EHP-30의 이탈리아 다기관 검증
2019년 1월 25일 업데이트: Stefano Angioni, University of Cagliari
지역에 위치한 센터에서 EHP-30의 다기관 이탈리아 검증
만성질환의 경험은 환자의 삶의 질에 부정적으로 각인된다. 자궁내막증은 수백만 명의 가임기 여성에게 영향을 미치는 질병입니다. 최근의 수많은 연구에서 알 수 있듯이 정신 건강에 영향을 미칩니다.
본 연구의 목적은 자궁내막증이 있는 여성의 삶의 질을 결정하고 심리적 건강과 치료의 효과를 평가하기 위해 이미 국제적으로 사용되는 자체 보고 설문지인 EPH 30의 이탈리아어 버전을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성들은 자궁내막증 치료를 위해 5개 산부인과로 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 자궁내막증의 이전 수술 및 조직학적 진단
제외 기준:
- 심각한 동반 질환(부인과, 심혈관, 호흡기, 신장, 혈액, 내분비, 간, 위장, 신경계)
- 정신 질환
- 정보에 입각한 동의서에 서명을 거부하거나 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막증
자궁내막증 치료를 위해 5개 산부인과로 의뢰된 여성
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자가 보고 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHP- 30 자궁내막증 건강 프로필
기간: 사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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EHP는 자궁내막증에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 환자의 관점에서 설계된 유일한 조건별 PRO입니다. 핵심 설문지는 통증(11개 항목), 통제 및 무기력(6개 항목)의 5가지 척도로 그룹화된 30개 항목으로 구성됩니다. , 정서적 웰빙(6개 항목), 사회적 지원(4개 항목), 자기 이미지(3개 항목).
모듈식 문항은 직장생활(5문항), 자녀관계(2문항), 성관계(5문항), 의료직(4문항), 치료(3문항), 및 불임(4항목).
모듈식 설문지는 환자가 자신과 관련이 있다고 생각하는 척도에만 응답할 수 있다는 특징이 있습니다.
모든 척도는 낮은 장애를 나타내는 0점의 최소 점수와 높은 장애를 나타내는 최대 100점을 달성할 수 있습니다.
척도 점수를 계산하려면 척도의 모든 항목에 답해야 합니다.
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사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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SF-36 BPS Short Form 36 신체 통증 척도
기간: 사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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SF-36 BPS는 신체 통증 강도와 정상적인 활동에 대한 통증의 방해를 평가합니다. SF-36 BPS는 2항목 척도입니다. 2개의 SF-36 BPS 항목 각각에 대한 응답은 최종 항목 값으로 기록됩니다. 원시 척도 점수는 기록된 항목 값의 간단한 대수 합계로 계산됩니다. 원시 척도 점수는 0-100 척도로 변환됩니다. 규범 기반 점수는 채점 알고리즘에 모집단 규범 데이터를 포함하여 SF-36v2에 대해 계산할 수 있습니다. BPS 점수는 두 항목이 모두 완료된 경우에만 계산됩니다. 점수 해석. SF-36v1 BPS 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 신체 통증이 없음을 나타냅니다. SF-36v2는 50이 인구의 "평균"인 규범 기반 채점을 사용합니다. 따라서 50점 이상 또는 미만의 점수는 각각 신체 통증에 대한 인구 평균 건강 상태 이상 또는 이하로 간주할 수 있으며, 점수는 평균으로부터의 편차(10점 = 1 SD)에 따라 해석될 수 있습니다. 인구 규범 데이터는 미국과 영국에서 사용할 수 있습니다. |
사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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HADS 병원 불안 및 우울 척도
기간: 사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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그것은 일반적으로 사람이 경험하는 불안과 우울증의 수준을 결정하기 위해 의사에 의해 사용됩니다.
HADS는 서수 데이터를 생성하는 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다. 이것은 신체 건강 문제가 있는 사람들의 불안과 우울증을 감지하는 도구를 만들 수 있기를 바랐습니다. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 채점되며 불안 또는 우울증에 대해 0에서 21 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
HADS는 배율을 사용하므로 HADS에서 반환된 데이터는 서수입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타내며 환자가 우울증과 불안을 앓고 있음을 나타냅니다.
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사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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BAT 신체 자세 테스트
기간: 사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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20문항으로 구성된 자기보고식 설문지로 참여자의 신체에 대한 태도를 측정하고 섭식장애와 관련이 없는 경우에도 부정적인 신체지각 사례를 효과적으로 감지하는 것을 목표로 한다.
이 설문지는 신체 경험의 세 가지 영역을 주로 측정하는 것으로 생각됩니다. (a) 신체 크기에 대한 부정적인 인식(사실 1); (b) 자신의 신체에 대한 친숙함 부족(사실 2); 및 (c) 일반적인 신체 불만족(사실 3).
높은 점수(최대 100점)는 더 높은 수준의 신체 불만족에 해당합니다.
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사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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FSFI 여성 성기능 지수
기간: 사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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욕구, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 고통의 6개 영역을 평가하는 19개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지.
만점은 최소 2.0에서 최대 36.0이며 각 영역의 점수를 합산하여 구한다.
낮은 점수는 성기능 저하에 유의하지만 통증 영역의 경우 낮은 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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VAS PAIN 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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통증 VAS는 수평(HVAS) 또는 수직(VVAS) 선으로 구성된 연속 척도이며, 일반적으로 길이가 10cm(100mm)이고 각 증상 극단에 대해 하나씩 2개의 언어 설명자가 고정되어 있습니다. 통증 강도의 경우 척도는 다음과 같습니다. 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100점 [100-mm 척도]) 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다. 통증 없음(0 -4mm), 가벼운 통증(5-44mm), 중간 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm)
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사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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Biberoglu 및 Behrman 척도
기간: 사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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Biberoglu 및 Behrman 척도는 환자가 보고한 세 가지 증상(월경통, 성교통 및 월경과 관련되지 않은 골반통)과 골반 검사 중에 평가된 두 가지 징후(골반 압통 및 경결)로 구성됩니다.
각각은 0에서 3(또는 4)까지의 척도로 등급이 매겨지며 숫자가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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사례는 최대 4주 동안 자궁내막증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Angioni, MD, PhD, University of Cagliari
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDOCA1415
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