Zeitpunkt der Kalorienaufnahme, diätinduzierte Thermogenese und hormonelles Muster
Ist der Zeitpunkt der Kalorienaufnahme mit einer Variation der ernährungsinduzierten Thermogenese und des hormonellen Musters verbunden?
Die Forscher wollen analysieren, ob das Essen einer Standardmahlzeit am Abend (um 20:00 Uhr) bei denselben Personen eine geringere diätinduzierte Thermogenese (DIT) und eine andere hormonelle Reaktion bewirkt als die Einnahme derselben Mahlzeit am Morgen ( um 8:00 Uhr).
Das primäre Ergebnis ist: die intraindividuelle Variation der DIT nach der Einnahme von Abend- und Morgenmahlzeiten.
Die sekundären Ergebnisse sind die intra-individuellen Schwankungen von Glucose, Triglycerid, Insulin, freien Fettsäuren, Leptin, Glucagon-ähnlichem Peptid-1, acyliertem Ghrelin, Adrenalin, Noradrenalin nach dem Verzehr von Abend- und Morgenmahlzeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig gesunde Freiwillige (zehn Männer und zehn Frauen) werden unter Studenten und Absolventen der Fakultät für Medizinische Wissenschaften in Turin (Italien) rekrutiert, um an dieser randomisierten Crossover-Studie teilzunehmen.
Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip zuerst das Standardessen um 8:00 Uhr und in der Woche danach das Standardessen um 20:00 Uhr oder umgekehrt. Acht Stunden vor dem Essen (jeweils um 12:00 Uhr oder um 00:00 Uhr) erhalten die Teilnehmer die gleiche Standardmahlzeit (ohne Proteinergänzung) zu Hause und werden dann gebeten, die folgenden 6 Stunden im Bett zu verbringen. Am Tag vor jedem Test wird ein 24-Stunden-Urin gesammelt, um die gesamte Stickstoffausscheidung im Urin zu bestimmen.
Die Standardmahlzeit besteht aus: 100 g Weißbrot, 100 g Schinken, 50 g Käse, 125 g Joghurt, 200 ml Fruchtsaft, plus 25 g Proteinzusatz. Die Teilnehmer müssen jede Mahlzeit in 25-30 Minuten zu sich nehmen.
Es wird eine 30-minütige kalorimetrische Basaluntersuchung (Deltatrac II) durchgeführt. Die Teilnehmer bleiben während der gesamten Zeit in Rückenlage, aber wach und bewegungslos auf einem Krankenhausbett, außer während der Mahlzeit, wenn sie zum Essen sitzen können. Um 8:00 Uhr (oder nachmittags) nehmen die Teilnehmer die Mahlzeit zu sich und ruhen sich dann 90 Minuten lang in Rückenlage aus. Dann erfolgt eine zweite 60-minütige kalorimetrische Auswertung. Von der ersten kalorimetrischen Untersuchung (der basalen) bis zum Ende der zweiten (postprandialen) Blutprobe werden alle 30 min Blutproben entnommen. Für das Morgenessen (um 8:00 Uhr) und das Abendessen (um 20:00 Uhr) gilt der gleiche Zeitplan.
Die zufällige Sequenz (Morgen/Abend, Abendessen/Frühstück) wird computergeneriert, wobei Blöcke unterschiedlicher Länge in zufälliger Reihenfolge verwendet werden.
