18F-AV-1451 고해상도 부검 연구
2025년 5월 22일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals
18F-AV-1451 PET 이미징과 타우 병리학의 관계를 평가하는 고해상도 부검 연구
이 연구는 18F-AV-1451 PET 스캔에서 검출된 이미징 결과와 이미징 6개월 이내에 부검에서 발견된 병리 사이의 관계를 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 예상 수명 ≤ 6개월
제외 기준:
- 원발성 뇌종양, 뇌로 알려진 전이, 중추신경계 림프종
- 주요, 초점 구조적 뇌 병변
- 생명 유지 조치로 적극적인 치료를 받고 있음
- 임상적으로 중요한 전염병
- Torsades de Pointes에 대한 위험 요인의 병력이 있거나 현재 QT 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
- 지난 30일 동안 연구 약물을 사용한 임상시험을 받았거나 참여한 경우
- 임신 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부검 코호트
부검시 뇌 기증에 동의하는 수명 종료 피험자 (수명 <6 개월).
피험자들은 Flortaucipir F18의 370 MBQ (10 mci)의 단일 IV 볼 루스 주입을 받게됩니다.
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피험자들은 flortaucipir의 370 메가 베르 쿼렐 (MBQ) (10 Millicurie [MCI])의 단일 IV 볼 루스 주입을 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flortaucipir 스캔 및 병리의 관계 - 전체 대뇌 피질 복합 영역
기간: 스캔 후 6 개월 이내에 부검
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부검시 Flortaucipir 표준 흡수 값 비율 (SUVR)과 신경 병리학 간의 상관 관계.
분석을위한 SUVR 측정은 82 개의 프리 서퍼 정의 관심 영역 (ROI)에서 PET 스캔의 전체 대뇌 피질의 전 세계 정량으로 구성되었다.
값을 뇌간에 정규화하여 SUVR을 얻었다.
신경 병리학은 AT8 항체를 사용하여 면역 조직학에 의해 측정되었다.
Spearman 상관 계수가 계산되었습니다.
Spearman 상관 계수는 -1에서 +1입니다.
-1의 값은 완벽한 음의 상관 관계를 나타내고 +1의 값은 완벽한 양의 상관 관계를 나타냅니다.
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스캔 후 6 개월 이내에 부검
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Flortaucipir 스캔 및 병리의 관계 - 정면 복합 영역
기간: 스캔 후 6 개월 이내에 부검
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부검시 Flortaucipir 표준 흡수 값 비율 (SUVR)과 신경 병리학 간의 상관 관계.
분석을위한 SUVR 측정은 관심있는 PET 스캔 영역 (ROI)의 정면 복합 영역 정량으로 구성되었다.
값을 뇌간에 정규화하여 SUVR을 얻었다.
신경 병리학은 AT8 항체를 사용하여 면역 조직학에 의해 측정되었다.
Spearman 상관 계수가 계산되었습니다.
Spearman 상관 계수는 -1에서 +1입니다.
-1의 값은 완벽한 음의 상관 관계를 나타내고 +1의 값은 완벽한 양의 상관 관계를 나타냅니다.
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스캔 후 6 개월 이내에 부검
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Flortaucipir 스캔 및 병리의 관계 - 정수리 복합 영역
기간: 스캔 후 6 개월 이내에 부검
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부검시 Flortaucipir 표준 흡수 값 비율 (SUVR)과 신경 병리학 간의 상관 관계.
분석을위한 SUVR 측정은 관심있는 PET 스캔 영역 (ROI)의 정수리 복합 영역 정량으로 구성되었다.
값을 뇌간에 정규화하여 SUVR을 얻었다.
신경 병리학은 AT8 항체를 사용하여 면역 조직학에 의해 측정되었다.
Spearman 상관 계수가 계산되었습니다.
Spearman 상관 계수는 -1에서 +1입니다.
-1의 값은 완벽한 음의 상관 관계를 나타내고 +1의 값은 완벽한 양의 상관 관계를 나타냅니다.
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스캔 후 6 개월 이내에 부검
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Flortaucipir scan 및 병리의 관계 - 복합 영역의 징수
기간: 스캔 후 6 개월 이내에 부검
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부검시 Flortaucipir 표준 흡수 값 비율 (SUVR)과 신경 병리학 간의 상관 관계.
분석을위한 SUVR 측정은 관심있는 PET 스캔 영역 (ROI)의 복합 영역 정량으로 구성되었다.
값을 뇌간에 정규화하여 SUVR을 얻었다.
신경 병리학은 AT8 항체를 사용하여 면역 조직학에 의해 측정되었다.
Spearman 상관 계수가 계산되었습니다.
Spearman 상관 계수는 -1에서 +1입니다.
-1의 값은 완벽한 음의 상관 관계를 나타내고 +1의 값은 완벽한 양의 상관 관계를 나타냅니다.
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스캔 후 6 개월 이내에 부검
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Flortaucipir 스캔 및 병리의 관계 - 시간적 복합 영역
기간: 스캔 후 6 개월 이내에 부검
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부검시 Flortaucipir 표준 흡수 값 비율 (SUVR)과 신경 병리학 간의 상관 관계.
분석을위한 SUVR 측정은 관심있는 PET 스캔 영역 (ROI)의 시간적 복합 영역 정량으로 구성되었다.
값을 뇌간에 정규화하여 SUVR을 얻었다.
신경 병리학은 AT8 항체를 사용하여 면역 조직학에 의해 측정되었다.
Spearman 상관 계수가 계산되었습니다.
Spearman 상관 계수는 -1에서 +1입니다.
-1의 값은 완벽한 음의 상관 관계를 나타내고 +1의 값은 완벽한 양의 상관 관계를 나타냅니다.
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스캔 후 6 개월 이내에 부검
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Flortaucipir 스캔 및 병리의 관계 - 후두 종합 영역
기간: 스캔 후 6 개월 이내에 부검
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부검시 Flortaucipir 표준 흡수 값 비율 (SUVR)과 신경 병리학 간의 상관 관계.
분석을위한 SUVR 측정은 관심있는 PET 스캔 영역 (ROI)의 후두 복합 영역 정량으로 구성되었다.
값을 뇌간에 정규화하여 SUVR을 얻었다.
신경 병리학은 AT8 항체를 사용하여 면역 조직학에 의해 측정되었다.
Spearman 상관 계수가 계산되었습니다.
Spearman 상관 계수는 -1에서 +1입니다.
-1의 값은 완벽한 음의 상관 관계를 나타내고 +1의 값은 완벽한 양의 상관 관계를 나타냅니다.
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스캔 후 6 개월 이내에 부검
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Flortaucipir 스캔 및 병리의 관계 - 변연성 복합 영역
기간: 스캔 후 6 개월 이내에 부검
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부검시 Flortaucipir 표준 흡수 값 비율 (SUVR)과 신경 병리학 간의 상관 관계.
분석을위한 SUVR 측정은 관심있는 PET 스캔 영역 (ROI)의 변연자 복합 영역 정량으로 구성되었다.
값을 뇌간에 정규화하여 SUVR을 얻었다.
신경 병리학은 AT8 항체를 사용하여 면역 조직학에 의해 측정되었다.
Spearman 상관 계수가 계산되었습니다.
Spearman 상관 계수는 -1에서 +1입니다.
-1의 값은 완벽한 음의 상관 관계를 나타내고 +1의 값은 완벽한 양의 상관 관계를 나타냅니다.
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스캔 후 6 개월 이내에 부검
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Avid Radiopharmaceuticals, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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