Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование во время беременности экспрессии микроРНК при РА или СКВ (SPIRALE)

30 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Исследование микроРНК во время беременности при ревматоидном артрите или системной красной волчанке

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой системное заболевание, поражающее главным образом суставы и приводящее к деструкции костно-суставной ткани и серьезной инвалидности. Когда появляются клинические симптомы (болезненность и припухлость суставов), врожденный и адаптивный иммунный ответ против аутоантигенов уже значительно усиливается. Это может объяснить, что даже при очень раннем и агрессивном лечении пациентов с РА ремиссия заболевания может быть достигнута только примерно у половины из них. Эта пропорция ремиссии при лечении может быть достигнута только с использованием стратегий «лечение до цели», включающих биологические препараты, такие как анти-ФНО. К сожалению, менее 20% пациентов остаются в ремиссии после прекращения лечения. Таким образом, несмотря на наличие 5 различных видов биопрепаратов, терапевтические потребности все еще остаются неудовлетворенными. Однако спонтанное, немедикаментозное снижение активности заболевания может наблюдаться при физиологическом состоянии, беременности. Хотя большинство методов лечения РА приходится прекращать во время беременности, во время беременности можно наблюдать заметное улучшение, а иногда и ремиссию с частыми послеродовыми обострениями. Противоположная ситуация с повышенным риском обострений системной красной волчанки (СКВ), редкого системного аутоиммунного заболевания, которое обычно прогрессирует в виде обострений и может поражать практически любой орган (кожу, суставы, почки, головной мозг, сердце). , …). Течение заболевания остается непредсказуемым для данного пациента, и доступно очень мало биомаркеров, которые могут помочь клиницистам идентифицировать пациентов с риском обострений. Таким образом, безопасные терапевтические возможности остаются ограниченными, особенно у пациентов с серьезными осложнениями. Особое беспокойство при СКВ вызывает тот факт, что заболевание обычно начинается у женщин, вступающих в половую и репродуктивную жизнь. Даже при стабильном состоянии (т. е. волчанке без недавних обострений и отсутствии нарушений функции почек или сердца), как это рекомендуется с медицинской точки зрения перед беременностью, до 40% пациентов с СКВ обостряются во время беременности.

Мы предполагаем, что специфические для заболевания и вызванные беременностью эпигенетические изменения, особенно те, которые касаются характера и уровней микроРНК, могут объяснить клиническое улучшение и риск обострений при РА и СКВ соответственно. Лучшее понимание лежащих в основе механизмов может помочь идентифицировать новые биомаркеры, особенно те, которые предсказывают вспышки при СКВ, и терапевтические мишени, пытаясь имитировать или усиливать изменения микроРНК, наблюдаемые при РА, и нацеливать их на СКВ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Service de rhumatologie Hôpital de Hautepierre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, страдающие РА или СКВ, по сравнению с беременными женщинами с хорошим здоровьем

Описание

Критерии включения:

  • Критерии ACR для СКВ или критерии ACR 2010 для РА
  • Отсутствие какого-либо известного заболевания (контрольная группа)
  • Беременность

Критерий исключения:

  • Возраст <18
  • Другие(ые) заболевания(я), которые могут повлиять на течение беременности (диабет, неконтролируемая гипертензия, умеренная или тяжелая почечная, сердечная или функциональная недостаточность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа РА
Беременные женщины, страдающие ревматоидным артритом.
сбор биологических образцов (кровь и моча) до и после беременности женщины
Группа СКВ
Беременные женщины, страдающие системной красной волчанкой.
сбор биологических образцов (кровь и моча) до и после беременности женщины
здоровая группа
Здоровая беременная женщина.
сбор биологических образцов (кровь и моча) до и после беременности женщины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявить связь между индуцированными беременностью изменениями паттерна экспрессии микроРНК и активностью заболевания при РА и СКВ.
Временное ограничение: В течение 3 месяцев, предшествующих беременности; при диагностике беременности; после 1 месяца беременности; после 6 месяцев беременности; при доставке; 1 месяц после родов; 3 месяца после родов
Образцами, которые будут проанализированы в настоящей заявке, являются сыворотка, моча, плацента, моноциты крови.
В течение 3 месяцев, предшествующих беременности; при диагностике беременности; после 1 месяца беременности; после 6 месяцев беременности; при доставке; 1 месяц после родов; 3 месяца после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jean SIBILIA, MD, PhD, University Hospital, Strabourg - France
  • Директор по исследованиям: Jacques-Eric GOTTENBERG, Md, PhD, niversity Hospital, Strabourg - France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться