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Étude pendant la grossesse de l'expression des miARN dans la PR ou le LED (SPIRALE)

30 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Étude pendant la grossesse des miARN dans la polyarthrite rhumatoïde ou le lupus érythémateux disséminé

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie systémique, qui cible principalement les articulations et entraîne une destruction ostéoarticulaire et une invalidité grave. Lorsque des symptômes cliniques (articulations douloureuses et enflées) apparaissent, les réponses immunitaires innées et adaptatives contre les antigènes du soi ont déjà été largement amplifiées. Cela pourrait expliquer que même lorsque les patients atteints de PR sont traités très tôt et de manière agressive, une rémission de la maladie ne peut être obtenue que chez environ la moitié d'entre eux. Cette proportion de rémission sous traitement ne peut être obtenue qu'en utilisant des stratégies de traitement pour cibler impliquant des produits biologiques, tels que les anti-TNF. Malheureusement, moins de 20 % des patients restent en rémission après l'arrêt du traitement. Ainsi, malgré la disponibilité de 5 types différents de produits biologiques, il existe encore des besoins thérapeutiques non satisfaits. Cependant, une diminution spontanée et sans médicament de l'activité de la maladie peut être observée dans un état physiologique, la grossesse. Bien que la plupart des traitements de la PR doivent être interrompus pendant la grossesse, une nette amélioration, et parfois une rémission, peuvent être observées au cours de la grossesse, avec de fréquentes poussées post-partum. La situation est inverse avec un risque accru de poussées de lupus érythémateux disséminé (LES), une maladie auto-immune systémique rare qui évolue généralement par poussées et peut toucher presque tous les organes (la peau, les articulations, les reins, le cerveau, le cœur , …). L'évolution de la maladie reste imprévisible pour un patient donné, et très peu de biomarqueurs sont disponibles pour aider les cliniciens à identifier les patients à risque de poussées. Ainsi, les options thérapeutiques sûres restent limitées, en particulier chez les patients présentant des complications graves. Une préoccupation spécifique dans le LED est le fait que la maladie commence généralement chez les femmes qui entrent dans leur vie sexuelle et reproductive. Même avec un état stable (c.

Nous émettons l'hypothèse que des changements épigénétiques spécifiques à la maladie et induits par la grossesse, en particulier ceux concernant le schéma et les niveaux de microARN, pourraient expliquer l'amélioration clinique et le risque de poussées dans la PR et le LED, respectivement. Une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents pourrait permettre d'identifier de nouveaux biomarqueurs, notamment ceux prédictifs des poussées dans le LED, et des cibles thérapeutiques, en essayant de mimer ou d'amplifier les modifications des micro-ARN observées dans la PR et de les cibler dans le LED.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67098
        • Service de rhumatologie Hôpital de Hautepierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes souffrant de PR ou de LED comparées à des femmes enceintes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Critères ACR pour le LES ou critères ACR 2010 pour la PR
  • Absence de toute maladie connue (groupe témoin)
  • Grossesse

Critère d'exclusion:

  • Âge <18
  • Autre(s) maladie(s) pouvant affecter le déroulement de la grossesse (diabète, hypertension non contrôlée, insuffisance rénale, cardiaque ou fonctionnelle modérée à sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe AR
Femmes enceintes souffrant de polyarthrite rhumatoïde.
prélèvement d'échantillons biologiques (sang et urine) avant et après la grossesse de la femme
Groupe ELS
Femmes enceintes souffrant de lupus érythémateux disséminé.
prélèvement d'échantillons biologiques (sang et urine) avant et après la grossesse de la femme
groupe sain
Femme enceinte en bonne santé.
prélèvement d'échantillons biologiques (sang et urine) avant et après la grossesse de la femme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier l'association entre les changements induits par la grossesse dans le schéma d'expression des miARN et l'activité de la maladie dans la PR et le LED.
Délai: Dans les 3 mois précédant la grossesse ; au diagnostic de grossesse; après 1 mois de grossesse; après 6 mois de grossesse; à la livraison ; 1 mois après la livraison ; 3 mois après la livraison
Les échantillons qui seront analysés dans la présente demande sont le sérum, l'urine, le placenta, les monocytes sanguins.
Dans les 3 mois précédant la grossesse ; au diagnostic de grossesse; après 1 mois de grossesse; après 6 mois de grossesse; à la livraison ; 1 mois après la livraison ; 3 mois après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jean SIBILIA, MD, PhD, University Hospital, Strabourg - France
  • Directeur d'études: Jacques-Eric GOTTENBERG, Md, PhD, niversity Hospital, Strabourg - France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Première publication (Estimé)

29 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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