Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker den kliniske og kostnadseffektiviteten til Lycra-skinne

9. april 2020 oppdatert av: Glasgow Caledonian University

Undersøkelse av Lycra-skinneklær for fall og intellektuelle funksjonshemninger

Personer med lærevansker (LD) opplever høye nivåer av helseproblemer, inkludert cerebral parese, andre problemer forbundet med holdning, bevegelse og funksjon, og skade (fall er den vanligste årsaken til skade i denne populasjonen, og dårlig balanse/koordinasjon er en medvirkende faktor faktor). Målet med dette prosjektet er å undersøke den kliniske og kostnadseffektiviteten til lycra-skinneplagg (LSG), som brukes for å forbedre holdning, bevegelse og funksjon, for voksne (16 år og over) med LDs som faller. Dette prosjektet har som mål å undersøke den kliniske og kostnadseffektiviteten til LSG-er for å forhindre fremtidige fall av voksne med LD-er, for å informere om praksis og retningslinjer innen lokale og nasjonale (National Health Service - NHS) voksentjenester.

Fall og fallskader er et alvorlig problem for personer med LD (mennesker med LD opplever tilsvarende fallfrekvenser som eldre i befolkningen generelt, men i yngre alder), og intervensjoner er derfor berettiget. Laboratoriebasert 3D-bevegelsesanalyse vil bli utført med voksne med LD som faller under to besøk for å utføre enkle oppgaver (f. gange) (en gang før du får LSG, og en gang 6 uker etter at du har brukt LSG-ene hjemme).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne med lærevansker som har kapasitet vil bli rekruttert til å delta i Lycra-skinneforsøket via sin lokale fysioterapeut. Kvalifikasjonskriteriene er en voksen med lærevansker som har hatt et fall og som har problemer med balansen og/eller gangarten som er identifisert av lokal fysioterapeut.

Deltakerne vil bli rekruttert via deltakerinformasjonsark. Deltakerne vil delta på ganglaboratoriet ved Glasgow Caledonian University (GCU) for å gjennomføre tredimensjonal bevegelsesanalyse; Gaitrite-test (Gaitrite er en kommersielt tilgjengelig instrumentert gangvei); og Center of Pressure testing.

Dette vil skje før forskrivning av et Lycra-skinneplagg og minimum 6 ukers bruk etter mottak av et Lycra-skinneplagg.

Analyse av data fanget før og etter bruk av Lycra-skinneplagget vil finne sted.

Brukbarheten til Lycra-skinneplagget vil også bli bestemt ved å fylle ut et bruker- og omsorgsskjema og ved å fylle ut et spørreskjema av deres lokale fysioterapeut.

Kostnadseffektiviteten til Lycra-skinneplagg vil bli analysert av en helsestatistiker innen GCU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker har lærevansker, og har hatt et fall i løpet av de siste 12 månedene på grunn av balanse- eller gangproblem.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver deltaker som ikke har kapasitet til å samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Falls
Iført lycra-skinneplagg
Bruk av lycra-skinneplagg i 6 uker
Andre navn:
  • Dynamisk elastomer funksjonell ortose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls
Tidsramme: 6 uker
Egenrapport høstkalender fullført daglig i løpet av den 6 uker lange intervensjonsperioden
6 uker
Center of Pressure Standard Deviation
Tidsramme: 6 ukers intervensjonsperiode
Standardavviket til trykksenteret under stillestående. Standardavviket til dette målet brukes som utfall da det er spredningen av plasseringen av trykksenteret som er av interesse.
6 ukers intervensjonsperiode
Ganghastighet
Tidsramme: 6 ukers intervensjonsperiode
Ganghastigheten langs en standardisert gåmatte.
6 ukers intervensjonsperiode
Trinnlengde
Tidsramme: 6 ukers intervensjonsperiode
Avstand fra første fotkontakt på den ene siden til første fotkontakt på kontralateral side.
6 ukers intervensjonsperiode
Base for støtte
Tidsramme: 6 ukers intervensjonsperiode
Bredde mellom hælstøtene vinkelrett på kjøreretningen
6 ukers intervensjonsperiode
Trinnsymmetri
Tidsramme: 6 ukers intervensjonsperiode
Symmetrien ble beregnet som forholdet mellom den lengste og korteste av venstre og høyre trinnlengde. Dette gir en indikasjon på nivået av symmetri mellom sidene. En poengsum på 1 indikerer fullstendig symmetri med verdier mindre enn én som gradvis blir mindre symmetriske.
6 ukers intervensjonsperiode
Dobbel støttetid som en prosentandel av gangsyklusen
Tidsramme: 6 ukers intervensjonsperiode
Prosentandel av gangsyklusen der begge føttene er på bakken sammen.
6 ukers intervensjonsperiode
Tidsbestemt og gå testtid
Tidsramme: 6 ukers intervensjonsperiode
Tiden det tar å fullføre Timed Up and Go-testen.
6 ukers intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som var kompatible med Lycra Splinting Garment Wear
Tidsramme: 6 ukers intervensjonsperiode
Spørreundersøkelser for å fastslå brukbarheten (compliance) av lycra-skinneplagg for personer med intellektuelle funksjonshemninger
6 ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere