Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den kliniske og omkostningseffektivitet af Lycra-skinne

9. april 2020 opdateret af: Glasgow Caledonian University

Undersøgelse af lycra-skinnetøj til fald og intellektuelle handicap

Mennesker med indlæringsvanskeligheder (LD'er) oplever høje niveauer af helbredsproblemer, herunder cerebral parese, andre problemer forbundet med kropsholdning, bevægelse og funktion og skader (fald er den hyppigste årsag til skade i denne befolkning, og dårlig balance/koordination er en medvirkende årsag til dette. faktor). Målet med dette projekt er at undersøge den kliniske og omkostningseffektivitet af lycra-skinnebeklædningsgenstande (LSG'er), båret for at forbedre kropsholdning, bevægelse og funktion, for voksne (16 år og derover) med LD'er, der falder. Dette projekt har til formål at undersøge den kliniske og omkostningsmæssige effektivitet af LSG'er for at forhindre fremtidige fald af voksne med LD'er, at informere praksis og retningslinjer inden for lokale og nationale (National Health Service - NHS) voksentjenester.

Fald- og faldskader er et alvorligt problem for personer med LD'er (mennesker med LD'er oplever lignende faldrater som ældre i den almindelige befolkning, men i en yngre alder), hvor indgreb er berettiget. Laboratoriebaseret 3D-bevægelsesanalyse vil blive udført med voksne med LD'er, som falder under to besøg for at udføre simple opgaver (f.eks. gang) (én gang før du bliver forsynet med LSG og en gang 6 uger efter at have brugt LSG'erne derhjemme).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne med indlæringsvanskeligheder, som har kapacitet, vil blive rekrutteret til at deltage i Lycra-skinneforsøget via deres lokale fysioterapeut. Berettigelseskriterierne er en voksen med indlæringsvanskeligheder, som har været faldet, og som har problemer med balancen og/eller gangarten som identificeret af deres lokale fysioterapeut.

Deltagerne vil blive rekrutteret via deltagerinformationsblade. Deltagerne vil deltage i ganglaboratoriet ved Glasgow Caledonian University (GCU) for at udføre tredimensionel bevægelsesanalyse; Gaitrite test (Gaitrite er en kommercielt tilgængelig instrumenteret gangbro); og Center of Pressure test.

Dette vil finde sted før ordination af en Lycra-skinnebeklædning og minimum 6 ugers brug efter modtagelse af en Lycra-skinnebeklædning.

Analyse af data indsamlet før og efter brug af Lycra-skinnebeklædningen vil finde sted.

Anvendeligheden af ​​Lycra-skinnebeklædningen vil også blive bestemt ved udfyldelse af et bruger- og omsorgsspørgeskema og ved udfyldelse af et spørgeskema af deres lokale fysioterapeut.

Omkostningseffektiviteten af ​​Lycra-skinnetøj vil blive analyseret af en sundhedsstatistiker i GCU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har en indlæringsvanskelighed og har haft et fald inden for de sidste 12 måneder på grund af balance- eller gangproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver deltager, der ikke har kapacitet til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Falder
Iført lycra-skinnebeklædning
Bæret lycra-skinnebeklædning i 6 uger
Andre navne:
  • Dynamisk elastomer funktionel ortose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falder
Tidsramme: 6 uger
Selvrapport efterårskalender udfyldt dagligt i den 6-ugers interventionsperiode
6 uger
Center of Pressure Standard Deviation
Tidsramme: 6 ugers indsatsperiode
Standardafvigelsen for trykcentret under stillestående. Standardafvigelsen for dette mål bruges som resultat, da det er spredningen af ​​placeringen af ​​trykcentret, der er af interesse.
6 ugers indsatsperiode
Ganghastighed
Tidsramme: 6 ugers indsatsperiode
Ganghastigheden langs en standardiseret gåmåtte.
6 ugers indsatsperiode
Trin længde
Tidsramme: 6 ugers indsatsperiode
Afstand fra indledende fodkontakt på den ene side til indledende fodkontakt på kontralateral side.
6 ugers indsatsperiode
Understøttelsesgrundlag
Tidsramme: 6 ugers indsatsperiode
Bredde mellem hælslagene vinkelret på kørselsretningen
6 ugers indsatsperiode
Trinsymmetri
Tidsramme: 6 ugers indsatsperiode
Symmetrien blev beregnet som forholdet mellem den længste og korteste af venstre og højre trinlængde. Dette giver en indikation af niveauet af symmetri mellem siderne. En score på 1 indikerer fuldstændig symmetri med værdier mindre end én, der gradvist bliver mindre symmetriske.
6 ugers indsatsperiode
Dobbelt støttetid som en procentdel af gangcyklussen
Tidsramme: 6 ugers indsatsperiode
Procentdel af gangcyklussen, hvor begge fødder er på jorden sammen.
6 ugers indsatsperiode
Timed Up and Go Test Time
Tidsramme: 6 ugers indsatsperiode
Den tid, det tager at gennemføre Timed Up and Go-testen.
6 ugers indsatsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der var i overensstemmelse med lycra-skinnetøj
Tidsramme: 6 ugers indsatsperiode
Undersøgelsesspørgsmål for at bestemme anvendeligheden (compliance) af lycra-skinnetøj til personer med intellektuelle handicap
6 ugers indsatsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner