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18F-AV-1451 Estudo de autópsia de alta resolução

23 de outubro de 2018 atualizado por: Avid Radiopharmaceuticals

Um estudo de autópsia de alta resolução avaliando a relação de 18F-AV-1451 PET Imaging e Tau Pathology

O estudo é projetado para examinar a relação entre os resultados de imagem detectados em uma varredura PET 18F-AV-1451 e a patologia encontrada na autópsia dentro de seis meses após a imagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Expectativa de vida projetada ≤ 6 meses

Critério de exclusão:

  • Tumor cerebral primário, metástases conhecidas no cérebro, linfoma do sistema nervoso central
  • Grande lesão cerebral estrutural focal
  • Agressivamente sendo tratado com medidas de manutenção da vida
  • Doença infecciosa clinicamente significativa
  • Histórico de fatores de risco para Torsades de Pointes ou está tomando medicamentos conhecidos por causar prolongamento do intervalo QT
  • Ter recebido ou participado de um estudo com medicamentos em investigação nos últimos 30 dias
  • Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas ou que não usam métodos contraceptivos adequados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de autópsia
Indivíduos em fim de vida (expectativa de vida < 6 meses) consentindo com a doação de cérebro na autópsia. Os indivíduos receberão uma única injeção em bolus IV de 370 MBq (10 mCi) de 18F-AV-1451.
Medicamento: 18F-AV-1451
Os indivíduos receberão uma única injeção em bolus IV de 370 megabecquerel (MBq) (10 milicurie [mCi]) de 18F-AV-1451.
Outros nomes:
  • [F-18]T807

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação de varredura 18F-AV-1451 e patologia
Prazo: autópsia dentro de 6 meses após o exame
Correlação entre 18F-AV-1451 Standard Uptake Value Ratio (SUVr) e neuropatologia na autópsia.
autópsia dentro de 6 meses após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Avid Radiopharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18F-AV-1451-A13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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