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Investigando a eficácia clínica e de custo da tala de Lycra

9 de abril de 2020 atualizado por: Glasgow Caledonian University

Investigação de roupas de tala de lycra para quedas e deficiência intelectual

Pessoas com dificuldades de aprendizagem (LDs) experimentam altos níveis de problemas de saúde, incluindo paralisia cerebral, outros problemas associados à postura, movimento e função e lesões (quedas são a causa mais comum de lesões nesta população, e falta de equilíbrio/coordenação são um fator contributivo fator). O objetivo deste projeto é investigar a eficácia clínica e econômica de roupas de tala de lycra (LSGs), usadas para melhorar a postura, movimento e função, para adultos (16 anos ou mais) com LDs que caem. Este projeto visa investigar a eficácia clínica e de custo dos LSGs para prevenir futuras quedas de adultos com LDs, para informar a prática e as diretrizes nos serviços de adultos locais e nacionais (Serviço Nacional de Saúde - NHS).

Quedas e lesões causadas por quedas são um problema sério para pessoas com LDs (pessoas com LDs experimentam taxas de quedas semelhantes às dos idosos na população em geral, mas em uma idade mais jovem), pelo que as intervenções são necessárias. A análise de movimento 3D baseada em laboratório será realizada com adultos com LDs que caem durante duas visitas para realizar tarefas simples (por exemplo, caminhada) (uma vez antes de receber LSG e uma vez 6 semanas depois de usar os LSGs em casa).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adultos com Dificuldade de Aprendizagem que tenham capacidade serão recrutados para participar do teste de imobilização de Lycra por meio de seu fisioterapeuta local. O critério de elegibilidade é um adulto com Dificuldade de Aprendizagem que tenha sofrido uma queda e que tenha problemas de equilíbrio e/ou marcha, conforme identificado pelo fisioterapeuta local.

Os participantes serão recrutados por meio de fichas de informações do participante. Os participantes comparecerão ao laboratório de marcha da Universidade Caledoniana de Glasgow (GCU) para realizar análises tridimensionais do movimento; Teste de Gaitrite (o Gaitrite é uma passarela instrumentada disponível comercialmente); e Teste do Centro de Pressão.

Isso ocorrerá antes da prescrição de uma tala de Lycra e um mínimo de 6 semanas de uso após receber uma tala de Lycra.

A análise dos dados capturados antes e depois de usar a tala Lycra será realizada.

A capacidade de uso da tala Lycra também será determinada pelo preenchimento de um questionário do usuário e do cuidador e pelo preenchimento de um questionário pelo fisioterapeuta local.

A relação custo-eficácia das roupas com lycra será analisada por um estatístico de saúde da GCU.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem dificuldade de aprendizado e sofreu uma queda nos últimos 12 meses devido a um problema de equilíbrio ou marcha.

Critério de exclusão:

  • Qualquer participante que não tenha capacidade para consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cataratas
Uso de talas de lycra
Uso de tala de lycra por 6 semanas
Outros nomes:
  • Órtese Funcional Elastomérica Dinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cataratas
Prazo: 6 semanas
Calendário de queda de auto-relato completado diariamente durante o período de intervenção de 6 semanas
6 semanas
Desvio Padrão do Centro de Pressão
Prazo: Período de intervenção de 6 semanas
O desvio padrão do Centro de Pressão durante a posição em repouso. O desvio padrão desta medida é usado como resultado, pois é a dispersão da localização do centro de pressão que é de interesse.
Período de intervenção de 6 semanas
Velocidade de Caminhada
Prazo: Período de intervenção de 6 semanas
A velocidade de caminhada ao longo de uma esteira padronizada.
Período de intervenção de 6 semanas
Comprimento do passo
Prazo: Período de intervenção de 6 semanas
Distância do contato inicial do pé de um lado até o contato inicial do pé do lado contralateral.
Período de intervenção de 6 semanas
Base de Apoio
Prazo: Período de intervenção de 6 semanas
Largura entre os golpes do calcanhar perpendiculares à direção do percurso
Período de intervenção de 6 semanas
Simetria degrau
Prazo: Período de intervenção de 6 semanas
A simetria foi calculada como a razão entre o maior e o menor dos comprimentos do passo esquerdo e direito. Isso fornece uma indicação do nível de simetria entre os lados. Uma pontuação de 1 indica simetria completa com valores menores que um tornando-se progressivamente menos simétricos.
Período de intervenção de 6 semanas
Tempo de suporte duplo como uma porcentagem do ciclo da marcha
Prazo: Período de intervenção de 6 semanas
Porcentagem do ciclo da marcha em que ambos os pés estão juntos no chão.
Período de intervenção de 6 semanas
Tempo de teste cronometrado e pronto
Prazo: Período de intervenção de 6 semanas
O tempo gasto para concluir o teste Timed Up and Go.
Período de intervenção de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que concordaram com o uso de talas de lycra
Prazo: Período de intervenção de 6 semanas
Perguntas da pesquisa para determinar a usabilidade (conformidade) do uso de talas de lycra para indivíduos com deficiência intelectual
Período de intervenção de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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