잠비아 HIV-HBV 동시 감염 환자의 간 섬유증
2026년 7월 1일 업데이트: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
잠비아 HIV-HBV 동시 감염 환자의 간 섬유증: 장기 전향적 코호트 연구
이 연구에서 연구자들은 잠비아 루사카에서 HIV-HBV 동시 감염 환자들 사이에서 간 섬유증의 위험 요소를 결정하고 간 질환의 예방 및/또는 감소에 있어 항레트로바이러스 약물의 장기적인 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카의 HIV 감염자 중 간 질환은 소홀히 조사된 영역이지만 항레트로바이러스 요법으로 인해 환자의 수명이 길어짐에 따라 점점 일반화될 것으로 예상됩니다.
Lusaka Urban 지역에서 현재 승인되고 진행 중인 연구에서 - IeDEA-SA의 HIV/HBV 동시 감염(NCT02060162, clinicaltrials.gov)
- 800명의 연속 HIV 감염 성인이 간 질환의 가능한 원인에 대해 선별 검사를 받았고 12%가 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 동시 감염으로 진단되었습니다.
HBV 동시 감염 환자는 간 질환의 증거가 있을 가능성이 더 높았습니다. 그러나 HIV-HBV 환자의 중요한 장기 결과 확인은 연구의 일부가 아닙니다.
이러한 예비 결과를 바탕으로 더 긴 추적 기간 동안 HIV-HBV를 연구해야 할 필요성을 해결하기 위해 현재 프로토콜은 잠비아 HIV-HBV 환자에게만 초점을 맞출 것입니다.
제안된 연구에서 조사관은 잠비아 HIV-HBV 동시 감염 환자의 간 질환에 대한 위험 요인을 결정하고 보건부(MOH)가 권장하는 항레트로바이러스 약물의 예방 및/또는 감소에 대한 장기적인 효과를 평가할 예정입니다. HIV-HBV 간질환.
이 연구는 잠비아 및 지역 전체의 보건 정책 입안자들에게 유용한 임상 및 역학 정보를 제공할 것이며 HIV-HBV 환자 관리 개선으로 이어질 수 있습니다.
또한 잠비아 기관 간의 협력을 강화하고 HBV 진단 및 관리에 대한 현지 역량을 강화할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
349
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lusaka Province
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Lusaka, Lusaka Province, 잠비아, 34681
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
400명의 HIV-HBV 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HIV에 감염된
- 단일 양성 HBsAg 분석으로 정의되는 HBV 감염
- 항레트로바이러스 요법에 대한 경험이 없거나 현재 IeDEA-SA에서 HIV/HBV 동시 감염에 참여
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 루사카 지구 밖으로 이전할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV-HBV 동시 감염이 있는 성인
항레트로바이러스 치료를 받고 있는 HIV-HBV 동시 감염 성인
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간섬유화 단계의 변화
기간: 기준선부터 10년 추적 조사까지
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AST-혈소판 비율 지수(APRI), 섬유증 4(FIB-4) 및 일시적 탄성촬영술을 사용하여 간 섬유증을 측정합니다.
인구통계, 알코올 사용, HIV 관련 바이오마커, HBV DNA, 델타 간염 바이러스 및 기타 요인을 포함한 잠재적 위험 요인 확인.
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기준선부터 10년 추적 조사까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 간 섬유증의 유병률(Metavir F2 이상)
기간: 등록시
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비침습적 방법(AST-혈소판 비율 지수, 섬유증 4 또는 일시적 탄성촬영술)을 통해 간 섬유증이 있는 참가자의 비율
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등록시
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지속적인 HBV 바이러스혈증의 유병률: 24개월차에 HBV DNA를 측정합니다.
기간: 24개월
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24개월차에 HBV DNA가 검출 수준 이상인 참가자의 비율
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24개월
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간세포암종의 발생률
기간: 기준선부터 10년 추적 조사까지
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추적관찰 중 간세포암종 신규 발생 건수
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기준선부터 10년 추적 조사까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael J Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 혈액 매개 감염
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 병리학적 과정
- 부위별 신생물
- 신생물
- 면역계 질환
- 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 간 질환
- 간염, 바이러스, 인간
- 신생물, 선상 및 상피
- 선암종
- 간 신생물
- 전염병
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- 물질 관련 장애
- 화학적으로 유발된 장애
- 알코올 관련 장애
- 암종
- 느린 바이러스 질환
- 섬유증
- 간염
- HIV 감염
- 간 질환, 알코올
- 알코올 유발 장애
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 암종, 간세포
- 후천성면역결핍증후군
- 간경화
- D형 간염
- 간염, 알코올
- 항감염제
- 항바이러스제
- 항레트로바이러스제
- 약리학 적 행동
- 화학 작용 및 용도
- 치료 용도
- 항 -HIV 요원
기타 연구 ID 번호
- IRB-150819001
- K01TW009998 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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