ライクラスプリンティングの臨床効果と費用対効果の調査
転倒および知的障害者のためのライクラスプリント衣服の調査
学習障害 (LD) を持つ人々は、脳性まひ、姿勢、運動、機能に関連するその他の問題、および怪我 (この集団では転倒が最も一般的な怪我の原因であり、バランス/コーディネーションの欠如が寄与しています。要素）。 このプロジェクトの目的は、転倒した LD を持つ成人 (16 歳以上) のために、姿勢、動き、および機能を改善するために着用されるライクラスプリンティング ガーメント (LSG) の臨床的および費用効果を調査することです。 このプロジェクトは、LSG の臨床的および費用効果を調査して、LD を持つ成人の将来の転倒を防ぎ、地方および国家 (国民保健サービス - NHS) の成人サービス内での実践とガイドラインを知らせることを目的としています。
転倒と転倒によるけがは、LD を持つ人々にとって深刻な問題です (LD を持つ人々は、一般人口の高齢者と同様の割合で転倒を経験しますが、年齢は若いです)、介入が必要です。 実験室ベースの 3D 動作分析は、2 回の訪問中に転倒して簡単なタスクを実行する LD を持つ成人で実施されます (例: ウォーキング) (LSG を提供される前に 1 回、自宅で LSG を装着してから 6 週間後に 1 回)。
調査の概要
詳細な説明
能力のある学習障害のある成人は、地元の理学療法士を通じて、ライクラ副子トライアルに参加するように募集されます。 適格基準は、地元の理学療法士によって特定された、転倒したことがあり、バランスや歩行に問題がある学習障害のある成人です。
参加者は、参加者情報シートを通じて募集されます。 参加者は、グラスゴー カレドニア大学 (GCU) の歩行実験室に出席し、3 次元の動きの分析を行います。 Gaitrite テスト (Gaitrite は、市販の計測器を備えた歩道です);圧力試験の中心。
これは、ライクラ スプリント ガーメントを処方する前に行われ、ライクラ スプリント ガーメントを受け取ってから最低 6 週間着用します。
ライクラ スプリント ガーメントの着用前と着用後に取得したデータの分析が行われます。
ライクラ スプリント ガーメントの有用性は、使用者と介護者へのアンケート、および地元の理学療法士によるアンケートへの回答によっても判断されます。
ライクラ スプリント ガーメントの費用対効果は、GCU 内の健康統計学者によって分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Scotland
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Glasgow、Scotland、イギリス、G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者には学習障害があり、バランスまたは歩行の問題により、過去 12 か月以内に転倒しました。
除外基準:
- 同意する能力がない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：滝
ライクラ製スプリントガーメントの着用
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ライクラスプリントガーメントを 6 週間着用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滝
時間枠：6週間
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6週間の介入期間中、毎日完成した自己申告の秋のカレンダー
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6週間
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圧力標準偏差の中心
時間枠：6週間の介入期間
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静かに立っているときの圧力中心の標準偏差。
関心のある圧力中心の位置の分散であるため、この尺度の標準偏差が結果として使用されます。
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6週間の介入期間
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歩行速度
時間枠：6週間の介入期間
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標準化されたウォーキング マットに沿った歩行速度。
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6週間の介入期間
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ステップの長さ
時間枠：6週間の介入期間
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片側の最初の足の接触から反対側の最初の足の接触までの距離。
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6週間の介入期間
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サポートの拠点
時間枠：6週間の介入期間
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進行方向に垂直な踵接地間の幅
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6週間の介入期間
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ステップ対称
時間枠：6週間の介入期間
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対称性は、左右のステップ長の最長と最短の比率として計算されました。
これは、側面間の対称性のレベルを示します。
スコア 1 は完全な対称性を示し、値が 1 未満になると対称性が徐々に低下します。
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6週間の介入期間
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歩行サイクルの割合としてのサポート時間の 2 倍
時間枠：6週間の介入期間
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両足が一緒に地面についている歩行サイクルの割合。
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6週間の介入期間
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Timed Up and Go テスト時間
時間枠：6週間の介入期間
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Timed Up and Go テストを完了するのにかかった時間。
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6週間の介入期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライクラスプリンティングガーメントウェアに準拠した参加者の数
時間枠：6週間の介入期間
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知的障害のある個人のためのライクラスプリント衣服の使いやすさ (コンプライアンス) を判断するためのアンケートの質問
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6週間の介入期間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Janet Finlayson, PHD、Glasgow Caledonian University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。