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Investigación de la eficacia clínica y económica de las férulas de lycra

9 de abril de 2020 actualizado por: Glasgow Caledonian University

Investigación de Prendas de Férula de Lycra para Caídas y Discapacidades Intelectuales

Las personas con discapacidades de aprendizaje (LD, por sus siglas en inglés) experimentan altos niveles de problemas de salud, incluida la parálisis cerebral, otros problemas asociados con la postura, el movimiento y la función, y lesiones (las caídas son la causa más común de lesiones en esta población y la falta de equilibrio/coordinación contribuye a ello). factor). El objetivo de este proyecto es investigar la rentabilidad clínica y económica de las prendas de ferulización de lycra (LSG), usadas para mejorar la postura, el movimiento y la función, para adultos (16 años y mayores) con LD que se caen. Este proyecto tiene como objetivo investigar la efectividad clínica y económica de los LSG para prevenir futuras caídas de adultos con LD, para informar la práctica y las pautas dentro de los servicios para adultos locales y nacionales (Servicio Nacional de Salud - NHS).

Las caídas y las lesiones por caídas son un problema grave para las personas con DA (las personas con DA experimentan tasas de caídas similares a las de los ancianos de la población general, pero a una edad más temprana), por lo que se justifican las intervenciones. Se llevará a cabo un análisis de movimiento en 3D basado en laboratorio con adultos con DA que se caigan durante dos visitas para realizar tareas simples (p. caminar) (una vez antes de recibir las LSG y una vez 6 semanas después de usar las LSG en casa).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los adultos con problemas de aprendizaje que tengan la capacidad serán reclutados para participar en la prueba de férulas de Lycra a través de su fisioterapeuta local. El criterio de elegibilidad es un adulto con problemas de aprendizaje que haya tenido una caída y que tenga problemas con el equilibrio y/o la marcha identificados por su fisioterapeuta local.

Los participantes serán reclutados a través de hojas de información para participantes. Los participantes asistirán al laboratorio de marcha de la Universidad de Glasgow Caledonian (GCU) para realizar un análisis de movimiento tridimensional; prueba de Gaitrite (el Gaitrite es una pasarela instrumentada disponible comercialmente); y centro de pruebas de presión.

Esto tendrá lugar antes de la prescripción de una prenda de ferulización de Lycra y un mínimo de 6 semanas de uso después de recibir una prenda de ferulización de Lycra.

Se realizará un análisis de los datos capturados antes y después de usar la prenda de ferulización de Lycra.

La capacidad de uso de la prenda de férulas de Lycra también se determinará completando un cuestionario para el usuario y el cuidador y completando un cuestionario por parte de su fisioterapeuta local.

Un estadístico de salud dentro de GCU analizará la rentabilidad de las prendas de ferulización de Lycra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene una discapacidad de aprendizaje y ha tenido una caída en los últimos 12 meses debido a un problema de equilibrio o de marcha.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier participante que no tenga capacidad para consentir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Caídas
Uso de prenda de ferulización de Lycra
Uso de férulas de lycra durante 6 semanas
Otros nombres:
  • Órtesis Funcional Elastomérica Dinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Calendario de otoño de autoinforme completado diariamente durante el período de intervención de 6 semanas
6 semanas
Desviación estándar del centro de presión
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 semanas
La desviación estándar del centro de presión durante una posición tranquila. La desviación estándar de esta medida se utiliza como resultado, ya que lo que interesa es la dispersión de la ubicación del centro de presión.
Período de intervención de 6 semanas
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 semanas
La velocidad de marcha a lo largo de una alfombra de marcha estandarizada.
Período de intervención de 6 semanas
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 semanas
Distancia desde el contacto inicial del pie de un lado hasta el contacto inicial del pie del lado contralateral.
Período de intervención de 6 semanas
Base de soporte
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 semanas
Ancho entre golpes de talón perpendicular a la dirección de desplazamiento
Período de intervención de 6 semanas
Simetría de paso
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 semanas
La simetría se calculó como la relación entre la longitud de paso izquierda y derecha más larga y más corta. Esto proporciona una indicación del nivel de simetría entre los lados. Una puntuación de 1 indica simetría completa con valores inferiores a uno que se vuelven progresivamente menos simétricos.
Período de intervención de 6 semanas
Tiempo de soporte doble como porcentaje del ciclo de marcha
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 semanas
Porcentaje del ciclo de la marcha en el que ambos pies están juntos en el suelo.
Período de intervención de 6 semanas
Timed Up and Go Tiempo de prueba
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 semanas
El tiempo necesario para completar la prueba Timed Up and Go.
Período de intervención de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que cumplían con el uso de prendas de vestir con férulas de lycra
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 semanas
Preguntas de la encuesta para determinar la usabilidad (cumplimiento) de la vestimenta de ferulización de lycra para personas con discapacidades intelectuales
Período de intervención de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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