- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02345512
Lycra-lastujen kliinisen ja kustannustehokkuuden tutkiminen
Lycra-lastuvaatteiden tutkimus kaatumiseen ja kehitysvammaisuuteen
Ihmiset, joilla on oppimisvamma, kokevat suuria terveysongelmia, mukaan lukien aivohalvaus, muut asentoon, liikkumiseen ja toimintaan liittyvät ongelmat sekä vammat (kaatumiset ovat yleisin loukkaantumissyy tässä populaatiossa, ja huono tasapaino/koordinaatio ovat osaltaan mukana tekijä). Tämän projektin tavoitteena on tutkia asennon, liikkeen ja toiminnan parantamiseksi käytettävien lycra-laskosvaatteiden (LSG) kliinistä ja kustannustehokkuutta kaatuville aikuisille (16-vuotiaille ja sitä vanhemmille), joilla on LDs. Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia LSG:n kliinistä ja kustannustehokkuutta LDG-potilaiden tulevien kaatumisen ehkäisemiseksi, tiedottaa käytännöistä ja ohjeista paikallisissa ja kansallisissa (National Health Service - NHS) aikuispalveluissa.
Kaatumiset ja putoamisvammat ovat vakava ongelma ihmisille, joilla on LD-tauti (ihmiset, joilla on LD:t, kokevat samankaltaisia kaatumisia kuin iäkkäät väestössä, mutta nuorempana), minkä vuoksi toimenpiteet ovat perusteltuja. Laboratoriopohjainen 3D-liikeanalyysi tehdään LD:tä sairastaville aikuisille, jotka kaatuvat kahdella käynnillä suorittaakseen yksinkertaisia tehtäviä (esim. kävely) (kerran ennen LSG:n antamista ja kerran 6 viikkoa LSG:n käytön jälkeen kotona).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oppimisvammaiset aikuiset, jotka ovat kyvykkäitä, rekrytoidaan osallistumaan Lycra-lastukokeeseen paikallisen fysioterapeutin välityksellä. Kelpoisuuskriteerinä on aikuinen oppimisvammainen, joka on kaatunut ja jolla on paikallisen fysioterapeutin toteaman tasapaino- ja/tai kävelyongelmia.
Osallistujat rekrytoidaan osallistujatietolomakkeiden kautta. Osallistujat osallistuvat Glasgow Caledonian Universityn (GCU) kävelylaboratorioon suorittaakseen kolmiulotteisen liikeanalyysin; Gaitrite testi (Gaitrite on kaupallisesti saatavilla instrumentoitu kävelytie); ja painekeskuksen testaus.
Tämä tapahtuu ennen Lycra-lastutusvaatteen määräämistä ja vähintään 6 viikkoa Lycra-lastutusvaatteen vastaanottamisen jälkeen.
Ennen ja jälkeen Lycra-lastutusvaatteen kerätyt tiedot analysoidaan.
Lycra-lastuvaatteen käytettävyys määräytyy myös käyttäjä- ja hoitajakyselyn sekä paikallisen fysioterapeutin kyselyn perusteella.
GCU:n terveystilastomies analysoi Lycra-lastuvaatteiden kustannustehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on oppimishäiriö, ja hän on kaatunut viimeisten 12 kuukauden aikana tasapaino- tai kävelyongelman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen osallistuja, jolla ei ole lupaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Falls
Lycra-lastuvaatteen käyttö
|
Lycra-lastuvaatteen käyttö 6 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itseraportoiva syyskalenteri täytettynä päivittäin 6 viikon interventiojakson aikana
|
6 viikkoa
|
|
Painekeskuksen keskihajonta
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
|
Painekeskuksen keskihajonta hiljaisen seisomisen aikana.
Tämän mittauksen keskihajontaa käytetään tuloksena, koska se on paineen keskipisteen sijainnin hajonta kiinnostava.
|
6 viikon interventiojakso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
|
Kävelynopeus standardoitua kävelymattoa pitkin.
|
6 viikon interventiojakso
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
|
Etäisyys ensimmäisestä jalan kosketuksesta toisella puolella ensimmäiseen jalkakosketukseen vastakkaisella puolella.
|
6 viikon interventiojakso
|
|
Tuen perusta
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
|
Leveys kantapään iskujen välillä kohtisuorassa kulkusuuntaan nähden
|
6 viikon interventiojakso
|
|
Askelsymmetria
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
|
Symmetria laskettiin vasemman ja oikean askeleen pisimmän ja lyhimmän välisenä suhteena.
Tämä osoittaa sivujen välisen symmetriatason.
Pistemäärä 1 tarkoittaa täydellistä symmetriaa, jolloin arvot, jotka ovat pienempiä kuin yksi, muuttuvat asteittain vähemmän symmetrisiksi.
|
6 viikon interventiojakso
|
|
Kaksinkertainen tukiaika prosenttiosuutena kävelysyklistä
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
|
Prosenttiosuus kävelysyklistä, jossa molemmat jalat ovat maassa yhdessä.
|
6 viikon interventiojakso
|
|
Timed Up and Go Test Time
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
|
Aika, joka kuluu Timed Up and Go -testin suorittamiseen.
|
6 viikon interventiojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka noudattivat Lycra Splinting Vaatteiden käyttöä
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
|
Kyselykysymykset, joilla määritetään kehitysvammaisten henkilöiden lycra-lastuvaatteiden käytettävyys (yhteensopivuus)
|
6 viikon interventiojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlasgowCULycraTrial01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .