Время потребления калорий, термогенез, вызванный диетой, и гормональный фон
Связано ли время потребления калорий с изменением термогенеза и гормонального фона, вызванного диетой?
Исследователи стремятся проанализировать, определяет ли прием стандартной пищи вечером (в 20:00) у одних и тех же людей более низкий термогенез, вызванный диетой (DIT), и другой гормональный ответ, чем потребление той же еды утром. в 8:00).
Первичный результат: внутрииндивидуальная вариация ДИТ после вечернего и утреннего приема пищи.
Вторичными исходами являются внутрииндивидуальные колебания уровня глюкозы, триглицеридов, инсулина, свободных жирных кислот, лептина, глюкагоноподобного пептида-1, ацилированного грелина, адреналина, норадреналина после вечернего и утреннего приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать здоровых добровольцев (десять мужчин и десять женщин) набирают среди студентов и выпускников факультета медицинских наук Турина (Италия) для участия в этом рандомизированном перекрестном исследовании.
Участники случайным образом получают сначала стандартный прием пищи в 8:00, а через неделю после стандартного приема пищи в 20:00 или наоборот. За восемь часов до еды (соответственно в 12:00 или в 00:00) участники получают такую же стандартную еду (без белковых добавок) у себя дома, а затем просят провести в постели следующие 6 часов. Сбор мочи за 24 часа собирают за день до каждого теста для определения общей экскреции азота с мочой.
Стандартный прием пищи состоит из: 100 г белого хлеба, 100 г ветчины, 50 г сыра, 125 г йогурта, 200 мл фруктового сока и 25 г белковой добавки. Участники должны потреблять каждый прием пищи за 25-30 минут.
Выполняется 30-минутное базальное калориметрическое исследование (Deltatrac II). Участники остаются в положении лежа на спине, но бодрствуют и неподвижно лежат на больничной койке в течение всего периода, за исключением времени приема пищи, когда они могут сидеть, чтобы поесть. В 8 часов утра (или вечера) участники принимают пищу, а затем отдыхают в положении лежа на спине в течение 90 минут. Затем проводят вторую 60-минутную калориметрическую оценку. От первого калориметрического исследования (базального) до окончания второго (после приема пищи) образцы крови берут каждые 30 мин. Один и тот же график принят в случае утреннего приема пищи (в 8:00) и ужина (в 20:00).
Случайная последовательность (утро/вечер, ужин/утренний прием пищи) генерируется компьютером с использованием блоков разной длины в случайном порядке.
Измеряют: вес, рост, окружность талии, а исходно и каждые 30 мин во время утренней и вечерней проб: глюкозу, триглицерид, инсулин, свободные жирные кислоты, лептин, глюкагоноподобный пептид-1, ацилированный грелин, адреналин, норадреналин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела 19-26 кг/м2
- привычный умеренный уровень физической нагрузки
Критерий исключения:
- любые острые или хронические заболевания
- менопауза
- любые лекарства или добавки
- любые пищевые ограничения или специальные диеты
- быть сменным или ночным работником
- не может дать письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: первое утро
калориметрическое исследование после стандартного приема пищи
|
У здоровых добровольцев после стандартизации диеты, уровень активности, продолжительность голодания и отдыха
|
|
Экспериментальный: вечер-первый
калориметрическое исследование после стандартного приема пищи
|
У здоровых добровольцев после стандартизации диеты, уровень активности, продолжительность голодания и отдыха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные различия в утреннем термогенезе, вызванном диетой (DIT), оцениваемом с помощью калориметрического исследования после приема пищи в 8:00 по сравнению с вечерним DIT, оцениваемом с помощью калориметрического исследования после употребления той же пищи в 20:00.
Временное ограничение: До и через 180 мин от начала приема пищи
|
Непрямая калориметрия с помощью Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp., Хельсинки, Финляндия) используется для измерения скорости расхода энергии до и после еды. Термогенез, вызванный диетой, рассматривается как разница между средним значением после еды и базальным. Расход энергии.
|
До и через 180 мин от начала приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение утренней площади глюкозы и инсулина под кривой (AUC) после приема пищи в 8:00 по сравнению с вечерней AUC глюкозы и инсулина после употребления того же приема пищи в 20:00
Временное ограничение: С начала приема пищи за 180 мин.
|
Значения глюкозы и инсулина измеряли каждые 30 минут после еды в течение 180 минут. Время 0 было до еды. Моменты времени 30, 60, 90, 120, 150 и 180 относились к промежуткам времени в минутах от начала приема пищи. AUC рассчитывали по трапециевидной модели. Глюкозу в сыворотке измеряли с помощью ферментативного колориметрического анализа; Инсулин сыворотки определяли иммунорадиометрическим методом. |
С начала приема пищи за 180 мин.
|
|
Изменение площади утренних триглицеридов и свободных жирных кислот (СЖК) под кривой (AUC) после приема пищи в 8:00 по сравнению с вечерними AUC глюкозы и инсулина после употребления того же приема пищи в 20:00
Временное ограничение: С начала приема пищи за 180 мин.
|
Значения триглицеридов и СЖК измеряли каждые 30 минут после еды в течение 180 минут. Время 0 было до еды. Моменты времени 30, 60, 90, 120, 150 и 180 относились к промежуткам времени в минутах от начала приема пищи. AUC рассчитывали по трапециевидной модели. Концентрации FFA измеряли с помощью флуорометрического анализа. Триглицериды плазмы определяли ферментативным колориметрическим методом. Глюкозу в сыворотке измеряли с помощью ферментативного колориметрического анализа; Инсулин сыворотки определяли иммунорадиометрическим методом. |
С начала приема пищи за 180 мин.
|
|
Внутрииндивидуальные вариации значений адреналина и норадреналина после утреннего и вечернего приема пищи
Временное ограничение: Каждые 30 мин от начала приема пищи в течение 180 мин
|
Каждые 30 мин от начала приема пищи в течение 180 мин
|
|
|
Индивидуальные вариации значений ацилированного грелина после утреннего и вечернего приема пищи
Временное ограничение: Каждые 30 мин от начала приема пищи в течение 180 мин
|
Каждые 30 мин от начала приема пищи в течение 180 мин
|
|
|
Индивидуальные вариации значений глюкагоноподобного пептида-1 после утреннего и вечернего приема пищи
Временное ограничение: Каждые 30 мин от начала приема пищи в течение 180 мин
|
Каждые 30 мин от начала приема пищи в течение 180 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DIT-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .