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Untersuchung der klinischen und Kosteneffizienz von Lycra-Schienen

9. April 2020 aktualisiert von: Glasgow Caledonian University

Untersuchung von Lycra-Schienenkleidung für Stürze und geistige Behinderungen

Menschen mit Lernschwierigkeiten (LDs) haben ein hohes Maß an Gesundheitsproblemen, einschließlich Zerebralparese, andere Probleme im Zusammenhang mit Haltung, Bewegung und Funktion sowie Verletzungen (Stürze sind die häufigste Ursache für Verletzungen in dieser Bevölkerungsgruppe, und schlechtes Gleichgewicht/Koordination tragen dazu bei). Faktor). Das Ziel dieses Projekts ist die Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und der Kosteneffektivität von Lycra-Schienenkleidung (LSGs), die zur Verbesserung von Körperhaltung, Bewegung und Funktion getragen werden, bei Erwachsenen (ab 16 Jahren) mit LDs, die stürzen. Dieses Projekt zielt darauf ab, die klinische und Kosteneffektivität von LSGs zu untersuchen, um künftige Stürze von Erwachsenen mit LDs zu verhindern, um die Praxis und Richtlinien innerhalb lokaler und nationaler (National Health Service - NHS) Erwachsenendienste zu informieren.

Stürze und Sturzverletzungen sind ein ernsthaftes Problem für Menschen mit LDs (Menschen mit LDs erleben ähnliche Sturzraten wie ältere Menschen in der Allgemeinbevölkerung, jedoch in einem jüngeren Alter), wodurch Interventionen gerechtfertigt sind. Eine laborbasierte 3D-Bewegungsanalyse wird mit Erwachsenen mit LDs durchgeführt, die bei zwei Besuchen stürzen, um einfache Aufgaben auszuführen (z. Gehen) (einmal vor der Versorgung mit LSG und einmal 6 Wochen nach dem Tragen der LSG zu Hause).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit Lernbehinderung, die dazu in der Lage sind, werden über ihren örtlichen Physiotherapeuten für die Teilnahme an der Lycra-Schienenstudie rekrutiert. Das Auswahlkriterium ist ein Erwachsener mit Lernbehinderung, der einen Sturz hatte und Probleme mit seinem Gleichgewicht und/oder Gang hat, wie von seinem örtlichen Physiotherapeuten festgestellt.

Die Teilnehmer werden über Teilnehmerinformationsblätter rekrutiert. Die Teilnehmer werden das Ganglabor der Glasgow Caledonian University (GCU) besuchen, um eine dreidimensionale Bewegungsanalyse durchzuführen; Gaitrite-Test (der Gaitrite ist ein im Handel erhältlicher instrumentierter Gehweg); und Zentrum für Druckprüfung.

Dies erfolgt vor der Verschreibung einer Lycra-Schiene und mindestens 6 Wochen nach Erhalt einer Lycra-Schiene.

Es findet eine Analyse der vor und nach dem Tragen der Lycra-Schienenkleidung erfassten Daten statt.

Die Verwendbarkeit der Lycra-Schienenkleidung wird auch durch das Ausfüllen eines Benutzer- und Pflegefragebogens sowie durch das Ausfüllen eines Fragebogens durch ihren örtlichen Physiotherapeuten bestimmt.

Die Kosteneffizienz von Lycra-Schienenkleidung wird von einem Gesundheitsstatistiker innerhalb der GCU analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine Lernbehinderung und war in den letzten 12 Monaten aufgrund eines Gleichgewichts- oder Gangproblems gestürzt.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Teilnehmer, der nicht urteilsfähig ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Stürze
Tragen von Lycra-Schienenkleidung
Gerät: Lycra Schienungskleidung
Tragen von Lycra-Schienenkleidung für 6 Wochen
Andere Namen:
  • Dynamische elastomere Funktionsorthese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stürze
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichteter Herbstkalender, der während des 6-wöchigen Interventionszeitraums täglich ausgefüllt wird
6 Wochen
Standardabweichung des Druckzentrums
Zeitfenster: 6 Wochen Interventionszeitraum
Die Standardabweichung des Druckzentrums beim ruhigen Stehen. Die Standardabweichung dieses Maßes wird als Ergebnis verwendet, da die Streuung der Lage des Druckmittelpunkts von Interesse ist.
6 Wochen Interventionszeitraum
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen Interventionszeitraum
Die Gehgeschwindigkeit entlang einer genormten Gehmatte.
6 Wochen Interventionszeitraum
Schrittlänge
Zeitfenster: 6 Wochen Interventionszeitraum
Abstand vom ersten Fußkontakt auf der einen Seite bis zum ersten Fußkontakt auf der kontralateralen Seite.
6 Wochen Interventionszeitraum
Basis der Unterstützung
Zeitfenster: 6 Wochen Interventionszeitraum
Breite zwischen Fersenauftritten senkrecht zur Fahrtrichtung
6 Wochen Interventionszeitraum
Stufensymmetrie
Zeitfenster: 6 Wochen Interventionszeitraum
Die Symmetrie wurde als Verhältnis zwischen der längsten und kürzesten der linken und rechten Schrittlänge berechnet. Dies liefert einen Hinweis auf den Grad der Symmetrie zwischen den Seiten. Eine Punktzahl von 1 zeigt vollständige Symmetrie an, wobei Werte kleiner als eins zunehmend weniger symmetrisch werden.
6 Wochen Interventionszeitraum
Doppelte Stützzeit als Prozentsatz des Gangzyklus
Zeitfenster: 6 Wochen Interventionszeitraum
Prozentsatz des Gangzyklus, bei dem beide Füße zusammen auf dem Boden stehen.
6 Wochen Interventionszeitraum
Timed Up and Go Testzeit
Zeitfenster: 6 Wochen Interventionszeitraum
Die Zeit, die benötigt wird, um den Timed Up and Go-Test abzuschließen.
6 Wochen Interventionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit dem Tragen von Lycra-Schienenkleidung konform waren
Zeitfenster: 6 Wochen Interventionszeitraum
Umfragefragen zur Bestimmung der Verwendbarkeit (Compliance) von Lycra-Schienenbekleidung für Personen mit geistiger Behinderung
6 Wochen Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Mitarbeiter

NHS Greater Glasgow and Clyde
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Ermittler

  • Studienstuhl: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GlasgowCULycraTrial01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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