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RA 또는 SLE에서 miRNA 발현의 임신 중 연구 (SPIRALE)

2026년 1월 30일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

류마티스 관절염 또는 전신성 홍반성 루푸스에서 miRNA의 임신 중 연구

류마티스 관절염(RA)은 주로 관절을 표적으로 하는 전신 질환으로 골관절 파괴 및 심각한 장애를 초래합니다. 임상증상(통증, 관절부종)이 발생하면 이미 자기항원에 대한 선천면역과 후천면역이 크게 증폭되어 있다. 이것은 RA 환자가 매우 초기에 적극적으로 치료를 받더라도 약 절반에서만 질병의 차도를 얻을 수 있다는 것을 설명할 수 있습니다. 치료 중인 관해의 이 비율은 항-TNF와 같은 생물학적 제제를 포함하는 표적 치료 전략을 통해서만 달성될 수 있습니다. 불행하게도 치료 중단 후에도 관해 상태를 유지하는 환자는 20% 미만입니다. 따라서 5가지 다른 유형의 생물학적 제제의 가용성에도 불구하고 여전히 치료 미충족 수요가 있습니다. 그러나 자발적이고 약물이 없는 질병 활동의 감소는 생리적 조건인 임신에서 관찰될 수 있습니다. 대부분의 RA 치료는 임신 중에 중단해야 하지만, 산후 플레어가 자주 발생하는 임신 중에 눈에 띄는 개선, 때로는 차도가 관찰될 수 있습니다. 일반적으로 발적에서 진행되고 거의 모든 장기(피부, 관절, 신장, 뇌, 심장 , ...). 질병의 경과는 주어진 환자에 대해 예측할 수 없으며 임상의가 환자의 플레어 위험을 식별하는 데 도움이 되는 바이오마커는 거의 없습니다. 따라서 안전한 치료 옵션은 특히 심각한 합병증이 있는 환자에서 제한적입니다. SLE의 특정 관심사는 질병이 일반적으로 성생활 및 재생산 생활에 들어가는 여성에게서 시작된다는 사실입니다. 임신 전에 의학적으로 권장되는 안정적인 상태(예: 최근 발적이 없고 신장 또는 심장 기능 장애가 없는 루푸스)라도 SLE 환자의 최대 40%가 임신 중에 발적합니다.

우리는 질병 특이적 및 임신 유발 후생유전학적 변화, 특히 microRNA의 패턴 및 수준에 관한 변화가 각각 RA 및 SLE의 임상적 개선 및 발적 위험을 설명할 수 있다고 가정합니다. 근본적인 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 RA에서 관찰된 마이크로 RNA 변화를 모방하거나 증폭하고 SLE에서 표적화함으로써 새로운 바이오마커, 특히 SLE에서 플레어를 예측하는 것과 치료 표적을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Service de rhumatologie Hôpital de Hautepierre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강 상태가 좋은 임산부와 비교한 RA 또는 SLE를 앓고 있는 임산부

설명

포함 기준:

  • SLE에 대한 ACR 기준 또는 RA에 대한 2010 ACR 기준
  • 알려진 질병의 부재(대조군)
  • 임신

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신 과정에 영향을 줄 수 있는 기타 질병(당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 중등도에서 중증의 신장, 심장 또는 기능 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
라그룹
류마티스 관절염으로 고통받는 임산부.
여성 임신 전후의 생물학적 샘플(혈액 및 소변) 수집
SLE 그룹
전신성 홍반성 루푸스로 고통받는 임산부.
여성 임신 전후의 생물학적 샘플(혈액 및 소변) 수집
건강한 그룹
건강한 임산부.
여성 임신 전후의 생물학적 샘플(혈액 및 소변) 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MiRNA 발현 패턴의 임신으로 인한 변화와 RA 및 SLE의 질병 활동 사이의 연관성을 확인합니다.
기간: 임신 전 3개월 이내; 임신 진단시; 임신 1개월 후; 임신 6개월 후; 배달시; 배송 후 1개월; 배송 후 3개월
본 출원에서 분석될 샘플은 혈청, 소변, 태반, 혈액 단핵구이다.
임신 전 3개월 이내; 임신 진단시; 임신 1개월 후; 임신 6개월 후; 배달시; 배송 후 1개월; 배송 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jean SIBILIA, MD, PhD, University Hospital, Strabourg - France
  • 연구 책임자: Jacques-Eric GOTTENBERG, Md, PhD, niversity Hospital, Strabourg - France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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