Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение клинической и экономической эффективности шинирования лайкрой

9 апреля 2020 г. обновлено: Glasgow Caledonian University

Исследование шинирующей одежды из лайкры для падений и умственной отсталости

Люди с ограниченными способностями к обучению (LDs) имеют высокий уровень проблем со здоровьем, включая церебральный паралич, другие проблемы, связанные с осанкой, движениями и функциями, а также травмы (падения являются наиболее распространенной причиной травм в этой популяции, а нарушение баланса/координации является сопутствующим фактором). фактор). Целью этого проекта является исследование клинической и экономической эффективности шинирующей одежды из лайкры (LSG), которую носят для улучшения осанки, движения и функционирования у взрослых (16 лет и старше) с LD, которые падают. Этот проект направлен на изучение клинической и экономической эффективности LSG для предотвращения будущих падений взрослых с LD, для информирования о практике и руководящих принципах в местных и национальных (Национальная служба здравоохранения - NHS) службах для взрослых.

Падения и травмы при падении являются серьезной проблемой для людей с LD (у людей с LD частота падений такая же, как и у пожилых людей в общей популяции, но в более молодом возрасте), поэтому вмешательства оправданы. Лабораторный трехмерный анализ движений будет проводиться со взрослыми с LD, которые падают во время двух посещений для выполнения простых задач (например, ходьбе) (один раз до получения МНС и один раз через 6 недель после ношения МНС дома).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые с ограниченными возможностями обучения, способные к обучению, будут привлечены к участию в испытании наложения шин из лайкры через своего местного физиотерапевта. Критерием приемлемости является взрослый человек с ограниченными возможностями обучения, который упал и имеет проблемы с равновесием и/или походкой, выявленные местным физиотерапевтом.

Участники будут набираться через информационные листы участников. Участники посетят лабораторию походки Каледонского университета Глазго (GCU) для проведения трехмерного анализа движения; Тест Gaitrite (Gaitrite — это коммерчески доступная инструментальная дорожка); и Центр испытаний под давлением.

Это будет происходить до назначения шинирующей одежды из лайкры и минимум через 6 недель ношения после получения шинирующей одежды из лайкры.

Будет проведен анализ данных, полученных до и после ношения шинирующей одежды из лайкры.

Возможность использования шинирующей одежды из лайкры также будет определяться путем заполнения анкеты пользователя и лица, осуществляющего уход, и путем заполнения анкеты их местным физиотерапевтом.

Экономическая эффективность шинирующих изделий из лайкры будет проанализирована специалистом по статистике здравоохранения GCU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У участника есть проблемы с обучаемостью, и он падал в течение последних 12 месяцев из-за проблем с равновесием или походкой.

Критерий исключения:

  • Любой участник, который не может дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Водопады
Ношение шинирующей одежды из лайкры
Устройство: Шинная одежда из лайкры
Ношение эластичного эластичного белья из лайкры в течение 6 недель.
Другие имена:
  • Динамический эластомерный функциональный ортез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Водопады
Временное ограничение: 6 недель
Осенний календарь самоотчетов, заполняемый ежедневно в течение 6-недельного периода вмешательства
6 недель
Стандартное отклонение центра давления
Временное ограничение: 6-недельный период вмешательства
Стандартное отклонение центра давления при спокойном стоянии. Стандартное отклонение этой меры используется в качестве результата, поскольку представляет интерес дисперсия местоположения центра давления.
6-недельный период вмешательства
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6-недельный период вмешательства
Скорость ходьбы по стандартному коврику для ходьбы.
6-недельный период вмешательства
Длина шага
Временное ограничение: 6-недельный период вмешательства
Расстояние от начального контакта стопы с одной стороны до начального контакта стопы с противоположной стороны.
6-недельный период вмешательства
База поддержки
Временное ограничение: 6-недельный период вмешательства
Ширина между ударами пятки перпендикулярно направлению движения
6-недельный период вмешательства
Ступенчатая симметрия
Временное ограничение: 6-недельный период вмешательства
Симметрию рассчитывали как отношение наибольшей и наименьшей длины левого и правого шага. Это указывает на уровень симметрии между сторонами. Оценка 1 указывает на полную симметрию, при этом значения меньше единицы становятся все менее симметричными.
6-недельный период вмешательства
Двойное время поддержки в процентах от цикла ходьбы
Временное ограничение: 6-недельный период вмешательства
Процент цикла ходьбы, когда обе стопы находятся на земле вместе.
6-недельный период вмешательства
Пришло время и иди к тесту
Временное ограничение: 6-недельный период вмешательства
Время, затраченное на выполнение теста Timed Up and Go.
6-недельный период вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые соблюдали режим ношения шинирующей одежды из лайкры
Временное ограничение: 6-недельный период вмешательства
Вопросы опроса для определения пригодности (соответствия) одежды для шинирования из лайкры для лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями
6-недельный период вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glasgow Caledonian University

Соавторы

NHS Greater Glasgow and Clyde
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Следователи

  • Учебный стул: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GlasgowCULycraTrial01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться