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니코틴이 뇌 보상 경로에 미치는 영향

2018년 3월 21일 업데이트: Amy C. Janes, Mclean Hospital
조사관은 니코틴 마름모꼴 형태의 니코틴 급성 용량이 주요 우울 장애가 있는 개인의 뇌 및 행동 측정 기분에 영향을 미치고 반응성을 보상하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • Mclean Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 우울 장애가 있는 피험자에 대한 포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공합니다.
  2. 18세에서 45세 사이의 성별 및 모든 민족,
  3. MDD에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족합니다(SCID를 사용하여 진단됨).
  4. 16 이상의 기준선 HAM-D 점수;
  5. 임신의 부재;
  6. 최소 2주 동안 향정신성 약물의 부재:

    1. 플루옥세틴의 경우 6주
    2. 신경이완제 6개월
    3. 벤조디아제핀의 경우 2주
    4. 다른 항우울제의 경우 2주

건강한 대조군을 위한 포함 기준

  1. 의학적, 신경학적 및 정신 질환(알코올 및 약물 남용 포함)의 부재, 과목 이력 및 구조화된 임상 인터뷰(SCID)에 의해 평가됨;
  2. 서면 동의서를 제공합니다.
  3. 18세에서 45세 사이의 성별 및 모든 민족,
  4. 최소 3주 동안 약물 복용 없음;
  5. 임신 부재.

제외 기준:

  1. 외래 치료가 안전하지 않다고 판단되는 자살 관념이 있는 피험자. 이러한 환자는 적절한 임상 치료를 결정하기 위해 즉시 면허가 있는 심리학자 또는 정신과 의사에게 의뢰됩니다.
  2. 심각하거나 불안정한 의학적 질병
  3. 발작 장애의 평생 병력;
  4. 다음 DSM-IV 정신 질환의 평생 병력 또는 현재 진단: 기질적 정신 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 망상 장애, 달리 명시되지 않은 정신병적 장애, 양극성 장애, ADHD, 기분이 일치하거나 기분이 일치하지 않는 정신병적 특징을 가진 환자; 단순공포증, 사회불안장애, 범불안장애는 MDD에 부차적인 경우에만 허용됩니다.
  5. 전기 경련 요법(ECT)의 평생 이력이 있는 환자;
  6. 표준 MRI 안전 요구 사항을 충족하지 못함
  7. 지난 1년 동안 니코틴 제품을 사용하지 않았을 수 있습니다. 평생 20회 미만의 니코틴 사용을 보고해야 합니다.
  8. 만료된 일산화탄소 수준이 10ppm 이하여야 합니다.
  9. 지난 주에 항콜린제 사용
  10. 알려진 부정맥, 급성 관상 동맥 증후군 또는 허혈성 심장 질환을 포함한 심장 문제의 과거 또는 현재 병력
  11. 조절되지 않는 고혈압
  12. 지난 6개월 동안 약물 남용(카페인 제외) 이력, 지난 한 달 동안 자가 보고한 마리화나 사용 또는 메타돈 치료 이력
  13. 무거운 카페인 사용자(정기적으로 또는 매일 500mg 이상 섭취)
  14. 영어를 못하는 과목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 대조
단일 급성 용량
다른 이름들:
  • 니코틴 마름모꼴
실험적: 니코틴

니코틴 폴라크릴렉스 정제 형태의 니코틴 2mg을 1회 경구 투여합니다.

니코틴 폴라크릴렉스 정제 형태의 니코틴 4mg을 1회 경구 투여합니다.

단일 급성 용량
다른 이름들:
  • 니코틴 마름모꼴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상(fMRI) BOLD 반응에서 위약과의 변화
기간: 참가자는 2회의 fMRI 스캐닝 세션(예상 평균 2주) 동안 평가됩니다.
니코틴은 플라시보 투여에 비해 금전적 강화제에 대한 fMRI BOLD 반응을 향상시킬 것입니다.
참가자는 2회의 fMRI 스캐닝 세션(예상 평균 2주) 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amy Janes, Ph.D, Mclean Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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