18F-AV-1451 Estudo de autópsia de alta resolução
22 de maio de 2025 atualizado por: Avid Radiopharmaceuticals
Um estudo de autópsia de alta resolução avaliando a relação de 18F-AV-1451 PET Imaging e Tau Pathology
O estudo é projetado para examinar a relação entre os resultados de imagem detectados em uma varredura PET 18F-AV-1451 e a patologia encontrada na autópsia dentro de seis meses após a imagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Expectativa de vida projetada ≤ 6 meses
Critério de exclusão:
- Tumor cerebral primário, metástases conhecidas no cérebro, linfoma do sistema nervoso central
- Grande lesão cerebral estrutural focal
- Agressivamente sendo tratado com medidas de manutenção da vida
- Doença infecciosa clinicamente significativa
- Histórico de fatores de risco para Torsades de Pointes ou está tomando medicamentos conhecidos por causar prolongamento do intervalo QT
- Ter recebido ou participado de um estudo com medicamentos em investigação nos últimos 30 dias
- Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas ou que não usam métodos contraceptivos adequados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte de autópsia
Os indivíduos no final da vida (expectativa de vida <6 meses) consentindo com doação cerebral na autópsia.
Os indivíduos receberão uma única injeção de bolus IV de 370 MBQ (10 mCi) de Flortoucipir F18.
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Os indivíduos receberão uma única injeção de bolus IV de 370 megabecquerel (MBQ) (10 milicurie [MCI]) de flortoucipir.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação da varredura de flortoucipir e patologia - região composta cortical inteira
Prazo: autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Correlação entre a taxa de valor de captação padrão de flortoucipir (SUVR) e neuropatologia na autópsia.
As medições de SUVR para a análise consistiram em quantificação global cortical inteira da tomografia computadorizada de 82 regiões de interesse definidas por freesurfer (ROIs).
Os valores foram normalizados para o tronco cerebral para obter o SUVR.
A neuropatologia foi medida por imuno -histologia usando anticorpo AT8.
O coeficiente de correlação de Spearman foi calculado.
Os coeficientes de correlação de Spearman variam de -1 a +1.
Um valor de -1 indica correlação negativa perfeita e um valor de +1 indica uma correlação positiva perfeita.
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autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Relação da varredura e patologia de flortoucipir - região composta frontal
Prazo: autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Correlação entre a taxa de valor de captação padrão de flortoucipir (SUVR) e neuropatologia na autópsia.
As medições de SUVR para a análise consistiram na quantificação da região composta frontal das regiões de interesse da varredura PET (ROIs).
Os valores foram normalizados para o tronco cerebral para obter o SUVR.
A neuropatologia foi medida por imuno -histologia usando anticorpo AT8.
O coeficiente de correlação de Spearman foi calculado.
Os coeficientes de correlação de Spearman variam de -1 a +1.
Um valor de -1 indica correlação negativa perfeita e um valor de +1 indica uma correlação positiva perfeita.
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autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Relacionamento da varredura de flortoucipir e patologia - região composta parietal
Prazo: autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Correlação entre a taxa de valor de captação padrão de flortoucipir (SUVR) e neuropatologia na autópsia.
As medições de SUVR para a análise consistiram na quantificação da região composta parietal das regiões de interesse da varredura PET (ROIs).
Os valores foram normalizados para o tronco cerebral para obter o SUVR.
A neuropatologia foi medida por imuno -histologia usando anticorpo AT8.
O coeficiente de correlação de Spearman foi calculado.
Os coeficientes de correlação de Spearman variam de -1 a +1.
Um valor de -1 indica correlação negativa perfeita e um valor de +1 indica uma correlação positiva perfeita.
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autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Relacionamento da varredura de flortoucipir e patologia - Cingulate Composite Region
Prazo: autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Correlação entre a taxa de valor de captação padrão de flortoucipir (SUVR) e neuropatologia na autópsia.
As medições de SUVR para a análise consistiram em quantificação da região composta cingulada das regiões de interesse da varredura PET (ROIs).
Os valores foram normalizados para o tronco cerebral para obter o SUVR.
A neuropatologia foi medida por imuno -histologia usando anticorpo AT8.
O coeficiente de correlação de Spearman foi calculado.
Os coeficientes de correlação de Spearman variam de -1 a +1.
Um valor de -1 indica correlação negativa perfeita e um valor de +1 indica uma correlação positiva perfeita.
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autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Relacionamento da varredura de flortoucipir e patologia - região composta temporal
Prazo: autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Correlação entre a taxa de valor de captação padrão de flortoucipir (SUVR) e neuropatologia na autópsia.
As medições de SUVR para a análise consistiram na quantificação da região composta temporal das regiões de interesse da varredura PET (ROIs).
Os valores foram normalizados para o tronco cerebral para obter o SUVR.
A neuropatologia foi medida por imuno -histologia usando anticorpo AT8.
O coeficiente de correlação de Spearman foi calculado.
Os coeficientes de correlação de Spearman variam de -1 a +1.
Um valor de -1 indica correlação negativa perfeita e um valor de +1 indica uma correlação positiva perfeita.
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autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Relação da varredura de flortoucipir e patologia - região composta occipital
Prazo: autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Correlação entre a taxa de valor de captação padrão de flortoucipir (SUVR) e neuropatologia na autópsia.
As medições de SUVR para a análise consistiram na quantificação da região composta occipital das regiões de interesse do PET (ROIs).
Os valores foram normalizados para o tronco cerebral para obter o SUVR.
A neuropatologia foi medida por imuno -histologia usando anticorpo AT8.
O coeficiente de correlação de Spearman foi calculado.
Os coeficientes de correlação de Spearman variam de -1 a +1.
Um valor de -1 indica correlação negativa perfeita e um valor de +1 indica uma correlação positiva perfeita.
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autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Relação da varredura de flortoucipir e patologia - região de compósito límbico
Prazo: autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Correlação entre a taxa de valor de captação padrão de flortoucipir (SUVR) e neuropatologia na autópsia.
As medições de SUVR para a análise consistiram na quantificação da região composta límbica das regiões de interesse da varredura PET (ROIs).
Os valores foram normalizados para o tronco cerebral para obter o SUVR.
A neuropatologia foi medida por imuno -histologia usando anticorpo AT8.
O coeficiente de correlação de Spearman foi calculado.
Os coeficientes de correlação de Spearman variam de -1 a +1.
Um valor de -1 indica correlação negativa perfeita e um valor de +1 indica uma correlação positiva perfeita.
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autópsia dentro de 6 meses após a varredura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Avid Radiopharmaceuticals, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18F-AV-1451-A13
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