよびインスリン領域 - 曲線下 (AUC) と、午後 8 時に同じ食事を摂取した後の夜のグルコースおよびインスリン AUC の変動
時間枠:食事開始から180分

血糖値とインスリン値は、食後 30 分ごとに 180 分間測定されます。 時間 0 は食事前。 時間 30、60、90、120、150、および 180 は、食事の開始からの分単位の時間間隔に言及されました。 台形モデルに従ってAUCを計算した。

血清グルコースは、酵素比色アッセイによって測定されました。血清インスリンは、免疫放射測定アッセイによって決定されました。

食事開始から180分
朝のトリグリセリドおよび遊離脂肪酸 (FFA) 領域 - 曲線下 (AUC) の変動 - 午前 8 時に食事を消費した後、午後 8 時に同じ食事を消費した後の夜のグルコースおよびインスリン AUC と比較
時間枠:食事開始から180分

トリグリセリドと FFA 値は、食後 30 分ごとに 180 分間測定されます。 時間 0 は食事前。 時間 30、60、90、120、150、および 180 は、食事の開始からの分単位の時間間隔に言及されました。 台形モデルに従ってAUCを計算した。

FFA濃度は、蛍光アッセイによって測定されました。 血漿トリグリセリドは、酵素比色法によってアッセイされました。

血清グルコースは、酵素比色アッセイによって測定されました。血清インスリンは、免疫放射測定アッセイによって決定されました。

食事開始から180分
朝夕の食事摂取後のアドレナリン値とノルアドレナリン値の個人差
時間枠:180分間、食事開始から30分ごと
180分間、食事開始から30分ごと
朝夕の食事摂取後のアシル化グレリン値の個人差
時間枠:180分間、食事開始から30分ごと
180分間、食事開始から30分ごと
朝夕の食事摂取後のグルカゴン様ペプチド-1値の個人差
時間枠:180分間、食事開始から30分ごと
180分間、食事開始から30分ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Simona Bo, MD、University of Turin, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月1日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DIT-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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