Onderzoek naar de klinische en kosteneffectiviteit van Lycra-splinting
Onderzoek naar lycra-splinterkleding voor vallen en verstandelijke beperkingen
Mensen met leerstoornissen (LD's) ervaren veel gezondheidsproblemen, waaronder hersenverlamming, andere problemen die verband houden met houding, beweging en functie, en verwondingen (vallen zijn de meest voorkomende oorzaak van verwondingen in deze populatie, en een slechte balans/coördinatie is een bijdragende factor factor). Het doel van dit project is het onderzoeken van de klinische en kosteneffectiviteit van lycra spalkenkledingstukken (LSG's), gedragen om houding, beweging en functie te verbeteren, voor volwassenen (16 jaar en ouder) met LDS die vallen. Dit project heeft tot doel de klinische en kosteneffectiviteit van LSG's te onderzoeken om toekomstige vallen van volwassenen met LD's te voorkomen, om de praktijk en richtlijnen binnen lokale en nationale (National Health Service - NHS) volwassenendiensten te informeren.
Vallen en valletsel vormen een serieus probleem voor mensen met LD's (mensen met LD's vallen in dezelfde mate als ouderen in de algemene bevolking, maar op jongere leeftijd), waarbij interventies gerechtvaardigd zijn. Op het lab gebaseerde 3D-bewegingsanalyse zal worden uitgevoerd met volwassenen met LDS die vallen tijdens twee bezoeken om eenvoudige taken uit te voeren (bijv. lopen) (eenmaal voordat u LSG krijgt toegediend en eenmaal 6 weken nadat u de LSG's thuis hebt gedragen).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen met een verstandelijke beperking die capaciteiten hebben, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de Lycra-spalkproef via hun plaatselijke fysiotherapeut. Het criterium om in aanmerking te komen is een volwassene met een leerstoornis die is gevallen en die problemen heeft met zijn evenwicht en/of gang, zoals vastgesteld door zijn plaatselijke fysiotherapeut.
De deelnemers worden geworven via deelnemersinformatiebladen. De deelnemers zullen het ganglaboratorium van de Glasgow Caledonian University (GCU) bezoeken om driedimensionale bewegingsanalyse uit te voeren; Gaitrite-test (de Gaitrite is een in de handel verkrijgbare geïnstrumenteerde loopbrug); en Center of Pressure-testen.
Dit vindt plaats vóór het voorschrijven van een Lycra-spalkkledingstuk en minimaal 6 weken dragen na ontvangst van een Lycra-spalkkledingstuk.
Analyse van gegevens die zijn vastgelegd voor en na het dragen van het Lycra-spalkkledingstuk zal plaatsvinden.
De bruikbaarheid van het Lycra-spalkkledingstuk zal ook worden bepaald door het invullen van een vragenlijst voor gebruikers en verzorgers en door het invullen van een vragenlijst door hun plaatselijke fysiotherapeut.
De kosteneffectiviteit van Lycra-spalkkledingstukken zal worden geanalyseerd door een gezondheidsstatisticus binnen GCU.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G4 0BA
- Glasgow Caledonian University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer heeft een verstandelijke beperking en is in de afgelopen 12 maanden gevallen als gevolg van een evenwichts- of loopprobleem.
Uitsluitingscriteria:
- Elke deelnemer die niet in staat is om toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Valt
Het dragen van een lycra-spalkkledingstuk
|
Het dragen van een lycra-spalkkledingstuk gedurende 6 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valt
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfrapportage herfstkalender dagelijks ingevuld tijdens de interventieperiode van 6 weken
|
6 weken
|
|
Drukpunt Standaarddeviatie
Tijdsspanne: Interventieperiode van 6 weken
|
De standaarddeviatie van het drukpunt tijdens rustig staan.
De standaarddeviatie van deze maatstaf wordt als uitkomst gebruikt, aangezien het de spreiding van de locatie van het drukcentrum is die van belang is.
|
Interventieperiode van 6 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Interventieperiode van 6 weken
|
De loopsnelheid over een gestandaardiseerde loopmat.
|
Interventieperiode van 6 weken
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Interventieperiode van 6 weken
|
Afstand van het eerste voetcontact aan de ene kant tot het eerste voetcontact aan de contralaterale zijde.
|
Interventieperiode van 6 weken
|
|
Basis van ondersteuning
Tijdsspanne: Interventieperiode van 6 weken
|
Breedte tussen hielcontacten loodrecht op de rijrichting
|
Interventieperiode van 6 weken
|
|
Stap Symmetrie
Tijdsspanne: Interventieperiode van 6 weken
|
De symmetrie werd berekend als de verhouding tussen de langste en kortste van de linker en rechter staplengtes.
Dit geeft een indicatie van de mate van symmetrie tussen de zijden.
Een score van 1 geeft volledige symmetrie aan waarbij waarden kleiner dan één steeds minder symmetrisch worden.
|
Interventieperiode van 6 weken
|
|
Dubbele ondersteuningstijd als percentage van de loopcyclus
Tijdsspanne: Interventieperiode van 6 weken
|
Percentage van de loopcyclus waarbij beide voeten samen op de grond staan.
|
Interventieperiode van 6 weken
|
|
Timed Up and Go-testtijd
Tijdsspanne: Interventieperiode van 6 weken
|
De tijd die nodig is om de Timed Up and Go-test te voltooien.
|
Interventieperiode van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat compliant was met Lycra Splinting-kledingkleding
Tijdsspanne: Interventieperiode van 6 weken
|
Enquêtevragen om de bruikbaarheid (conformiteit) van lycra-spalkenkleding voor personen met een verstandelijke beperking te bepalen
|
Interventieperiode van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Janet Finlayson, PHD, Glasgow Caledonian University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GlasgowCULycraTrial01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .