- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02345512
Lycra Splinting의 임상 및 비용 효율성 조사
낙상 및 지적 장애에 대한 라이크라 부목 의류 조사
학습 장애(LD)가 있는 사람들은 뇌성마비, 자세, 움직임 및 기능, 부상과 관련된 기타 문제를 포함하여 높은 수준의 건강 문제를 경험합니다(낙상은 이 인구에서 부상의 가장 흔한 원인이며 균형/협응력 저하가 원인이 됩니다) 요인). 이 프로젝트의 목적은 넘어지는 LD가 있는 성인(16세 이상)을 위해 자세, 움직임 및 기능을 개선하기 위해 착용하는 라이크라 부목 의류(LSG)의 임상 및 비용 효율성을 조사하는 것입니다. 이 프로젝트는 LD가 있는 성인의 미래 낙상을 예방하고 지역 및 국가(National Health Service - NHS) 성인 서비스 내에서 관행과 지침을 알리기 위해 LSG의 임상 및 비용 효율성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
낙상 및 낙상 부상은 LD 환자(LD 환자는 일반 인구의 노인과 비슷한 낙상 비율을 경험하지만 더 어린 나이에 발생)에게 심각한 문제이므로 개입이 필요합니다. 실험실 기반 3D 움직임 분석은 간단한 작업(예: 걷기) (LSG 제공 전 1회, 집에서 LSG 착용 후 6주 후 1회).
연구 개요
상세 설명
능력이 있는 학습 장애가 있는 성인은 지역 물리 치료사를 통해 Lycra 부목 시험에 참여하도록 모집됩니다. 적격 기준은 낙상 경험이 있고 지역 물리 치료사가 식별한 균형 및/또는 보행에 문제가 있는 학습 장애가 있는 성인입니다.
참가자는 참가자 정보 시트를 통해 모집됩니다. 참가자들은 3차원 움직임 분석을 수행하기 위해 Glasgow Caledonian University(GCU) 보행 실험실에 참석합니다. Gaitrite 테스트(Gaitrite는 상업적으로 이용 가능한 계측 보행로임) 및 압력 테스트 센터.
이는 Lycra 부목 의복 처방 전에 이루어지며 Lycra 부목 의복을 받은 후 최소 6주 동안 착용합니다.
Lycra 부목 의복을 착용하기 전후에 캡처한 데이터를 분석합니다.
Lycra 부목 가먼트의 사용 가능성은 사용자 및 간병인 설문지 작성과 현지 물리치료사의 설문지 작성에 따라 결정됩니다.
라이크라 부목 의류의 비용 효율성은 GCU 내의 건강 통계학자가 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여자는 학습 장애가 있으며 균형 또는 보행 문제로 인해 지난 12개월 이내에 넘어졌습니다.
제외 기준:
- 동의할 능력이 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 폭포
라이크라 부목 의복 착용
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6주 동안 라이크라 부목 의류 착용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포
기간: 6주
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6주간의 개입 기간 동안 매일 작성한 자기 보고식 가을 달력
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6주
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압력 표준 편차의 중심
기간: 6주 개입 기간
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조용히 서있는 동안 압력 중심의 표준 편차.
이 측정의 표준 편차는 관심 있는 압력 중심 위치의 분산이므로 결과로 사용됩니다.
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6주 개입 기간
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걷는 속도
기간: 6주 개입 기간
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표준화된 보행 매트를 따라 걷는 속도.
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6주 개입 기간
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단계 길이
기간: 6주 개입 기간
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한쪽의 최초 발 접촉부터 반대쪽의 최초 발 접촉까지의 거리.
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6주 개입 기간
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지원 기반
기간: 6주 개입 기간
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발뒤꿈치 사이의 너비가 이동 방향과 직각을 이룹니다.
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6주 개입 기간
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단계 대칭
기간: 6주 개입 기간
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대칭은 왼쪽 및 오른쪽 보폭 중 가장 긴 보폭과 가장 짧은 보폭의 비율로 계산되었습니다.
이는 면 사이의 대칭 수준을 나타냅니다.
1점은 1보다 작은 값이 점진적으로 덜 대칭적이 되는 완전한 대칭을 나타냅니다.
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6주 개입 기간
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보행 주기의 백분율로 나타낸 이중 지원 시간
기간: 6주 개입 기간
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두 발이 함께 지면에 닿는 보행 주기의 백분율입니다.
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6주 개입 기간
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타임업 및 테스트 시간 이동
기간: 6주 개입 기간
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Timed Up and Go 테스트를 완료하는 데 걸린 시간입니다.
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6주 개입 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lycra Splinting Garment Wear를 준수한 참가자 수
기간: 6주 개입 기간
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지적 장애가 있는 개인을 위한 라이크라 부목 의류 착용의 사용성(준수)을 결정하기 위한 설문 조사 질문
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6주 개입 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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