Gemessen werden: Gewicht, Größe, Taillenumfang und zu Beginn sowie alle 30 Minuten während der morgendlichen und abendlichen Tests: Glukose, Triglyceride, Insulin, freie Fettsäuren, Leptin, Glucagon-ähnliches Peptid-1, acyliertes Ghrelin, Adrenalin, Noradrenalin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 19-26 kg/m2
- gewöhnliches moderates Trainingsniveau
Ausschlusskriterien:
- alle akuten oder chronischen Erkrankungen
- Menopause
- alle Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel
- alle ernährungsbedingten Einschränkungen oder spezielle Diäten
- als Schicht- oder Nachtarbeiter
- keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: morgens zuerst
kalorimetrische Untersuchung nach einer Standardmahlzeit
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Die kalorimetrischen und metabolischen Reaktionen auf identische Mahlzeiten (eine proteinreiche, kohlenhydratarme Mahlzeit), die morgens (8:00 Uhr) und abends (20:00 Uhr) verzehrt werden, werden bei gesunden Freiwilligen nach standardisierter körperlicher Ernährung gemessen Aktivitätsniveau, Dauer des Fastens und Ruhens
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Experimental: Abend-zuerst
kalorimetrische Untersuchung nach einer Standardmahlzeit
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Die kalorimetrischen und metabolischen Reaktionen auf identische Mahlzeiten (eine proteinreiche, kohlenhydratarme Mahlzeit), die morgens (8:00 Uhr) und abends (20:00 Uhr) verzehrt werden, werden bei gesunden Freiwilligen nach standardisierter körperlicher Ernährung gemessen Aktivitätsniveau, Dauer des Fastens und Ruhens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraindividuelle Schwankungen in der morgendlichen diätinduzierten Thermogenese (DIT), bewertet durch kalorimetrische Untersuchung nach dem Verzehr einer Mahlzeit um 8:00 Uhr im Vergleich zu abendlicher DIT, bewertet durch kalorimetrische Untersuchung nach dem Verzehr derselben Mahlzeit um 20:00 Uhr
Zeitfenster: Vor und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
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Indirekte Kalorimetrie durch Deltatrac II (DATEX, Division of Instruments Corp. Helsinki, Finnland) wird verwendet, um die Rate des Energieverbrauchs vor und nach der Mahlzeit zu messen. Die ernährungsinduzierte Thermogenese wird als die Differenz zwischen dem Durchschnitt nach der Mahlzeit und dem Grundwert betrachtet Energieverbrauch.
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Vor und 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variation der morgendlichen Glukose- und Insulin-Area-under-the-Curve (AUC)s nach dem Verzehr einer Mahlzeit um 8:00 Uhr im Vergleich zu den abendlichen Glukose- und Insulin-AUCs nach dem Verzehr derselben Mahlzeit um 20:00 Uhr
Zeitfenster: Ab Beginn der Mahlzeit für 180 min
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Glukose- und Insulinwerte werden alle 30 Minuten nach einer Mahlzeit für 180 Minuten gemessen. Zeit 0 war vor dem Essen. Die Zeiten 30, 60, 90, 120, 150 und 180 wurden auf die Zeitintervalle in Minuten ab Beginn der Mahlzeit bezogen. AUCs wurden nach dem Trapezmodell berechnet. Serumglukose wurde durch einen enzymatischen kolorimetrischen Assay gemessen; Seruminsulin wurde durch immunradiometrischen Assay bestimmt. |
Ab Beginn der Mahlzeit für 180 min
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Variation der morgendlichen Triglycerid- und freien Fettsäuren (FFA)-Flächen unter der Kurve (AUC) nach dem Verzehr einer Mahlzeit um 8:00 Uhr im Vergleich zu den abendlichen Glukose- und Insulin-AUCs nach dem Verzehr derselben Mahlzeit um 20:00 Uhr
Zeitfenster: Ab Beginn der Mahlzeit für 180 min
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Triglyceride und FFA-Werte, gemessen alle 30 Minuten nach einer Mahlzeit für 180 Minuten. Zeit 0 war vor dem Essen. Die Zeiten 30, 60, 90, 120, 150 und 180 wurden auf die Zeitintervalle in Minuten ab Beginn der Mahlzeit bezogen. AUCs wurden nach dem Trapezmodell berechnet. Die FFA-Konzentrationen wurden durch einen fluorometrischen Assay gemessen. Plasmatriglyceride wurden durch ein enzymatisches kolorimetrisches Verfahren bestimmt. Serumglukose wurde durch einen enzymatischen kolorimetrischen Assay gemessen; Seruminsulin wurde durch immunradiometrischen Assay bestimmt. |
Ab Beginn der Mahlzeit für 180 min
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Intraindividuelle Schwankungen der Werte von Adrenalin und Noradrenalin nach dem morgendlichen und abendlichen Verzehr
Zeitfenster: Alle 30 Minuten ab Beginn der Mahlzeit für 180 Minuten
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Alle 30 Minuten ab Beginn der Mahlzeit für 180 Minuten
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Intraindividuelle Schwankungen der Werte von acyliertem Ghrelin nach dem morgendlichen und abendlichen Verzehr
Zeitfenster: Alle 30 Minuten ab Beginn der Mahlzeit für 180 Minuten
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Alle 30 Minuten ab Beginn der Mahlzeit für 180 Minuten
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Intraindividuelle Schwankungen in den Werten von Glucagon-like Peptide-1 nach dem Verzehr von Morgen- und Abendmahlzeiten
Zeitfenster: Alle 30 Minuten ab Beginn der Mahlzeit für 180 Minuten
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Alle 30 Minuten ab Beginn der Mahlzeit für 180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simona Bo, MD, University of Turin, Italy
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DIT-01
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