Zkoumání klinické a nákladové efektivity lycrové dlahy
Vyšetřování lycrových dlahovacích oděvů na pády a mentální postižení
Lidé s poruchami učení (LD) mají vysokou úroveň zdravotních problémů, včetně dětské mozkové obrny, dalších problémů spojených s držením těla, pohybem a funkcí a zranění (pády jsou nejčastější příčinou zranění v této populaci a špatná rovnováha/koordinace k nim přispívá faktor). Cílem tohoto projektu je prozkoumat klinickou a nákladovou efektivitu lycrových dlahovacích oděvů (LSG), které se nosí ke zlepšení držení těla, pohybu a funkce, u dospělých (16 let a více) s LD, kteří upadají. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat klinickou a nákladovou efektivitu LSG pro prevenci budoucích pádů dospělých s LD, informovat o praxi a směrnicích v rámci místních a národních (National Health Service - NHS) služeb pro dospělé.
Pády a zranění způsobené pádem jsou vážným problémem pro lidi s LD (lidé s LD zažívají podobnou četnost pádů jako starší lidé v běžné populaci, ale v mladším věku), takže intervence jsou opodstatněné. Laboratorní 3D analýza pohybu bude provedena s dospělými s LD, kteří upadnou během dvou návštěv, aby provedli jednoduché úkoly (např. chůze) (jednou před poskytnutím LSG a jednou 6 týdnů po domácím nošení LSG).
Přehled studie
Detailní popis
Dospělí s poruchami učení, kteří mají kapacitu, budou prostřednictvím svého místního fyzioterapeuta přijati k účasti na testu dlahy Lycra. Kritériem způsobilosti je dospělý s poruchou učení, který upadl a který má problémy s rovnováhou a/nebo chůzí, jak zjistil jejich místní fyzioterapeut.
Nábor účastníků bude probíhat prostřednictvím informačních listů účastníků. Účastníci se zúčastní laboratoře chůze Glasgow Caledonian University (GCU), aby provedli trojrozměrnou analýzu pohybu; Gaitritový test (Gaitrit je komerčně dostupný přístrojový chodník); a testování středem tlaku.
To se uskuteční před předepsáním dlahového oděvu z Lycry a minimálně 6 týdnů nošení po obdržení dlahového oděvu z Lycry.
Proběhne analýza dat zachycených před a po nošení dlahového oděvu Lycra.
Použitelnost dlahovacího oděvu Lycra bude také určena vyplněním dotazníku pro uživatele a pečovatele a vyplněním dotazníku jejich místním fyzioterapeutem.
Efektivitu nákladů na dlahovací oděvy z Lycry bude analyzovat zdravotní statistik v rámci GCU.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník má poruchu učení a během posledních 12 měsíců upadl v důsledku poruchy rovnováhy nebo chůze.
Kritéria vyloučení:
- Každý účastník, který nemá kapacitu, dát souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Falls
Nošení dlahového oděvu z Lycry
|
Nošení lycrového dlahového oděvu po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls
Časové okno: 6 týdnů
|
Self-report podzimní kalendář vyplněný denně během 6týdenního období intervence
|
6 týdnů
|
|
Středotlaká směrodatná odchylka
Časové okno: Intervenční období 6 týdnů
|
Standardní odchylka středu tlaku při klidném stání.
Standardní odchylka tohoto měření se používá jako výsledek, protože je to rozptyl umístění středu tlaku, který je předmětem zájmu.
|
Intervenční období 6 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Intervenční období 6 týdnů
|
Rychlost chůze po standardizované vycházkové podložce.
|
Intervenční období 6 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: Intervenční období 6 týdnů
|
Vzdálenost od počátečního kontaktu s nohou na jedné straně po počáteční kontakt s nohou na kontralaterální straně.
|
Intervenční období 6 týdnů
|
|
Základna podpory
Časové okno: Intervenční období 6 týdnů
|
Šířka mezi údery paty kolmo ke směru jízdy
|
Intervenční období 6 týdnů
|
|
Kroková symetrie
Časové okno: Intervenční období 6 týdnů
|
Symetrie byla vypočtena jako poměr mezi nejdelší a nejkratší délkou levého a pravého kroku.
To poskytuje indikaci úrovně symetrie mezi stranami.
Skóre 1 znamená úplnou symetrii, přičemž hodnoty menší než jedna se postupně stávají méně symetrické.
|
Intervenční období 6 týdnů
|
|
Dvojnásobná doba podpory jako procento cyklu chůze
Časové okno: Intervenční období 6 týdnů
|
Procento cyklu chůze, kdy jsou obě nohy na zemi společně.
|
Intervenční období 6 týdnů
|
|
Timed Up and Go Test Time
Časové okno: Intervenční období 6 týdnů
|
Čas potřebný k dokončení testu Timed Up and Go.
|
Intervenční období 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří byli v souladu s Lycra Splinting Garment Wear
Časové okno: Intervenční období 6 týdnů
|
Průzkumné otázky k určení použitelnosti (shody) lycra dlahového oděvu pro jedince s mentálním postižením
|
Intervenční období 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GlasgowCULycraTrial01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .