Momento de la Ingesta Calórica, Termogénesis Inducida por la Dieta y Patrón Hormonal
¿Está el momento de la ingesta calórica asociado con la variación en la termogénesis inducida por la dieta y el patrón hormonal?
Los investigadores pretenden analizar si el consumo de una comida estándar por la noche (a las 20:00 horas) determina en los mismos individuos una menor termogénesis inducida por la dieta (DIT) y una respuesta hormonal diferente que el consumo de la misma comida por la mañana ( a las 8:00 am).
El resultado primario es: la variación intraindividual en DIT después del consumo de la comida de la tarde y la mañana.
Los resultados secundarios son las variaciones intraindividuales en glucosa, triglicéridos, insulina, ácidos grasos libres, leptina, péptido-1 similar al glucagón, grelina acilada, adrenalina, noradrenalina, después del consumo de la cena y la mañana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte voluntarios sanos (diez hombres y diez mujeres) son reclutados entre estudiantes y graduados que asisten al Departamento de Ciencias Médicas de Turín (Italia) para participar en este ensayo aleatorio cruzado.
Los participantes reciben aleatoriamente primero la comida estándar a las 8:00 am y la semana siguiente a la comida estándar a las 8:00 pm o viceversa. Ocho horas antes de la comida (respectivamente a las 12:00 pm o a las 12:00 am), los participantes reciben la misma comida estándar (sin suplemento proteico) en su casa y luego se les pide que permanezcan en cama las siguientes 6 horas. El día anterior a cada prueba se recoge una muestra de orina de 24 horas para determinar la excreción urinaria total de nitrógeno.
La comida estándar consta de: 100 g de pan blanco, 100 g de jamón, 50 g de queso, 125 g de yogur, 200 ml de zumo de frutas y 25 g de suplemento proteico. Los participantes deben consumir cada comida en 25-30 minutos.
Se realiza un examen calorimétrico basal (Deltatrac II) de 30 min. Los participantes permanecen en posición supina pero despiertos e inmóviles en una cama de hospital durante todo el período, excepto durante la comida, cuando pueden sentarse a comer. A las 8:00 am (o pm), los participantes consumen la comida y luego descansan en posición supina durante 90 min. Luego, se realiza una segunda evaluación calorimétrica de 60 min. Desde el primer examen calorimétrico (el basal) hasta el final del segundo (posprandial) se extraen muestras de sangre cada 30 min. Se adopta el mismo horario en el caso de la comida de la mañana (a las 8:00 horas) y de la cena (a las 20:00 horas).
La secuencia aleatoria (mañana/tarde, cena/mañana) se genera por computadora, utilizando bloques de diferentes longitudes en orden aleatorio.
Se miden: peso, talla, perímetro de cintura, y al inicio del estudio y cada 30 min durante las pruebas de la mañana y la tarde: glucosa, triglicéridos, insulina, ácidos grasos libres, leptina, péptido-1 similar al glucagón, grelina acilada, adrenalina, noradrenalina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal 19-26 kg/m2
- nivel de ejercicio moderado habitual
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad aguda o crónica
- menopausia
- cualquier medicamento o suplemento
- cualquier restricción alimentaria o dietas específicas
- ser trabajadores por turnos o por la noche
- incapaz de dar un consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mañana primero
examen calorimétrico después de una comida estándar
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Las respuestas calorimétricas y metabólicas a comidas idénticas (una comida rica en proteínas y baja en carbohidratos) consumidas por la mañana (8:00 a. m.) y por la noche (8:00 p. m.) se miden en voluntarios sanos, después de estandarizar la dieta, el estado físico nivel de actividad, duración del ayuno y descanso
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Experimental: tarde-primero
examen calorimétrico después de una comida estándar
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Las respuestas calorimétricas y metabólicas a comidas idénticas (una comida rica en proteínas y baja en carbohidratos) consumidas por la mañana (8:00 a. m.) y por la noche (8:00 p. m.) se miden en voluntarios sanos, después de estandarizar la dieta, el estado físico nivel de actividad, duración del ayuno y descanso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación intraindividual en la termogénesis matutina inducida por la dieta (DIT) evaluada mediante examen calorimétrico después del consumo de una comida a las 8:00 a. m. en comparación con DIT vespertina evaluada mediante examen calorimétrico después del consumo de la misma comida a las 8:00 p. m.
Periodo de tiempo: Antes y 180 minutos después del comienzo de la comida
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Se usa calorimetría indirecta por Deltatrac II (DATEX, División de Instrumentos Corp. Helsinki, Finlandia) para medir la tasa de gasto de energía antes y después de la comida. La termogénesis inducida por la dieta se considera como la diferencia entre el promedio después de la comida y Gasto de energía.
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Antes y 180 minutos después del comienzo de la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación en el área bajo la curva (AUC) de la glucosa matutina y la insulina después del consumo de una comida a las 8:00 a. m. en comparación con las AUC de la insulina y la glucosa vespertina después del consumo de la misma comida a las 8:00 p. m.
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la comida durante 180 min.
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Valores de glucosa e insulina medidos cada 30 minutos después de la comida durante 180 minutos. El tiempo 0 fue antes de la comida. Los tiempos 30, 60, 90, 120, 150 y 180 se referían a los intervalos de tiempo en minutos desde el inicio de la comida. Las AUC se calcularon según el modelo trapezoidal. La glucosa sérica se midió mediante ensayo colorimétrico enzimático; la insulina sérica se determinó mediante ensayo inmunorradiométrico. |
Desde el comienzo de la comida durante 180 min.
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Variación en el área bajo la curva (AUC) de triglicéridos y ácidos grasos libres (FFA) matutinos después del consumo de una comida a las 8:00 a. m. en comparación con las AUC de glucosa e insulina vespertinas después del consumo de la misma comida a las 8:00 p.
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la comida durante 180 min.
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Los valores de triglicéridos y FFA se midieron cada 30 minutos después de las comidas durante 180 minutos. El tiempo 0 fue antes de la comida. Los tiempos 30, 60, 90, 120, 150 y 180 se referían a los intervalos de tiempo en minutos desde el inicio de la comida. Las AUC se calcularon según el modelo trapezoidal. Las concentraciones de FFA se midieron mediante un ensayo fluorométrico. Los triglicéridos plasmáticos se ensayaron por método colorimétrico enzimático. La glucosa sérica se midió mediante ensayo colorimétrico enzimático; la insulina sérica se determinó mediante ensayo inmunorradiométrico. |
Desde el comienzo de la comida durante 180 min.
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Variaciones Intraindividuales en los Valores de Adrenalina y Noradrenalina, Después del Consumo de la Comida de la Mañana y de la Cena
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos desde el comienzo de la comida durante 180 minutos
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Cada 30 minutos desde el comienzo de la comida durante 180 minutos
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Variaciones intraindividuales en los valores de grelina acilada después del consumo de la comida de la mañana y la noche
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos desde el comienzo de la comida durante 180 minutos
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Cada 30 minutos desde el comienzo de la comida durante 180 minutos
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Variaciones intraindividuales en los valores del péptido similar al glucagón-1 después del consumo de la comida de la mañana y la noche
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos desde el comienzo de la comida durante 180 minutos
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Cada 30 minutos desde el comienzo de la comida durante 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DIT-01
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