작은 신장 종괴에 대한 지연 개입 및 감시(DISSRM) 레지스트리 (DISSRM)
2026년 3월 4일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
후향적 연구에 따르면 임상적으로 국한된 작은 신장 종괴(cT1a, <=4cm)에 대한 능동 감시는 안전합니다.
작은 신장 덩어리에 대해 즉각적인 개입을 받는 환자와 전향적으로 비교할 때 능동 감시가 안전하고 효과적이라는 것이 우리의 가설입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
모든 환자는 DISSRM 레지스트리에 대한 동의를 받기 전에 해당하는 경우 적극적인 감시 또는 즉각적인 개입을 제공받습니다.
모든 환자를 등록하고 전향적으로 추적합니다.
감시 환자는 일련의 이미징, 혈액 검사 및 삶의 질 질문과 함께 프로토콜에 따라 추적됩니다.
개입 환자는 일련의 QOL 약속/질문으로 주치의의 재량에 따라 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nirmish Singla
- 전화번호: 410-502-3692
- 이메일: nsingla2@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tina Driscoll
- 이메일: twlajni1@jhmi.edu
연구 장소
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
-
부수사관:
- Phillip M Pierorazio, MD
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수석 연구원:
- Mohamad E Allaf, MD, MBA
-
연락하다:
- Phillip M Pierorazio, MD
- 전화번호: 4105025984
- 이메일: philpierorazio@jhmi.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 국소화된 고형 신장 종괴(cT1a, <=4cm)를 나타내는 모든 성인 환자(18-100).
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 부수적인 스캐닝에서 발견된 최대 크기에서 4cm 이하의 단단한 강화 신장 질량이 있어야 합니다.
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 치료 알고리즘과 시간 제약을 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 2년 이내에 다른 악성 종양이 진단된 경우 신장 전이를 의심할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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적극적인 감시
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즉각적인 개입
개방 또는 최소 침습 부분 신절제술, 근치 신절제술 또는 에너지 절제술을 받는 환자를 포함할 수 있습니다.
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크로스오버(지연 개입)
처음에는 진행 기준을 충족하거나 지연된 중재를 받기로 선택한 능동 감시 대상 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 특정 생존
기간: 5 년
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5년 동안 무병 생존율로 측정한 SRM에 대한 능동 감시 및 지연 중재의 안전성 및 효능.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피적 신생검의 객관적 안전성 및 내약성
기간: 5 년
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이 절차에 대한 과거 합병증 비율과 비교하여 관찰된 전체(경미한 및 주요) 합병증으로 측정합니다.
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5 년
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AS 대 결정적 치료를 받는 환자의 삶의 질 결과.
기간: 5 년
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등록 시 SF12 설문지, 6개월 및 12개월, 이후 매년 측정됩니다.
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5 년
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적극적인 감시를 위한 객관적인 선택 기준을 결정합니다.
기간: 5 년
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인구통계(예:
연령, 성별, 인종), 임상적(예:
동반 질환, 약물, 가족력) 및 영상 특성(예:
종양 크기, 강화 패턴, 종양 복잡성)을 사용하여 능동 감시에 가장 적합한 환자를 결정합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamad E Allaf, MD, MBA, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Nirmish Singla, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17821
- NA_00016036 (기타 식별자: AbramsonCC)
- 850179 (기타 식별자: UPenn IRB)
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