Badanie efektywności klinicznej i kosztowej szynowania Lycra
Badanie odzieży usztywniającej Lycra w przypadku upadków i niepełnosprawności intelektualnej
Osoby z trudnościami w uczeniu się (LD) doświadczają wielu problemów zdrowotnych, w tym porażenia mózgowego, innych problemów związanych z postawą, ruchem i funkcjonowaniem oraz urazami (upadki są najczęstszą przyczyną urazów w tej populacji, a słaba równowaga/koordynacja są dodatkowymi czynnikami czynnik). Celem tego projektu jest zbadanie klinicznej i ekonomicznej opłacalności odzieży usztywniającej z lycry (LSG), noszonej w celu poprawy postawy, ruchu i funkcji, dla dorosłych (w wieku 16 lat i starszych) z LD, którzy upadają. Ten projekt ma na celu zbadanie klinicznej i ekonomicznej efektywności LSG, aby zapobiegać przyszłym upadkom dorosłych z LD, aby informować o praktyce i wytycznych w lokalnych i krajowych (National Health Service - NHS) usługach dla dorosłych.
Upadki i urazy spowodowane upadkami stanowią poważny problem dla osób z LD (osoby z LD doświadczają podobnych wskaźników upadków jak osoby starsze w populacji ogólnej, ale w młodszym wieku), w związku z czym uzasadnione są interwencje. Laboratoryjna analiza ruchu 3D zostanie przeprowadzona z dorosłymi z wadami wzroku, którzy upadają podczas dwóch wizyt w celu wykonania prostych zadań (np. chodzenia) (raz przed założeniem LSG i raz 6 tygodni po noszeniu LSG w domu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli z trudnościami w uczeniu się, którzy są zdolni, zostaną zwerbowani do udziału w próbie szynowania Lycra za pośrednictwem lokalnego fizjoterapeuty. Kryteria kwalifikowalności to osoba dorosła z trudnościami w uczeniu się, która uległa upadkowi i ma problemy z równowagą i/lub chodem, określone przez lokalnego fizjoterapeutę.
Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą kart informacyjnych dla uczestników. Uczestnicy wezmą udział w laboratorium chodu Glasgow Caledonian University (GCU), aby przeprowadzić trójwymiarową analizę ruchu; Test Gaitrite (Gaitrite jest dostępnym na rynku oprzyrządowanym chodnikiem); i Centrum Prób Ciśnieniowych.
Będzie to miało miejsce przed przepisaniem odzieży usztywniającej Lycra i co najmniej 6 tygodni noszenia po otrzymaniu odzieży usztywniającej Lycra.
Przeprowadzona zostanie analiza danych zebranych przed i po założeniu odzieży usztywniającej Lycra.
Użyteczność odzieży usztywniającej Lycra zostanie również określona poprzez wypełnienie kwestionariusza użytkownika i opiekuna oraz przez wypełnienie kwestionariusza przez lokalnego fizjoterapeutę.
Efektywność kosztowa odzieży usztywniającej Lycra zostanie przeanalizowana przez statystyka zdrowia w GCU.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma trudności w uczeniu się i w ciągu ostatnich 12 miesięcy upadł z powodu problemów z równowagą lub chodem.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy uczestnik, który nie ma zdolności do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Spada
Noszenie odzieży usztywniającej Lycra
|
Noszenie odzieży usztywniającej z lycry przez 6 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spada
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kalendarz jesienny samoopisowy wypełniany codziennie podczas 6-tygodniowego okresu interwencji
|
6 tygodni
|
|
Środek odchylenia standardowego ciśnienia
Ramy czasowe: 6-tygodniowy okres interwencji
|
Odchylenie standardowe środka nacisku podczas spokojnego stania.
Jako wynik przyjmuje się odchylenie standardowe tej miary, ponieważ to właśnie rozrzut położenia środka nacisku jest przedmiotem zainteresowania.
|
6-tygodniowy okres interwencji
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 6-tygodniowy okres interwencji
|
Prędkość chodzenia po znormalizowanej macie do chodzenia.
|
6-tygodniowy okres interwencji
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 6-tygodniowy okres interwencji
|
Odległość od początkowego kontaktu stopy po jednej stronie do początkowego kontaktu stopy po przeciwnej stronie.
|
6-tygodniowy okres interwencji
|
|
Baza wsparcia
Ramy czasowe: 6-tygodniowy okres interwencji
|
Szerokość między uderzeniami pięty prostopadle do kierunku jazdy
|
6-tygodniowy okres interwencji
|
|
Symetria krokowa
Ramy czasowe: 6-tygodniowy okres interwencji
|
Symetrię obliczono jako stosunek najdłuższej i najkrótszej długości kroku lewego i prawego.
Zapewnia to wskazanie poziomu symetrii między bokami.
Wynik 1 wskazuje na całkowitą symetrię, a wartości mniejsze niż jeden stają się coraz mniej symetryczne.
|
6-tygodniowy okres interwencji
|
|
Podwójny czas podparcia jako procent cyklu chodu
Ramy czasowe: 6-tygodniowy okres interwencji
|
Procent cyklu chodu, w którym obie stopy są razem na ziemi.
|
6-tygodniowy okres interwencji
|
|
Czas testu Up and Go
Ramy czasowe: 6-tygodniowy okres interwencji
|
Czas potrzebny na ukończenie testu Timed Up and Go.
|
6-tygodniowy okres interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy byli zgodni z odzieżą Lycra Splinting
Ramy czasowe: 6-tygodniowy okres interwencji
|
Pytania ankietowe w celu określenia przydatności (zgodności) odzieży usztywniającej z lycry dla osób z niepełnosprawnością intelektualną
|
6-tygodniowy okres interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GlasgowCULycraTrial01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .