Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten munuaismassojen viivästyneiden interventio- ja valvontarekisteri (DISSRM). (DISSRM)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Retrospektiiviset tutkimukset osoittavat, että kliinisesti paikallisten, pienten munuaismassan (cT1a, <=4 cm) aktiivinen seuranta on turvallista. Hypoteesimme on, että aktiivinen seuranta on turvallista ja tehokasta verrattuna prospektiivisesti potilaisiin, joille tehdään välitöntä hoitoa pienen munuaismassan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tarjotaan soveltuvin osin aktiivista seurantaa tai välitöntä interventiota, ennen kuin heille tarjotaan suostumus DISSRM-rekisteriin. Kaikki potilaat otetaan mukaan ja niitä seurataan tulevaisuuteen. Valvontapotilaita seurataan protokollan mukaan sarjakuvauksella, verikokeella ja elämänlaatukyselyillä. Interventiopotilaita seurataan hoitavan kirurgin harkinnan mukaan sarjamuotoisilla QOL-tapaamisilla/kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Alatutkija:
          • Phillip M Pierorazio, MD
        • Päätutkija:
          • Mohamad E Allaf, MD, MBA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat (18-100), joilla on kliinisesti paikallinen kiinteä munuaismassa (cT1a, <=4 cm).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sillä on oltava kiinteä, lisääntyvä munuaismassa ≤ 4 cm suurimmassa mittasuhteessa, joka on havaittu satunnaisessa skannauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ikä ≥ 18 ja pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • On oltava valmis noudattamaan hoitoalgoritmia ja siinä olevia aikarajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida epäillä etäpesäkkeitä munuaisiin, jos mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain on diagnosoitu kahden vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aktiivinen valvonta
Välitön puuttuminen
Voi sisältää potilaita, joille tehdään avoin tai minimaalisesti invasiivinen osittainen nefrektomia, radikaali nefrektomia tai energiaablaatio.
Crossover (viivästynyt interventio)
Aluksi aktiivisessa seurannassa olevat potilaat, jotka täyttävät etenemiskriteerit tai jotka valitsevat viivästyneen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
SRM:n aktiivisen seurannan ja viivästettyjen toimenpiteiden turvallisuus ja tehokkuus mitattuna taudista vapaalla eloonjäämisellä 5 vuoden kohdalla.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perkutaanisen munuaisbiopsian objektiivinen turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu havaittujen (pienien ja suurten) komplikaatioiden perusteella verrattuna tämän toimenpiteen historiallisiin komplikaatioihin.
5 vuotta
AS-potilaiden elämänlaadun tulokset verrattuna lopulliseen hoitoon.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu SF12-kyselyllä ilmoittautumisen yhteydessä, 6 ja 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain.
5 vuotta
Määrittää aktiivisen valvonnan objektiiviset valintakriteerit.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Demografiset (esim. ikä, sukupuoli, rotu), kliininen (esim. liitännäissairaudet, lääkkeet, sukuhistoria) ja kuvantamisominaisuudet (esim. kasvaimen kokoa, vahvistumiskuvioita, kasvaimen monimutkaisuutta) käytetään aktiiviseen seurantaan sopivimpien potilaiden määrittämiseen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Yhteistyökumppanit

National Comprehensive Cancer Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamad E Allaf, MD, MBA, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Nirmish Singla, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17821
  • NA_00016036 (Muu tunniste: AbramsonCC)
  • 850179 (Muu tunniste: UPenn IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa