Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-AV-1451 høyoppløselig obduksjonsstudie

23. oktober 2018 oppdatert av: Avid Radiopharmaceuticals

En høyoppløselig obduksjonsstudie som evaluerer forholdet mellom 18F-AV-1451 PET Imaging og Tau-patologi

Studien er designet for å undersøke forholdet mellom bilderesultater oppdaget på en 18F-AV-1451 PET-skanning og patologi funnet ved obduksjon innen seks måneder etter bildebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forventet levealder ≤ 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Primær hjernesvulst, kjente metastaser til hjernen, lymfom i sentralnervesystemet
  • Større, fokal strukturell hjernelesjon
  • Aggressivt behandlet med livsopprettholdende tiltak
  • Klinisk signifikant infeksjonssykdom
  • Historie med risikofaktorer for Torsades de Pointes eller tar for tiden medisiner kjent for å forårsake QT-forlengelse
  • Har mottatt eller deltatt i en utprøving med undersøkelsesmedisiner de siste 30 dagene
  • Kvinner i fertil alder som er gravide eller ikke bruker tilstrekkelig prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Obduksjonskohort
Personer ved livets slutt (forventet levealder < 6 måneder) som samtykker til hjernedonasjon ved obduksjon. Forsøkspersonene vil motta en enkelt IV bolusinjeksjon på 370 MBq(10 mCi) av 18F-AV-1451.
Legemiddel: 18F-AV-1451
Forsøkspersonene vil motta en enkelt IV bolusinjeksjon på 370 megabecquerel (MBq) (10 millicurie [mCi]) av 18F-AV-1451.
Andre navn:
  • [F-18]T807

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom 18F-AV-1451 skanning og patologi
Tidsramme: obduksjon innen 6 måneder etter skanning
Korrelasjon mellom 18F-AV-1451 standard opptaksverdiforhold (SUVr) og nevropatologi ved obduksjon.
obduksjon innen 6 måneder etter skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18F-AV-1451-A13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 18F-AV-1451

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere