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Enquête sur l'efficacité clinique et économique des attelles en Lycra

9 avril 2020 mis à jour par: Glasgow Caledonian University

Enquête sur les vêtements d'attelle en lycra pour les chutes et les déficiences intellectuelles

Les personnes ayant des troubles d'apprentissage (TA) éprouvent des niveaux élevés de problèmes de santé, y compris la paralysie cérébrale, d'autres problèmes associés à la posture, au mouvement et à la fonction, et des blessures (les chutes sont la cause la plus fréquente de blessures dans cette population, et un mauvais équilibre/coordination est un facteur contributif facteur). Le but de ce projet est d'étudier l'efficacité clinique et économique des attelles en lycra (LSG), portées pour améliorer la posture, le mouvement et la fonction, chez les adultes (16 ans et plus) avec des TA qui chutent. Ce projet vise à étudier l'efficacité clinique et économique des LSG pour prévenir les futures chutes d'adultes atteints de TA, afin d'éclairer la pratique et les lignes directrices au sein des services pour adultes locaux et nationaux (National Health Service - NHS).

Les chutes et les blessures causées par les chutes sont un problème grave pour les personnes atteintes de TA (les personnes atteintes de TA connaissent des taux de chutes similaires à ceux des personnes âgées dans la population générale, mais à un plus jeune âge), ce qui justifie des interventions. Une analyse des mouvements 3D en laboratoire sera effectuée auprès d'adultes atteints de TA qui chutent au cours de deux visites pour effectuer des tâches simples (p. marche) (une fois avant de recevoir les LSG et une fois 6 semaines après avoir porté les LSG à la maison).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les adultes ayant des troubles d'apprentissage qui ont la capacité seront recrutés pour participer à l'essai d'attelle Lycra via leur physiothérapeute local. Le critère d'éligibilité est un adulte ayant des troubles d'apprentissage qui a fait une chute et qui a des problèmes d'équilibre et/ou de démarche identifiés par son physiothérapeute local.

Les participants seront recrutés via des fiches d'information des participants. Les participants fréquenteront le laboratoire de démarche de l'Université calédonienne de Glasgow (GCU) pour entreprendre une analyse tridimensionnelle des mouvements ; Test Gaitrite (le Gaitrite est une passerelle instrumentée disponible dans le commerce); et Centre de test de pression.

Cela aura lieu avant la prescription d'un vêtement d'attelle en Lycra et un minimum de 6 semaines de port après avoir reçu un vêtement d'attelle en Lycra.

L'analyse des données capturées avant et après le port du vêtement d'attelle Lycra aura lieu.

La capacité d'utilisation du vêtement d'attelle en Lycra sera également déterminée en remplissant un questionnaire pour l'utilisateur et le soignant et en remplissant un questionnaire par leur physiothérapeute local.

La rentabilité des vêtements d'attelle en Lycra sera analysée par un statisticien de la santé au sein de GCU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a un trouble d'apprentissage et a fait une chute au cours des 12 derniers mois en raison d'un problème d'équilibre ou de démarche.

Critère d'exclusion:

  • Tout participant n'ayant pas la capacité de consentir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Chutes
Port du vêtement d'attelle Lycra
Port d'attelle en lycra pendant 6 semaines
Autres noms:
  • Orthèse fonctionnelle dynamique en élastomère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes
Délai: 6 semaines
Calendrier d'automne d'auto-évaluation rempli quotidiennement pendant la période d'intervention de 6 semaines
6 semaines
Écart type du centre de pression
Délai: Période d'intervention de 6 semaines
L'écart type du centre de pression en position debout calme. L'écart type de cette mesure est utilisé comme résultat car c'est la dispersion de l'emplacement du centre de pression qui est intéressante.
Période d'intervention de 6 semaines
Vitesse de marche
Délai: Période d'intervention de 6 semaines
La vitesse de marche le long d'un tapis de marche standardisé.
Période d'intervention de 6 semaines
Longueur de pas
Délai: Période d'intervention de 6 semaines
Distance entre le contact initial du pied d'un côté et le contact initial du pied du côté controlatéral.
Période d'intervention de 6 semaines
Base de soutien
Délai: Période d'intervention de 6 semaines
Largeur entre les coups de talon perpendiculaires au sens de la marche
Période d'intervention de 6 semaines
Symétrie des marches
Délai: Période d'intervention de 6 semaines
La symétrie a été calculée comme le rapport entre la plus longue et la plus courte des longueurs de pas gauche et droite. Cela donne une indication du niveau de symétrie entre les côtés. Un score de 1 indique une symétrie complète avec des valeurs inférieures à un devenant progressivement moins symétriques.
Période d'intervention de 6 semaines
Temps d'assistance doublé en pourcentage du cycle de marche
Délai: Période d'intervention de 6 semaines
Pourcentage du cycle de marche où les deux pieds sont au sol ensemble.
Période d'intervention de 6 semaines
Timed Up and Go Test Time
Délai: Période d'intervention de 6 semaines
Le temps nécessaire pour terminer le test Timed Up and Go.
Période d'intervention de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui se sont conformés au port de vêtements d'attelle en lycra
Délai: Période d'intervention de 6 semaines
Questions d'enquête pour déterminer la facilité d'utilisation (conformité) des vêtements d'attelle en lycra pour les personnes ayant une déficience intellectuelle
Période d'intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2015

Première publication (Estimation)

26 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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