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Indagare l'efficacia clinica e in termini di costi dello splintaggio in lycra

9 aprile 2020 aggiornato da: Glasgow Caledonian University

Indagine sugli indumenti di splintaggio in lycra per cadute e disabilità intellettive

Le persone con difficoltà di apprendimento (LD) sperimentano livelli elevati di problemi di salute, tra cui paralisi cerebrale, altri problemi associati a postura, movimento e funzione e lesioni (le cadute sono la causa più comune di lesioni in questa popolazione e lo scarso equilibrio/coordinazione contribuisce fattore). Lo scopo di questo progetto è quello di indagare l'efficacia clinica ed economica degli indumenti splint in lycra (LSG), indossati per migliorare la postura, il movimento e la funzione, per gli adulti (dai 16 anni in su) con LD che cadono. Questo progetto mira a indagare l'efficacia clinica ed economica delle LSG per prevenire future cadute di adulti con LD, per informare la pratica e le linee guida all'interno dei servizi per adulti locali e nazionali (Servizio Sanitario Nazionale - NHS).

Le cadute e le lesioni da caduta sono un problema serio per le persone con DSA (le persone con DSA sperimentano tassi di cadute simili a quelli degli anziani nella popolazione generale, ma in età più giovane), per cui gli interventi sono giustificati. L'analisi del movimento 3D basata sul laboratorio sarà condotta con adulti con DSA che cadono durante due visite per eseguire compiti semplici (ad es. camminare) (una volta prima di ricevere LSG e una volta 6 settimane dopo aver indossato gli LSG a casa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli adulti con difficoltà di apprendimento che hanno capacità saranno reclutati per partecipare alla prova di splintaggio in Lycra tramite il loro fisioterapista locale. Il criterio di ammissibilità è un adulto con difficoltà di apprendimento che ha avuto una caduta e che ha problemi con l'equilibrio e/o l'andatura come identificato dal proprio fisioterapista locale.

I partecipanti saranno reclutati tramite i fogli informativi dei partecipanti. I partecipanti frequenteranno il laboratorio di andatura della Glasgow Caledonian University (GCU) per intraprendere un'analisi del movimento tridimensionale; Gaitrite test (la Gaitrite è una passerella strumentata disponibile in commercio); e test del centro di pressione.

Ciò avverrà prima della prescrizione di un indumento per splintaggio in Lycra e un minimo di 6 settimane di usura dopo aver ricevuto un indumento per splintaggio in Lycra.

Avrà luogo l'analisi dei dati acquisiti prima e dopo aver indossato l'indumento splintaggio in Lycra.

L'utilizzabilità dell'indumento splintaggio in Lycra sarà determinata anche dal completamento di un questionario per l'utente e l'assistente e dal completamento di un questionario da parte del loro fisioterapista locale.

L'efficacia in termini di costi degli indumenti per splint in Lycra sarà analizzata da uno statistico sanitario all'interno di GCU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha una difficoltà di apprendimento e ha subito una caduta negli ultimi 12 mesi a causa di un problema di equilibrio o deambulazione.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi partecipante che non abbia la capacità di acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cascate
Indossare un indumento per splintaggio in Lycra
Indossare un indumento per stecca in lycra per 6 settimane
Altri nomi:
  • Ortesi Funzionale Elastomerica Dinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cascate
Lasso di tempo: 6 settimane
Calendario autunnale autosegnalato completato quotidianamente durante il periodo di intervento di 6 settimane
6 settimane
Deviazione standard del centro di pressione
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 settimane
La deviazione standard del centro di pressione durante la posizione tranquilla. La deviazione standard di questa misura viene utilizzata come risultato in quanto è la dispersione della posizione del centro di pressione che interessa.
Periodo di intervento di 6 settimane
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 settimane
La velocità di camminata lungo un tappeto da passeggio standardizzato.
Periodo di intervento di 6 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 settimane
Distanza dal contatto iniziale del piede su un lato al contatto iniziale del piede sul lato controlaterale.
Periodo di intervento di 6 settimane
Base di appoggio
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 settimane
Larghezza tra i talloni perpendicolare alla direzione di marcia
Periodo di intervento di 6 settimane
Simmetria del passo
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 settimane
La simmetria è stata calcolata come il rapporto tra la lunghezza del passo sinistro e destro più lunga e più corta. Ciò fornisce un'indicazione del livello di simmetria tra i lati. Un punteggio di 1 indica una simmetria completa con valori inferiori a uno che diventano progressivamente meno simmetrici.
Periodo di intervento di 6 settimane
Raddoppia il tempo di supporto come percentuale del ciclo del passo
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 settimane
Percentuale del ciclo del passo in cui entrambi i piedi sono a terra insieme.
Periodo di intervento di 6 settimane
Timed Up and Go Test Time
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 settimane
Il tempo impiegato per completare il Timed Up and Go Test.
Periodo di intervento di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti conformi all'uso di indumenti con stecche in lycra
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 settimane
Domande del sondaggio per determinare l'usabilità (conformità) dell'abbigliamento per splinting in lycra per le persone con disabilità intellettive
Periodo di intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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